Proposition sur les nouvelles techniques génomiques

Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux végétaux obtenus par certaines nouvelles techniques génomiques et à leurs denrées alimentaires et aliments pour animaux, et modifiant le règlement (UE) 2017/625

Annexes de la proposition

[Le texte ci-dessus est la proposition originale de la Commission européenne. L'accord provisoire n'a pas encore été rendu public]

Commission européenne (2025) La Commission se félicite de l'accord provisoire sur les nouvelles techniques génomiques pour les plantes. Communiqué de presse, 4 décembre.

Mise à jour

De nouvelles règles de l'Union européenne (UE) ont été adoptées concernant la commercialisation des cultures produites à l'aide de certaines nouvelles techniques génomiques (NGT) qui modifient le matériel génétique des plantes(Commission européenne 2025). Les nouvelles règles classent les NGT en deux catégories :

• Les plantes NGT de la catégorie 1 - qui peuvent être produites naturellement ou par sélection conventionnelle - ne seront pas considérées comme des organismes génétiquement modifiés (OGM). Elles devront uniquement faire l'objet d'une procédure de vérification et n'auront pas besoin d'être soumises à une évaluation des risques et à une autorisation.
• Les plantes de la catégorie 2 des NGT - dont les modifications ne peuvent pas se produire naturellement ou par sélection conventionnelle - devront se conformer aux règles relatives aux OGM, y compris en ce qui concerne l'évaluation des risques et l'autorisation.

Le Conseil de l'UE et le Parlement européen ont donné leur accord provisoire à cette mesure, qui devra être formellement approuvée.

qu'est-ce qui change ?

Champ d'application

Le règlement provisoirement adopté s'applique aux végétaux produits à l'aide de certaines NGT qui n'insèrent pas de gènes provenant d'autres végétaux (appelés "végétaux NGT"). Les techniques concernées sont la mutagénèse ciblée et la cisgénèse (voir Contexte pour plus de détails).

Deux catégories de plantes NGT

Le règlement établira deux catégories de végétaux et de produits connexes issus de nanotechnologies.

Catégorie 1 - Plantes et produits issus de NGT

Ils sont considérés comme équivalents aux végétaux issus de la sélection conventionnelle. Ils ne sont pas considérés comme des OGM et ne doivent donc pas être conformes aux règles générales applicables aux OGM (directive 2001/18/CE et règlement (CE) n° 1830/2003). Pour les fournisseurs non européens, les produits qui sont des plantes NGT de catégorie 1 peuvent être mis sur le marché de l'UE de la même manière que les produits conventionnels.

Les végétaux/produits NGT de catégorie 1 ne nécessitent pas d'étiquetage ou de traçabilité spécifique, à l'exception des semences et autres matériels de reproduction végétale, qui doivent être étiquetés comme des végétaux NGT-1.

Les produits issus de végétaux NGT-1 mis sur le marché de l'UE pour la première fois doivent faire l'objet d'une procédure de vérification qui contrôle le statut du végétal/produit, y compris son équivalence avec les végétaux obtenus de manière conventionnelle. Cette procédure n'implique pas d'évaluation ou de gestion des risques. La Commission européenne prévoit de créer une base de données publique qui répertorie les décisions relatives au statut des plantes NGT-1.

Les plantes tolérantes aux herbicides ou ayant des effets insecticides connus ne seront pas incluses dans la catégorie 1. Ces produits relèveront de la catégorie 2 et seront donc soumis à autorisation, traçabilité et surveillance(Conseil de l'UE 2025).

Plantes et produits NGT de la catégorie 2

Les plantes NGT qui ne sont pas équivalentes à celles produites par sélection conventionnelle doivent faire l'objet d'une évaluation des risques et d'une autorisation en vertu de la législation sur les OGM. Le règlement prévoit une certaine souplesse en ce qui concerne les exigences en matière d'évaluation des risques, afin de tenir compte de la grande diversité des plantes NGT.

Les États membres de l'UE sont autorisés à interdire la culture de plantes NGT-2 sur leur territoire. Ils sont également autorisés à prendre des mesures spécifiques de "coexistence" pour s'assurer que les produits non OGM ne contiennent pas accidentellement des traces de plantes NGT-2(Conseil de l'UE 2025).

Production biologique

Les cultures et produits OGM ne peuvent pas être produits dans le cadre de la production biologique. Les plantes NGT-1 sont interdites dans la production biologique. Toutefois, la présence accidentelle et techniquement inévitable de plantes NGT-1 dans les produits biologiques ne les empêcherait pas d'être considérés comme tels. La Commission européenne évaluera si ce règlement crée des charges administratives, économiques ou pratiques pour le secteur biologique(Parlement européen 2025).

Brevets

La Commission européenne veillera à la transparence des pratiques d'octroi de licences liées aux brevets sur les plantes d'ONG et pourrait fournir d'autres orientations ou mesures de suivi à l'avenir.

pourquoi ?

Les règles de l'UE sur les OGM ont été adoptées en 2001 (directive 2001/18/CE). Depuis lors, une variété de NGT a été développée. Un examen de la législation sur les OGM réalisé en 2021 a conclu que les règles actuelles ne reflétaient pas les progrès scientifiques et technologiques, et empêchaient le développement et la commercialisation de produits NGT qui pourraient être bénéfiques pour les agriculteurs, les consommateurs et l'environnement(Commission européenne 2021).

Calendrier

Le règlement doit être formellement adopté par le Conseil de l'UE (États membres) et le Parlement européen. Il sera publié en 2026 et s'appliquera 2 ans après sa publication.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Ce règlement permettra aux fournisseurs non européens de commercialiser des plantes et des produits NGT-1 sur le marché de l'UE sans exigences spécifiques en matière de traçabilité ou d'étiquetage. Seuls les semences et autres matériels de reproduction des plantes NGT-1 doivent être spécifiquement étiquetés comme "NGT-1".

Les fournisseurs de toutes les marchandises/produits auront ainsi la certitude juridique que les végétaux NGT de catégorie 1 peuvent être cultivés dans le pays exportateur sans risquer de nuire aux exportations vers l'UE.

Contexte

Les discussions portent sur la distinction entre le génie génétique "conventionnel" et les "nouvelles" techniques génomiques. Dans le génie génétique conventionnel, certains traits liés à un organisme peuvent être transférés dans un second organisme en insérant des gènes entiers dans le génome d'un autre (troisième) organisme. Ces gènes ne sont pas ciblés, mais insérés au hasard dans le génome.

En revanche, certaines NGT impliquent de cibler des parties individuelles de l'ADN (nucléotides) pour obtenir certains effets, de manière similaire aux mutations naturelles qui se produisent dans les cellules vivantes. Les NGT comprennent

• la mutagenèse : modification de la séquence d'ADN à des endroits précis du génome d'un organisme
• la cisgénèse : insertion dans le génome de matériel génétique déjà présent dans le pool génétique de l'obtenteur.

L'EFSA (2021) a conclu que les mutations induites par les NGT peuvent parfois être comparables à celles qui se produisent lors de la sélection végétale conventionnelle. Cela permet au règlement de distinguer deux catégories de plantes : celles où les effets des NGT pourraient se produire dans le cadre d'une sélection conventionnelle et celles où ils ne pourraient pas se produire.

Ressources

Sources