Proposition sur les nouvelles techniques génomiques

Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux végétaux obtenus par certaines nouvelles techniques génomiques et à leurs denrées alimentaires et aliments pour animaux, et modifiant le règlement (UE) 2017/625

Annexes de la proposition

Mise à jour

La Commission européenne propose de réglementer la commercialisation des cultures produites à l'aide de certaines nouvelles techniques qui modifient le matériel génétique des plantes (nouvelles techniques génomiques, NGT). La Commission propose que les plantes NGT qui pourraient être produites naturellement ou par sélection conventionnelle ne soient pas considérées comme des organismes génétiquement modifiés (OGM) et n'aient donc pas à faire l'objet d'une évaluation des risques et d'une autorisation. Les autres plantes NGT, dont les modifications ne peuvent pas se produire naturellement ou par sélection conventionnelle, devront faire l'objet d'une évaluation des risques et d'une autorisation en vertu de la législation sur les OGM.

Le Parlement européen (2024) a adopté sa position de négociation et soutient largement la proposition de la Commission. Toutefois, le Parlement propose des règles d'étiquetage supplémentaires pour les plantes NGT qui pourraient compliquer l'approvisionnement de ces produits. Le Conseil de l'UE (États membres) doit également parvenir à une position commune avant de négocier un texte final avec le Parlement européen. Cependant, lors d'une réunion des États membres le 7 février 2024, aucun accord n'a pu être trouvé, en grande partie à cause des discussions sur la possibilité de breveter les plantes non OGM NGT et sur les impacts potentiels des NGT sur la production biologique(Euractiv 2024).

qu'est-ce qui change ?

Champ d'application

Le règlement proposé s'applique aux plantes produites à l'aide de certaines NGT qui n'insèrent pas de gènes provenant d'autres plantes (ces plantes sont appelées "plantes NGT"). Les techniques concernées sont la mutagénèse ciblée et la cisgénèse (voir la section "Contexte" pour plus de détails). Les règles s'appliquent aux denrées alimentaires, aux aliments pour animaux et aux produits contenant des plantes NGT, mais pas aux micro-organismes, aux champignons ou aux animaux.

Deux catégories de végétaux NGT

La proposition crée deux catégories de végétaux et de produits apparentés issus de NGT.

Catégorie 1 - Plantes/produits issus de NGT

Ces plantes sont considérées comme équivalentes aux plantes produites par sélection conventionnelle. Ils ne sont pas considérés comme des OGM et ne doivent donc pas être conformes aux règles générales applicables aux OGM (directive 2001/18/CE et règlement (CE) n° 1830/2003). Pour les fournisseurs non européens, les produits qui sont des plantes NGT de catégorie 1 peuvent être mis sur le marché de l'UE de la même manière que les produits conventionnels. Ils ne nécessitent pas d'étiquetage ou de traçabilité spécifique.

Les produits issus de végétaux NGT de catégorie 1 ne peuvent être mis pour la première fois sur le marché de l'UE qu'à l'issue d'une procédure de vérification qui contrôle le statut du végétal/produit, y compris son équivalence avec les végétaux obtenus de manière conventionnelle, et qui n'implique pas d'évaluation ni de gestion des risques. L'annexe I de la proposition de règlement établit une liste de critères permettant de déterminer si les végétaux NGT peuvent être considérés comme équivalents. La Commission établira une base de données publique répertoriant les décisions relatives au statut des végétaux NGT de la catégorie 1.

Usines/produits des NGT de catégorie 2

Les plantes NGT qui ne sont pas équivalentes à celles produites par sélection conventionnelle doivent faire l'objet d'une évaluation des risques et d'une autorisation en vertu de la législation sur les OGM. La proposition prévoit une certaine flexibilité en ce qui concerne les exigences en matière d'évaluation des risques, afin de tenir compte de la grande variété de plantes NGT.

Position du Parlement européen : Latraçabilité et l'étiquetage devraient être exigés pour toutes les plantes NGT (y compris les plantes NGT de catégorie 1 qui ne peuvent être distinguées des plantes conventionnelles).

Production biologique

Les cultures ou produits OGM ne peuvent pas être produits dans le cadre de la production biologique. La Commission propose que les plantes NGT de catégorie 1 soient également interdites dans la production biologique, bien qu'elles ne relèvent pas de la législation sur les OGM.

Position du Parlement européen : Afin d'éviter tout préjudice économique à la production biologique, la présence de plantes NGT de catégorie 1, lorsqu'elles sont "accidentelles ou techniquement inévitables", ne devrait pas empêcher les cultures d'être considérées comme biologiques.

Brevets

La proposition de la Commission européenne n'incluait pas de règles relatives à la protection juridique des plantes NGT.

Position du Parlement européen : Les plantes/produits NGT de catégorie 1 (ceux qui ne se distinguent pas des plantes conventionnelles) ne peuvent pas bénéficier d'une protection par brevet. Il s'agirait d'une dérogation (exception) à la directive 98/44/CE qui assure la protection juridique des inventions biotechnologiques.

pourquoi ?

Les règles de l'UE sur les OGM ont été adoptées en 2001 (directive 2001/18/CE). Depuis lors, une variété de NGT a été développée. Un examen de la législation sur les OGM réalisé en 2021 a conclu que les règles actuelles ne reflétaient pas les progrès scientifiques et technologiques et empêchaient le développement et la commercialisation de produits NGT qui pourraient être bénéfiques pour les agriculteurs, les consommateurs et l'environnement(Commission européenne 2021).

Calendrier

Le Conseil de l'UE (États membres) doit adopter une position commune avant d'entamer les négociations avec le Parlement européen. La persistance des désaccords au sein du Conseil laisse planer des doutes sur l'achèvement des négociations avant les élections du Parlement européen en juin 2024.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Si la proposition initiale de la Commission est adoptée, ce règlement permettra aux fournisseurs extracommunautaires de produits issus de végétaux de catégorie 1 des NGT de mettre des produits sur le marché de l'UE sans exigences spécifiques en matière de traçabilité ou d'étiquetage.

Il offrira aux fournisseurs de toutes les marchandises/produits la certitude juridique que les végétaux de catégorie 1 des NGT peuvent être cultivés dans le pays exportateur sans risquer de nuire aux exportations vers l'UE.

Toutefois, la proposition du Parlement européen relative à la traçabilité et à l'étiquetage des NGT de catégorie 1 suscite des inquiétudes, car elle pourrait créer une certaine confusion chez les consommateurs, ces plantes étant considérées comme équivalentes aux plantes conventionnelles(COCERAL et al. 2024, PFP 2024).

Contexte

Les discussions portent sur la distinction entre le génie génétique "conventionnel" et les "nouvelles" techniques génomiques. Dans le génie génétique conventionnel, certains traits liés à un organisme peuvent être transférés dans un second organisme en insérant des gènes entiers dans le génome d'un autre (troisième) organisme. Ces gènes ne sont pas ciblés, mais insérés au hasard dans le génome.

En revanche, certaines NGT impliquent de cibler des parties individuelles de l'ADN (nucléotides) pour obtenir certains effets, de manière similaire aux mutations naturelles qui se produisent dans les cellules vivantes. Les NGT comprennent

• la mutagenèse : modification de la séquence d'ADN à des endroits précis du génome d'un organisme
• la cisgénèse : insertion dans le génome de matériel génétique déjà présent dans le pool génétique de l'obtenteur.

L'EFSA (2021) a conclu que les mutations induites par les NGT peuvent parfois être comparables à celles qui se produisent dans le cadre de la sélection végétale conventionnelle. Cela permet à la proposition de distinguer deux catégories de plantes : celles où les effets des NGT pourraient se produire dans le cadre d'une sélection conventionnelle, et celles où ils ne pourraient pas se produire.

La question de savoir si toutes les NGT doivent être soumises à la même législation que les techniques d'OGM conventionnelles fait l'objet d'un débat considérable en Europe. La proposition de la Commission a été accueillie favorablement par certains groupes de l'industrie agricole et alimentaire qui considèrent que les NGT offrent des solutions innovantes aux défis actuels de l'agriculture(CEJA 2023, Copa-Cogeca 2023 [téléchargement direct], FoodDrinkEurope 2023). Les producteurs biologiques (qui ne sont pas autorisés à produire en utilisant des OGM) craignent que, sans une traçabilité et un étiquetage plus stricts, il ne soit pas possible de séparer les plantes NGT des plantes biologiques et que les consommateurs ne sachent pas s'ils mangent des OGM(IFOAM 2023). Les groupes de défense de l'environnement craignent que la non-évaluation de certaines plantes NGT ne compromette la sécurité des consommateurs et contestent les affirmations selon lesquelles les plantes NGT pourraient contribuer à l'agriculture durable(Greenpeace 2023, PAN Europe 2023).

Ressources

Sources