Proposta sobre novas técnicas genómicas

Proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos vegetais obtidos por determinadas técnicas genómicas novas e aos respetivos géneros alimentícios e alimentos para animais, e que altera o Regulamento (UE) 2017/625

Anexos da proposta

Atualização

A Comissão Europeia propõe regulamentar a comercialização de culturas produzidas com recurso a determinadas técnicas novas que alteram o material genético das plantas (novas técnicas genómicas, NGT). A Comissão propõe que as plantas com NGT que possam ocorrer naturalmente ou através de reprodução convencional não sejam consideradas organismos geneticamente modificados (OGM), pelo que não necessitarão de ser avaliadas quanto aos riscos e autorizadas. Outras plantas NGT, em que as alterações à planta não podem ocorrer naturalmente ou através de reprodução convencional, exigirão uma avaliação dos riscos e uma autorização ao abrigo da legislação relativa aos OGM.

O Parlamento Europeu (2024) chegou agora a acordo sobre a sua posição negocial e apoia, em termos gerais, a proposta da Comissão. No entanto, o Parlamento propõe regras de rotulagem adicionais para as plantas NGT que podem complicar o fornecimento destes produtos. O Conselho da UE (Estados-Membros) deve também chegar a uma posição comum antes de negociar com o Parlamento Europeu um texto final. No entanto, numa reunião dos Estados-Membros realizada em 7 de fevereiro de 2024, não foi possível chegar a acordo, em grande parte devido a discussões sobre a possibilidade de patentear plantas NGT não geneticamente modificadas e os potenciais impactos das NGT na produção biológica(Euractiv 2024).

o que está a mudar?

Âmbito de aplicação

O regulamento proposto aplica-se aos vegetais produzidos com recurso a determinadas técnicas NGT que não inserem genes de outros vegetais (designados por "vegetais NGT"). As técnicas relevantes são a mutagénese dirigida e a cisgénese (para mais pormenores, ver a secção Antecedentes). As regras aplicam-se a géneros alimentícios, alimentos para animais e produtos que contenham plantas NGT, mas não a microrganismos, fungos ou animais.

Duas categorias de vegetais NGT

A proposta cria duas categorias de vegetais e produtos conexos provenientes de NGT.

Categoria 1 Vegetais/produtos de NGT

São considerados equivalentes aos vegetais produzidos por seleção convencional. Não são considerados OGM e, por conseguinte, não têm de cumprir as regras gerais relativas aos OGM (Diretiva 2001/18/CE e Regulamento 1830/2003). Para os fornecedores não comunitários, os produtos que são plantas NGT da categoria 1 podem ser colocados no mercado da UE da mesma forma que os produtos convencionais. Não requerem rotulagem ou rastreabilidade específicas.

Os produtos de vegetais NGT da categoria 1 só podem ser colocados pela primeira vez no mercado da UE na sequência de um procedimento de verificação que averigúe o estatuto do vegetal/produto, incluindo a sua equivalência a vegetais de cultura convencional, e não envolva a avaliação e a gestão dos riscos. O Anexo I da proposta de regulamento estabelece uma lista de critérios que determinam se as plantas NGT podem ser consideradas equivalentes. A Comissão criará uma base de dados pública que enumerará as decisões relativas ao estatuto das plantas NGT da categoria 1.

Instalações/produtos de GNT da categoria 2

As plantas NGT que não são equivalentes às produzidas por seleção convencional devem ser avaliadas quanto ao risco e autorizadas ao abrigo da legislação relativa aos OGM. A proposta prevê alguma flexibilidade em relação aos requisitos de avaliação dos riscos para ter em conta a grande variedade de plantas NGT.

Posição do Parlamento Europeu: A rastreabilidade e a rotulagem devem ser exigidas para todas as plantas NGT (incluindo as plantas NGT da categoria 1, indistinguíveis das plantas convencionais).

Produção biológica

As culturas ou produtos OGM não podem ser produzidos no âmbito da produção biológica. A Comissão propõe que as plantas NGT da categoria 1 sejam igualmente proibidas na produção biológica, embora não sejam abrangidas pela legislação relativa aos OGM.

Posição do Parlamento Europeu: Para evitar prejuízos económicos à produção biológica, a presença de plantas NGT da categoria 1, quando "acidental ou tecnicamente inevitável", não deve impedir as culturas de serem consideradas biológicas.

Patentes

A proposta da Comissão Europeia não incluía regras relacionadas com a proteção jurídica das plantas NGT.

Posição do Parlamento Europeu: As plantas/produtos da categoria 1 das NGT (indistinguíveis das plantas convencionais) não podem beneficiar de proteção por patente. Tratar-se-ia de uma derrogação (exceção) à Diretiva 98/44/CE , que prevê a proteção jurídica das invenções biotecnológicas.

porquê?

As regras da UE em matéria de OGM foram adoptadas em 2001 (Diretiva 2001/18/CE). Desde então, foram desenvolvidas várias espécies de OGM. Uma revisão da legislação sobre OGM realizada em 2021 concluiu que as regras actuais não reflectiam o progresso científico e tecnológico e impediam o desenvolvimento e a comercialização de produtos NGT que poderiam ser benéficos para os agricultores, os consumidores e o ambiente(Comissão Europeia 2021).

Cronologia

O Conselho da UE (Estados-Membros) deve chegar a acordo sobre uma posição comum antes de iniciar as negociações com o Parlamento Europeu. A continuação do desacordo no Conselho levanta dúvidas sobre a conclusão das negociações antes das eleições para o Parlamento Europeu em junho de 2024.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Se a proposta original da Comissão for adoptada, o presente regulamento permitirá que os fornecedores de produtos provenientes de vegetais da categoria 1 das NGT de países terceiros coloquem produtos no mercado da UE sem requisitos específicos de rastreabilidade ou rotulagem.

Proporcionará segurança jurídica e confiança aos fornecedores de todas as mercadorias/produtos quanto ao facto de os vegetais da categoria 1 das NGT poderem ser cultivados no país exportador sem risco de prejudicar as exportações para a UE.

No entanto, a proposta do Parlamento Europeu relativa à rastreabilidade e à rotulagem das plantas da categoria 1 das NGT suscita preocupações, o que pode criar confusão para os consumidores, uma vez que estas plantas são consideradas equivalentes às plantas convencionais(COCERAL et al. 2024, PFP 2024).

Fundo

Os debates centram-se na distinção entre a engenharia genética "convencional" e as "novas" técnicas genómicas. Na engenharia genética convencional, certas caraterísticas relacionadas com um organismo podem ser transferidas para um segundo organismo através da inserção de genes inteiros no genoma de outro (terceiro) organismo. Estes genes não são direcionados, mas inseridos aleatoriamente no genoma.

Em contrapartida, certas NGT envolvem a seleção de partes individuais do ADN (nucleótidos) para obter determinados efeitos, à semelhança das mutações naturais que ocorrem nas células vivas. As NGT incluem

• mutagénese: modificação da sequência de ADN em locais precisos do genoma de um organismo
• cisgénese: inserção no genoma de material genético já presente no património genético do criador.

A EFSA (2021) concluiu que as mutações induzidas pelas NGT podem, por vezes, ser comparáveis às que ocorrem no melhoramento vegetal convencional. Este facto permite que a proposta distinga duas categorias de plantas: aquelas em que os efeitos das NGT podem ocorrer no melhoramento convencional e aquelas em que não podem.

Existe um debate considerável na Europa sobre a questão de saber se todas as NGT devem estar sujeitas à mesma legislação que as técnicas convencionais de OGM. A proposta da Comissão foi bem acolhida por alguns grupos da indústria agrícola e alimentar que consideram que as NGT oferecem soluções inovadoras para os actuais desafios agrícolas(CEJA 2023, Copa-Cogeca 2023 [download direto], FoodDrinkEurope 2023). Os produtores biológicos (que não estão autorizados a produzir utilizando OGM) estão preocupados com o facto de, sem uma rastreabilidade e rotulagem mais rigorosas, poder não ser possível separar as plantas NGT das plantas biológicas e de os consumidores não saberem se estão a consumir OGM(IFOAM 2023). Os grupos ambientalistas manifestaram a sua preocupação com o facto de a não avaliação de algumas plantas NGT poder comprometer a segurança dos consumidores e contestam as alegações de que as plantas NGT poderiam contribuir para uma agricultura sustentável(Greenpeace 2023, PAN Europe 2023).

Recursos

Fontes