Revisão das regras relativas às embalagens e aos resíduos de embalagens

Regulamento (UE) 2025/40 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 19 de dezembro de 2024, relativo a embalagens e resíduos de embalagens, que altera o Regulamento (UE) 2019/1020 e a Diretiva (UE) 2019/904, e revoga a Diretiva 94/62/CE

Atualização

O Regulamento 2025/40 relativo a embalagens e resíduos de embalagens, incluindo a conceção e a gestão de resíduos, estabelece novas regras sobre embalagens e resíduos de embalagens. Este novo regulamento tem por objetivo aumentar a reutilização e a reciclagem dos materiais de embalagem. As novas regras implicam requisitos de sustentabilidade mais rigorosos para todas as embalagens de alimentos, que também se aplicarão aos fornecedores de alimentos embalados para o mercado da UE que estejam estabelecidos fora da União Europeia.

• Todas as embalagens devem ser recicláveis. As embalagens de plástico devem conter quantidades mínimas de plástico reciclado, as embalagens devem ser reduzidas ao mínimo e os contaminantes devem ser reduzidos. Os produtores de plástico reciclado em países terceiros devem produzi-lo de forma equivalente às normas da UE em matéria de recolha de plástico e de emissões ambientais.
• Haverá novos limites para as concentrações de substâncias que suscitam preocupação, incluindo as substâncias alquil polifluoradas (PFAS) nas embalagens.
• A documentação que demonstra o cumprimento dos novos requisitos deve ser transmitida ao longo da cadeia de abastecimento.
• Certos materiais de embalagem serão proibidos, incluindo embalagens de plástico de utilização única para quantidades de fruta e legumes frescos inferiores a 1,5 kg. Todos os rótulos autocolantes apostos às frutas e produtos hortícolas terão de ser compostáveis.

Estas regras aplicam-se a partir de diferentes datas (ver quadro 3).

o que está a mudar?

Âmbito de aplicação

O novo regulamento estabelece regras para todas as embalagens e resíduos de embalagens de qualquer material. Isto inclui os tipos de embalagens descritos no artigo. 3 do novo regulamento:

• embalagens deprodução primária: embalagens de produtos não transformados
• embalagens de venda: embalagens de produtos vendidos ao consumidor final
• embalagem agrupada: embalagem que agrupa uma série de produtos (por conveniência) no ponto de venda
• embalagem de transporte: embalagem que facilita o manuseamento e o transporte de produtos, incluindo embalagens de comércio eletrónico, mas não incluindo contentores rodoviários, ferroviários, marítimos ou aéreos
• sacos descartáveis de chá, café ou outras bebidas ou unidades de dose única.

O regulamento estabelece também regras abrangentes sobre a gestão de resíduos a nível dos Estados-Membros da UE, a prevenção de resíduos de embalagens e a promoção de embalagens reutilizáveis à escala mundial.

O presente relatório AGRINFO centra-se nos aspectos do regulamento mais relevantes para os fornecedores de países terceiros.

Principais obrigações para os alimentos embalados provenientes de países terceiros

Nos termos do novo regulamento (artigo 18.º), as embalagens e os alimentos embalados exportados de países terceiros para a UE devem

• cumprir os requisitos de sustentabilidade estabelecidos nos artigos. 5-12
• ter sido objeto de uma avaliação de conformidade
• ser corretamente rotulados
• ser acompanhados da documentação correta
• estar corretamente identificados.

O regulamento (artigo 25.º) proíbe igualmente a utilização de embalagens de plástico (por exemplo, redes, sacos, tabuleiros, contentores) para quantidades de frutas e produtos hortícolas frescos inferiores a 1,5 kg.

Requisitos de sustentabilidade

Ao abrigo das novas regras, todos os alimentos pré-embalados importados para a UE terão de cumprir os requisitos de sustentabilidade estabelecidos nos artigos. 5-11, incluindo os seguintes.

Substâncias potencialmente perigosas (artigo 5.º):

• A presença de substâncias que suscitam preocupação nas embalagens deve ser minimizada. A soma dos níveis de concentração de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente não deve exceder 100 mg/kg (atualmente um requisito ao abrigo da Diretiva 94/62/CE).
• A partir de 12 de agosto de 2026, as embalagens que entram em contacto com os alimentos não devem conter concentrações de PFAS superiores aos níveis indicados no Quadro 1.

Embalagens recicláveis (artigo 6.º):

• A partir de 1 de janeiro de 2030, as embalagens devem ser recicláveis, de modo a poderem ser novamente utilizadas como matéria-prima.
• As embalagens serão classificadas de acordo com o seu desempenho em termos de reciclabilidade: Grau A 95% de reciclabilidade; Grau B 80%; Grau C 70% (anexo II do novo regulamento, quadro 3).
  • A partir de 1 de janeiro de 2030, as embalagens com menos de 70% de reciclabilidade não poderão ser colocadas no mercado.
  • A partir de 1 de janeiro de 2038, as embalagens terão de respeitar o grau A ou B para serem colocadas no mercado.
  • Até 2028, a Comissão Europeia adoptará regras pormenorizadas sobre os critérios de reciclagem e os graus de desempenho da reciclagem para cada tipo de material de embalagem, bem como sobre a forma de proceder à avaliação do desempenho da reciclagem.

Conteúdo mínimo reciclado nas embalagens de plástico (artigo 7.º):

Até 2030, as embalagens de plástico devem conter, pelo menos, a percentagem mínima de plástico reciclado por unidade de embalagem, como indicado no quadro 2. São fixados objectivos mais ambiciosos para 2040. Os objectivos percentuais não se aplicam às embalagens de alimentos se a quantidade de conteúdo reciclado representar uma ameaça para a saúde humana. A Comissão indicará uma metodologia para calcular a quantidade de conteúdo reciclado e estabelecerá novas regras nesta matéria. Os resíduos de plástico utilizados em países terceiros para produzir plástico reciclado devem ser recolhidos de forma equivalente às normas de recolha seletiva estabelecidas na Diretiva Plásticos de Utilização Única(2019/904) e na Diretiva Resíduos(2008/98/CE). As emissões para o ar, a água e o solo das instalações que reciclam plásticos em países terceiros devem cumprir níveis de desempenho equivalentes aos estabelecidos na Diretiva relativa às emissões industriais(2010/75/UE). A partir de 31 de dezembro de 2026, a Comissão desenvolverá uma metodologia para avaliar e auditar a equivalência das práticas de reciclagem em países não pertencentes à UE.

Embalagens compostáveis (artigo 9.º):

A partir de 12 de fevereiro de 2028, os sacos de chá, café e bebidas afins concebidos para uma única utilização, bem como os rótulos autocolantes apostos às frutas e produtos hortícolas, devem ser compostáveis em conformidade com as normas estabelecidas pelas instalações de tratamento de bio-resíduos. As organizações europeias de normalização fornecerão as especificações técnicas para as embalagens compostáveis.

Minimização das embalagens (artigo 10.º):

A partir de 1 de janeiro de 2030, as embalagens devem ser reduzidas ao volume/peso mínimo necessário para garantir a sua funcionalidade. Devem ser evitadas camadas desnecessárias de embalagens.

Avaliação da conformidade

Os fabricantes de embalagens devem concluir um procedimento de controlo interno para garantir o cumprimento de todos os requisitos de sustentabilidade (artigo 38.º e Anexo VII). Os fabricantes de embalagens devem fornecer documentação técnica para demonstrar a conformidade com os requisitos, incluindo uma análise do risco de não conformidade, e elaborar uma declaração de conformidade (artigo 39.º, modelo de declaração no anexo VIII). Os fornecedores de componentes de embalagem devem fornecer a informação e a documentação necessárias para que o fabricante possa provar a conformidade da embalagem e dos materiais de embalagem (artigo 16.º). Esta informação deve ser transmitida ao longo da cadeia de abastecimento.

Rotulagem (art. 12.º):

A partir de 12 de agosto de 2028, as embalagens devem incluir os seguintes elementos

• um rótulo harmonizado baseado em pictogramas que forneça informações sobre a composição do material de embalagem para ajudar os consumidores a separar os materiais recicláveis (as informações sobre o destino de cada componente separado da embalagem podem ser fornecidas através de códigos QR); esta obrigação aplica-se a todos os tipos de embalagens (incluindo as embalagens de comércio eletrónico), com exceção das embalagens de transporte
• para as embalagens compostáveis, um rótulo que indique se a embalagem não é adequada para compostagem doméstica e não deve ser eliminada na natureza
• para as embalagens de plástico com um mínimo de conteúdo reciclado, um rótulo com informações sobre a proporção de conteúdo reciclado e, quando aplicável, um código QR
• no caso das embalagens reutilizáveis (a partir de 12 de fevereiro de 2029), um rótulo que indique a sua reutilização (podem ser acrescentados códigos QR para fornecer mais informações sobre a reutilização e os pontos de recolha).

As alegações ambientais apostas nas embalagens têm de cumprir as regras estabelecidas no artigo. 14.

A Comissão adoptará outras regras sobre especificações para a rotulagem, incluindo rótulos harmonizados a utilizar, e metodologias.

Documentação (artigo 15.º):

Antes de colocarem as embalagens no mercado, os fabricantes de embalagens têm de

• avaliar a conformidade das suas embalagens com as regras da UE (procedimento do artigo 38.º)
• preparar uma declaração UE de conformidade (artigo 39.º e Anexo VIII)
• preparar documentação técnica (Anexo VII) com as seguintes informações
  • descrição geral da embalagem e utilização prevista
  • desenhos de conceção e fabrico e materiais dos componentes
  • descrições e explicações necessárias para compreender os desenhos, esquemas e funcionamento da embalagem
  • lista das normas técnicas pertinentes aplicadas
  • descrição do modo como foram efectuadas as avaliações da reciclabilidade, minimização e reutilização da embalagem
  • relatórios de ensaios
• indicar na embalagem (ou num código QR) o nome (registado) ou a marca comercial e o endereço postal do fabricante.

Os fabricantes de embalagens devem conservar a documentação técnica e a declaração de conformidade durante um período mínimo de 5 anos (utilização única) e 10 anos (reutilizável) a partir da data em que a embalagem foi colocada no mercado da UE. Esta documentação deve ser transmitida ao longo da cadeia de abastecimento e pode ser solicitada pelas autoridades de controlo dos Estados-Membros da UE.

Identificação (art. 18.º):

Os fabricantes devem indicar claramente na embalagem (ou através de um código QR ou outro suporte de dados) o seu nome, nome comercial registado ou marca comercial, endereço postal e (se disponível) endereço eletrónico de contacto.

Formatos de embalagem restritos (art. 25.º):

Algumas utilizações de embalagens não serão permitidas a partir de 2030 (Anexo V). Isto inclui a proibição de embalagens de plástico de utilização única para quantidades de fruta e produtos hortícolas frescos inferiores a 1,5 kg, tais como redes, sacos, tabuleiros e contentores.

A Comissão fornecerá orientações sobre os tipos de embalagens não permitidas (enumeradas no anexo V) e uma lista não exaustiva de excepções para embalagens de frutas e produtos hortícolas específicos <1,5 kg.

Responsabilidade alargada do produtor (artigo 45.º):

Os produtores não comunitários de embalagens que são importadas para a UE e vendidas diretamente ao utilizador final (principalmente através do comércio eletrónico) têm de nomear um representante autorizado que assumirá a responsabilidade alargada do produtor no Estado-Membro da UE onde a embalagem ou os produtos embalados são disponibilizados pela primeira vez na UE. Alguns Estados-Membros da UE podem solicitar aos produtores de embalagens de países terceiros que nomeiem um representante autorizado quando disponibilizam embalagens ou produtos embalados no seu território pela primeira vez (mesmo que já tenham sido colocados no mercado da UE noutros Estados-Membros).

porquê?

A embalagem é um dos principais utilizadores de materiais virgens e contribui significativamente para os resíduos. O aumento da utilização de embalagens nos últimos anos contribuiu para as emissões_{de CO2}, a perda de biodiversidade e a poluição. A percentagem de embalagens recicladas aumentou significativamente desde 2012, mas muitas embalagens recicláveis não são recicladas na prática porque não existem processos de recolha e reciclagem adequados ou não são economicamente viáveis. O presente regulamento faz parte da agenda do Pacto Ecológico Europeu, que visa reduzir as emissões de gases com efeito de estufa, apoiando simultaneamente o crescimento económico.

A Comissão Europeia propôs este regulamento porque os Estados-Membros aplicaram a Diretiva 94/64/CEE relativa às embalagens de formas diferentes, em particular em resposta ao desafio das embalagens de plástico. A existência de regras divergentes complica o funcionamento da UE e pode prejudicar os seus esforços para melhorar as embalagens e combater os resíduos. O Tribunal de Justiça Europeu considerou que alguns Estados-Membros não tinham cumprido várias obrigações da diretiva(EPRS 2022). A Comissão prevê que as novas regras reduzam os encargos administrativos para as empresas através do alinhamento de regras e práticas divergentes nos Estados-Membros da UE.

Um estudo de avaliação(Comissão Europeia 2020) identificou a necessidade de melhorar os requisitos essenciais aplicáveis às embalagens estabelecidos na Diretiva 94/64/CE. Em particular, esses requisitos essenciais já não estão alinhados com as tecnologias de embalagem atualmente disponíveis no mercado, nem com as actuais preocupações ambientais. O estudo salientou igualmente ambiguidades nos requisitos essenciais e uma falta de clareza quanto aos actores da cadeia de abastecimento responsáveis pela embalagem. Concluiu-se que a promoção ativa de uma melhor conceção das embalagens poderia trazer um maior valor acrescentado.

Cronologia

O Regulamento 2025/40 é aplicável a partir de 12 de agosto de 2026. No entanto, as regras aplicam-se a partir de datas diferentes (ver quadro 3).

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Os importadores de produtos alimentares para a UE têm de garantir que todos os alimentos pré-embalados importados para a UE devem:

• ter sido submetidos ao procedimento de avaliação da conformidade efectuado pelo fabricante (artigo 38.º) e dispor de documentação técnica que demonstre a conformidade com os artigos. 5-11 (Anexo VII)
• ser rotulados em conformidade com o Art. 12
• ser acompanhados dos documentos exigidos
• estar corretamente identificadas [n.ºs 5 e 6 do artigo 15.

Atualmente, as embalagens que entram em contacto com os alimentos devem ser produzidas em conformidade com as boas práticas de fabrico nos termos do Regulamento ( CE) n.º 2023/2006. Isto requer a criação de sistemas eficazes de garantia de qualidade, incluindo documentação sobre especificações e processos de fabrico que devem ser apresentados às autoridades competentes a pedido. As embalagens devem também cumprir o Regulamento 1935/2004 relativo aos materiais que entram em contacto com os alimentos (ver Explicação sobre os materiais que entram em contacto com os alimentos).

Uma vez que o novo regulamento vai além dos requisitos actuais, as implicações para as empresas não comunitárias que abastecem o mercado da UE podem incluir

• mais ensaios, com custos adicionais para os operadores, devido ao requisito de os fabricantes comunicarem informações sobre substâncias como os PFAS(Comissão Europeia 2022)
• uma carga administrativa adicional para os fornecedores de alimentos embalados, incluindo os exportadores de países terceiros, que têm de produzir e transmitir ao longo da cadeia de abastecimento documentação técnica que inclua novas informações de sustentabilidade e uma declaração de conformidade(Comissão Europeia 2022)
• desafios significativos para os fabricantes de plástico reciclado em países terceiros para cumprir as normas da UE relativas à recolha de plásticos e às emissões para o ambiente(Politico 2024)
• oferta insuficiente de materiais recicláveis e reciclados até ao prazo de 2030(FoodDrink Europe 2023)
• complexidade acrescida para o setor das frutas e produtos hortícolas devido à proibição de embalagens de plástico de utilização única para frutas e produtos hortícolas frescos em quantidades inferiores a 1,5 kg, potencialmente exacerbada pelo facto de os Estados-Membros da UE criarem isenções a estas regras(Freshfel Europe 2024).

O novo regulamento permite que os Estados-Membros da UE estabeleçam objectivos mais elevados para algumas obrigações e optem por não aplicar algumas obrigações em casos específicos (por exemplo, certas frutas e produtos hortícolas frescos pré-embalados <1,5 kg podem ser embalados em embalagens de plástico de utilização única). As diferenças entre as aplicações nacionais das regras nos 28 Estados-Membros da UE terão de ser acompanhadas de perto.

Acções recomendadas

Ao abrigo das novas regras, os exportadores de alimentos embalados de países terceiros para o mercado da UE devem garantir, até ao final de 2025, que

• qualquer embalagem foi submetida a um procedimento de avaliação da conformidade adequado
• a documentação técnica pertinente foi elaborada pelo fabricante da embalagem
• o fabricante forneceu uma declaração escrita de conformidade para o tipo de embalagem.

Os fornecedores que exportam alimentos embalados devem contactar atempadamente os fabricantes de embalagens para analisar os processos de ensaio, controlo e documentação. Os fabricantes de embalagens devem ser capazes de fornecer a informação e a documentação necessárias para que o fabricante exportador possa demonstrar a conformidade com o presente regulamento.

Os exportadores necessitarão de estratégias a longo prazo para obter embalagens que possam cumprir os novos critérios de reciclabilidade e, no caso das embalagens de plástico, para garantir que o plástico reciclado é produzido de forma equivalente às normas da UE.

Os fornecedores de frutas e produtos hortícolas devem acompanhar de perto a forma como os Estados-Membros da UE tencionam aplicar as regras relativas às embalagens de plástico de utilização única para produtos com peso inferior a 1,5 kg. Devem explorar fontes de rótulos autocolantes compostáveis.

Fundo

A Diretiva 94/62/CE visava evitar os resíduos de embalagens através de embalagens reutilizáveis, da reciclagem e de outras formas de valorização. A redução da eliminação final desses resíduos contribui para a transição para uma economia circular. A diretiva foi actualizada várias vezes, incorporando requisitos relativos aos sacos de plástico (2015) e novos objectivos de reciclagem (2018).

A Diretiva 94/62/CE estabeleceu requisitos essenciais relacionados com o fabrico e a composição das embalagens, bem como com a sua reutilização e valorização (anexo II).

Os produtores devem ser capazes de demonstrar o cumprimento destes requisitos. As normas europeias (CEN) que se aplicam atualmente (enumeradas abaixo) serão substituídas numa data posterior:

• EN 13427_2004: requisitos para a utilização das normas europeias relativas a embalagens e resíduos de embalagens (a "norma geral")
• EN 13428_2004: prevenção por redução na fonte
• EN 13429_2004: embalagens reutilizáveis
• EN 13430_2004: reciclagem de materiais
• EN 13431_2004: recuperação de energia.

Ao seguir estas normas, presume-se que os produtores estão em conformidade com a Diretiva 94/62/CE. As normas nacionais relevantes podem também ser utilizadas para demonstrar a conformidade quando não existem normas harmonizadas.

Recursos

Fontes

Quadros e figuras

Source: Art. 5(5) in Regulation 2025/40

Source: Art. 7(1) and (2) in Regulation 2025/40

Source: based on Regulation 2025/40