Propuesta de denegación de una declaración de propiedades saludables de la citicolina
- Health claims
Resumen
La Comisión Europea ha informado al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de que tiene la intención de rechazar una declaración de propiedades saludables relativa a la citicolina en apoyo de la función de la memoria en personas sanas de mediana y avanzada edad(G/TBT/N/EU/1112).
La UE propone rechazar la declaración de propiedades saludables de la citicolina para favorecer la función de la memoria
Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos distinta de las que se refieren a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Actualización
La Comisión Europea ha informado al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de que tiene la intención de rechazar una declaración de propiedades saludables relativa a la citicolina en apoyo de la función de la memoria en personas sanas de mediana y avanzada edad(G/TBT/N/EU/1112).
Productos afectados
Alimentos saludables
¿qué está cambiando?
La Comisión Europea ha informado al Comité OTC de la OMC de su intención de rechazar una declaración de propiedades saludables de Egde Pharma Sp. z o.o. según la cual la ingesta de citicolina favorece la función de la memoria en personas sanas de mediana edad y ancianos con problemas de memoria relacionados con la edad.
¿Por qué?
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria(EFSA 2024) llegó a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no puede establecerse una relación de causa-efecto entre el consumo de sal interna de citicolina (CDP-Choline) y su efecto sobre el deterioro subjetivo de la memoria asociado a la edad en adultos sanos de mediana edad o de edad avanzada.
La declaración de propiedades saludables no debe incluirse en la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas de la Unión porque no cumple los requisitos del Reglamento (CE ) nº 1924/2006.
Cronología
Se espera que el Reglamento se adopte aproximadamente en el tercer trimestre de 2025.
Acciones recomendadas
Las autoridades competentes de los países no miembros de la UE que son miembros de la OMC pueden hacer observaciones sobre la propuesta de la UE enviando un correo electrónico al Punto de información OTC de la UE hasta el 4 de mayo de 2025(G/TBT/N/EU/1112).
Fondo
El Reglamento CE 1924/2006 prohíbe las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos a menos que estén autorizadas por la Comisión y, respaldadas por un dictamen favorable de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), incluidas en la lista de la Unión de declaraciones de propiedades saludables permitidas (Reglamento nº 432/2012).
Recursos
EFSA (2024) "Citicoline" and support of the memory function: Evaluación de una declaración de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) nº 1924/2006. EFSA Journal, 22(7): e8861.
Reglamento 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos
Reglamento 432/2012 por el que se establece una lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas en los alimentos, distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Fuentes
Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos distinta de las que se refieren a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Descargo de responsabilidad: COLEAD no se hace responsable de ninguna pérdida, daño, responsabilidad o gasto incurrido o sufrido como resultado de la utilización de la información disponible en este sitio web o de cualquier enlace a sitios externos. El uso del sitio web es por cuenta y riesgo exclusivo del usuario. Esta plataforma de información ha sido elaborada y mantenida con el apoyo financiero de la Unión Europea. No obstante, su contenido no refleja las opiniones de la Unión Europea.
La UE propone rechazar la declaración de propiedades saludables de la citicolina para favorecer la función de la memoria
Draft Commission Regulation refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
¿qué está cambiando y por qué?
La Comisión Europea tiene la intención de rechazar una declaración de propiedades saludables relativa a la citicolina como apoyo a la función de la memoria en adultos sanos de mediana edad o ancianos con deterioro subjetivo de la memoria asociado a la edad. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria concluyó que no puede establecerse una relación entre el consumo de la sustancia y su efecto sobre la memoria subjetiva asociada a la edad.
Acciones
Las autoridades competentes de los países no pertenecientes a la UE que sean miembros de la Organización Mundial del Comercio pueden presentar sus observaciones sobre la propuesta de la UE enviándolas por correo electrónico al Punto de información OTC de la UE hasta el 4 de mayo de 2025(G/TBT/N/EU/1112).
Cronología
Se espera que el Reglamento se adopte aproximadamente en el tercer trimestre de 2025.
Descargo de responsabilidad: COLEAD no se hace responsable de ninguna pérdida, daño, responsabilidad o gasto incurrido o sufrido como resultado de la utilización de la información disponible en este sitio web o de cualquier enlace a sitios externos. El uso del sitio web es por cuenta y riesgo exclusivo del usuario. Esta plataforma de información ha sido elaborada y mantenida con el apoyo financiero de la Unión Europea. No obstante, su contenido no refleja las opiniones de la Unión Europea.