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Proposition de refus d'une allégation de santé concernant la citicoline

  • Health claims

Résumé

La Commission européenne a informé le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) qu'elle avait l'intention de refuser une allégation de santé concernant la citicoline pour le soutien des fonctions de la mémoire chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées en bonne santé(G/TBT/N/EU/1112).

L'UE propose de refuser l'allégation de santé concernant la citicoline pour le soutien des fonctions de la mémoire

Projet de règlement de la Commission refusant d'autoriser une allégation de santé portant sur les denrées alimentaires, autre que celles faisant référence à la réduction du risque de maladie ainsi qu'au développement et à la santé des enfants

Annexe

Mise à jour

La Commission européenne a informé le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) qu'elle avait l'intention de refuser une allégation de santé concernant la citicoline pour le soutien des fonctions de la mémoire chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées en bonne santé(G/TBT/N/EU/1112).

Produits concernés

Aliments de santé

qu'est-ce qui change ?

La Commission européenne a informé le comité OTC de l'OMC qu'elle avait l'intention de refuser une allégation de santé d'Egde Pharma Sp. z o.o. selon laquelle la consommation de citicoline favorise la fonction de la mémoire chez les personnes saines d'âge moyen et les personnes âgées souffrant de troubles de la mémoire liés à l'âge.

pourquoi ?

L'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA 2024) a conclu que, sur la base des données présentées, il n'est pas possible d'établir une relation de cause à effet entre la consommation de sel interne de citicoline (CDP-Choline) et son effet sur les troubles subjectifs de la mémoire liés à l'âge chez des adultes sains d'âge moyen ou avancé.

L'allégation de santé ne doit pas figurer sur la liste de l'Union des allégations de santé autorisées, car elle n'est pas conforme aux exigences du règlement (CE ) n° 1924/2006.

Calendrier

Le règlement devrait être adopté aux alentours du troisième trimestre 2025.

Actions recommandées

Les autorités compétentes des pays non membres de l'UE qui sont membres de l'OMC peuvent commenter la proposition de l'UE en envoyant un courriel au point d'information OTC de l'UE jusqu'au 4 mai 2025(G/TBT/N/EU/1112).

Contexte

Le règlement CE 1924/2006 interdit les allégations de santé portant sur les denrées alimentaires, à moins qu'elles ne soient autorisées par la Commission et, étayées par un avis favorable de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), inscrites sur la liste de l'Union des allégations de santé autorisées (règlement n° 432/2012).

Ressources

EFSA (2024) "Citicoline" et soutien de la fonction de mémoire : Évaluation d'une allégation de santé conformément à l'article 13, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 1924/2006. EFSA Journal, 22(7) : e8861.

Règlement (CE) n° 1924/2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires

Règlement 432/2012 établissant une liste des allégations de santé autorisées portant sur les denrées alimentaires, autres que celles faisant référence à la réduction du risque de maladie ainsi qu'au développement et à la santé des enfants

Sources

Projet de règlement de la Commission refusant d'autoriser une allégation de santé portant sur les denrées alimentaires, autre que celles faisant référence à la réduction du risque de maladie ainsi qu'au développement et à la santé des enfants

Annexe

Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.

L'UE propose de refuser l'allégation de santé concernant la citicoline pour le soutien des fonctions de la mémoire

Draft Commission Regulation refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health

Annex

qu'est-ce qui change et pourquoi ?

La Commission européenne a l'intention de rejeter une allégation de santé relative à la citicoline pour le soutien de la fonction de la mémoire chez les adultes sains d'âge moyen ou avancé souffrant de troubles subjectifs de la mémoire liés à l'âge. L'Autorité européenne de sécurité des aliments a conclu qu'il n'était pas possible d'établir un lien entre la consommation de la substance et son effet sur la mémoire subjective associée à l'âge.

Actions

Les autorités compétentes des pays non membres de l'UE qui sont membres de l'Organisation mondiale du commerce peuvent commenter la proposition de l'UE en envoyant un courriel au point d'information OTC de l'UE jusqu'au 4 mai 2025(G/TBT/N/EU/1112).

Calendrier

Le règlement devrait être adopté aux alentours du troisième trimestre 2025.

Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.