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2025/2223

Rejeição de uma alegação de saúde relativa à citicolina

  • Health claims

Resumo

A União Europeia (UE) recusou a alegação de saúde apresentada pela Edge Pharma Sp. z o.o., segundo a qual o consumo de sal interior de citicolina (CDP-Choline) apoia a função de memória em pessoas saudáveis de meia-idade e idosas.

A UE recusa a alegação de saúde para a citicolina no apoio à função de memória

Regulamento ( CE ) n . º 2025/2223 da Comissão, de 4 de novembro de 2025, que recusa autorizar uma alegação de saúde sobre os alimentos que não refere a redução de um risco de doença ou o desenvolvimento e a saúde das crianças

Atualização

A União Europeia (UE) recusou a alegação de saúde apresentada pela Edge Pharma Sp. z o.o., segundo a qual o consumo de sal interior de citicolina (CDP-Choline) apoia a função de memória em pessoas saudáveis de meia-idade e idosas.

Produtos afetados

Alimentos saudáveis

o que está a mudar?

A UE confirmou a rejeição de um pedido apresentado pela Edge Pharma Sp. z o.o. para uma alegação de saúde segundo a qual a ingestão de citicolina (CDP-Choline) apoia a função de memória em pessoas saudáveis de meia-idade e idosas com problemas de memória relacionados com a idade.

porquê?

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos(EFSA 2024) concluiu que, com base nos dados apresentados, não é possível estabelecer uma relação de causa e efeito entre o consumo de sal interior de citicolina (CDP-Choline) e o seu efeito na diminuição da memória subjectiva associada à idade em adultos saudáveis de meia-idade ou idosos.

Esta alegação de saúde não está incluída na lista da União de alegações de saúde permitidas porque não cumpre os requisitos do Regulamento ( CE) n.º 1924/2006.

Cronologia

O presente regulamento é aplicável a partir de 25 de novembro de 2025.

Contexto legal

O Regulamento (CE) n.º 1924/2006 proíbe as alegações de saúde sobre os alimentos, exceto se forem autorizadas pela Comissão Europeia e incluídas na lista da União de alegações de saúde permitidas (Regulamento (CE) n.º 432/2012), apoiadas por um parecer favorável da AESA.

Recursos

EFSA (2024) "Citicoline" e apoio à função de memória: Avaliação de uma alegação de saúde nos termos do artigo 13.o, n.o 5, do Regulamento (CE) n.o 1924/2006. EFSA Journal, 22(7): e8861.

Regulamento (CE) n.º 1924/2006 relativo às alegações nutricionais e de saúde sobre os alimentos

Fontes

Regulamento ( CE ) n.o 2025/2223 da Comissão, que recusa autorizar uma alegação de saúde sobre os alimentos que não refere a redução de um risco de doença ou o desenvolvimento e a saúde das crianças

Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.

A UE recusa a alegação de saúde para a citicolina no apoio à função de memória

Commission Regulation 2025/2223 refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health

o que está a mudar e porquê?

A União Europeia (UE) recusou a alegação de saúde apresentada pela Edge Pharma Sp. z o.o. segundo a qual o consumo de citicolina (CDP-Choline) no sal interior apoia a função de memória em pessoas saudáveis de meia-idade e idosas. A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos concluiu que não pode ser estabelecida qualquer relação entre o consumo desta substância e o seu efeito na memória subjectiva associada à idade.

Cronologia

O presente regulamento é aplicável a partir de 25 de novembro de 2025.

Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.