Rechazo de una declaración de propiedades saludables de Appethyl
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Resumen
La Comisión Europea ha informado al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de que rechazará una declaración de propiedades saludables de Appethyl® relacionada con la reducción del peso corporal(G/TBT/N/EU/1064).
La UE rechazará la alegación sanitaria del Appethyl - Consulta OTC de la OMC
Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos distinta de las que se refieren a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Actualización
La Comisión Europea ha informado al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de que rechazará una declaración de propiedades saludables de Appethyl® relacionada con la reducción del peso corporal(G/TBT/N/EU/1064).
¿qué está cambiando?
La Comisión Europea propone rechazar una solicitud de declaración de propiedades saludables presentada por Greenleaf Medical AB, según la cual "Appethyl® ayuda a reducir el peso corporal durante una restricción calórica leve".
¿Por qué?
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evaluó la declaración propuesta y consideró que no se había establecido ninguna relación de causa-efecto entre el consumo de Appethyl (un extracto acuoso de hojas de espinaca) y una reducción del peso corporal en las condiciones de uso propuestas por el solicitante (EFSA 2023). Por tanto, la declaración de propiedades saludables no cumple los requisitos del Reglamento (CE) nº 1924/2006.
Acciones recomendadas
Los comentarios sobre la propuesta pueden presentarse a través de la autoridad nacional de notificación OTC del país en cuestión al Punto de información OTC de la UE hasta el 23 de julio de 2024.
Recursos
EFSA (2023) Appethyl® y reducción del peso corporal: evaluación de una declaración de propiedades saludables. EFSA Journal, 21(10): 8239.
Reglamento (CE) nº 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos
Fuentes
Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos distinta de las que se refieren a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
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La UE rechazará la alegación sanitaria del Appethyl - Consulta OTC de la OMC
Reglamento
Draft Commission Regulation refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
What is changing and why?
La UE propone rechazar una solicitud relativa a la siguiente declaración de propiedades saludables efectuada por Greenleaf Medical AB, según la cual el producto "Appethyl® ayuda a reducir el peso corporal durante una restricción calórica leve". La EFSA (2023) llegó a la conclusión de que no se ha demostrado una relación de causa-efecto entre el consumo de Appethyl (un extracto acuoso de hojas de espinaca) y una reducción del peso corporal en las condiciones de uso propuestas por el solicitante.
Actions
Los comentarios sobre la propuesta pueden presentarse a través de la autoridad nacional de notificación OTC del país en cuestión al Punto de información OTC de la UE hasta el 23 de julio de 2024.
Timeline
Fecha límite de comunicación a la OMC: 23 de julio de 2024.
Fecha propuesta de adopción: cuarto trimestre de 2024.
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