Rechazo de una declaración de propiedades saludables relativa a la monacolina K en el arroz de levadura roja
Publicado por AGRINFO el ; Revisado
La UE revoca la declaración de propiedades saludables de la monacolina K en el arroz de levadura roja
Reglamento (UE) 2024/2041 de la Comisión, de 29 de julio de 2024, por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 432/2012 en lo relativo a la declaración de propiedades saludables de la monacolina K del arroz de levadura roja
Actualización
La Comisión Europea ha revocado la declaración de propiedades saludables de la monacolina K del arroz de levadura roja.
Productos afectados
Arroz de levadura roja
¿qué está cambiando?
La Comisión Europea ha revocado la declaración de propiedades saludables de la monacolina K del arroz de levadura roja, habida cuenta de la actual prohibición de su uso, salvo en complementos alimenticios.
¿Por qué?
La posibilidad de efectos nocivos para la salud asociados al uso de monacolinas de arroz de levadura roja no puede descartarse teniendo en cuenta que las monacolinas de arroz de levadura roja solo pueden utilizarse en complementos alimenticios. La Autoridad Europeade Seguridad Alimentaria no ha podido determinar el alcance del uso de dichos complementos alimenticios(EFSA 2018).
Cronología
Se aplica a partir del 19 de agosto de 2024.
Acciones recomendadas
Se invita a las partes interesadas a presentar a la EFSA datos que demuestren la seguridad de las monacolinas del arroz de levadura roja.
Fondo
Después de que los Estados miembros de la UE plantearan preocupaciones de seguridad sobre el consumo de alimentos que contienen monacolinas de arroz de levadura roja, la Comisión solicitó a la EFSA que revisara su seguridad. La EFSA (2018) confirmó que la monacolina K en forma de lactona es equivalente a la lovastatina, que se utiliza en varios medicamentos autorizados. La EFSA determinó que los niveles de lovastatina en los medicamentos deben limitarse a menos de 3 mg por día. Por lo tanto, el uso de monacolinas de arroz de levadura roja en complementos alimenticios también se ha limitado a menos de 3 mg al día (Reglamento 2022/860) - véase Monacolina K de arroz de levadura roja.
Debido a la incertidumbre científica sobre la seguridad de las monacolinas de arroz de levadura roja, su uso en complementos también se puso "bajo escrutinio" (recogido en el Reglamento 1925/2006 sobre complementos alimenticios, Anexo III, Parte C) y se revisará antes de 2026.
Recursos
EFSA (2018) Dictamen científico sobre la seguridad de las monacolinas en el arroz de levadura roja. EFSA Journal, 16(8): 5368.
Reglamento (UE) 2022/860 en lo que respecta a las monacolinas del arroz de levadura roja
Reglamento (UE) 1924/2006 sobre las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos
Reglamento (UE) 1925/2006 sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos
Fuentes
Reglamento 2024/2041 relativo a la declaración de propiedades saludables de la monacolina K del arroz de levadura roja
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