Rejet d'une allégation de santé concernant la monacoline K dans la levure de riz rouge
Publié par AGRINFO le ; Révisé
L'UE révoque l'allégation de santé concernant la monacoline K dans la levure de riz rouge
Règlement (UE) 2024/2041 de la Commission du 29 juillet 2024 modifiant le règlement (UE) n° 432/2012 en ce qui concerne l'allégation de santé relative à la monacoline K de la levure de riz rouge
Mise à jour
La Commission européenne a révoqué l'allégation de santé concernant la monacoline K de la levure de riz rouge.
Produits concernés
Levure de riz rouge
qu'est-ce qui change ?
La Commission européenne a retiré l'allégation de santé concernant la monacoline K de la levure de riz rouge, compte tenu de l'interdiction actuelle de son utilisation autre que dans les compléments alimentaires.
pourquoi ?
La possibilité d'effets nocifs sur la santé associés à l'utilisation des monacolines issues de la levure de riz rouge ne peut être exclue compte tenu du fait que les monacolines issues de la levure de riz rouge ne peuvent être utilisées que dans des compléments alimentaires. L'étendue de l'utilisation de ces compléments alimentaires n'a pas pu être déterminée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA 2018).
Calendrier
S'applique à partir du 19 août 2024.
Actions recommandées
Les parties intéressées sont invitées à soumettre à l'EFSA des données démontrant l'innocuité des monacolines issues de la levure de riz rouge.
Contexte
Après que les États membres de l'UE ont exprimé des préoccupations en matière de sécurité concernant la consommation d'aliments contenant des monacolines issues de la levure de riz rouge, la Commission a demandé à l'EFSA de réexaminer leur sécurité. L'EFSA (2018) a confirmé que la monacoline K sous forme de lactone est équivalente à la lovastatine, qui est utilisée dans plusieurs médicaments autorisés. L'EFSA a constaté que les niveaux de lovastatine dans les médicaments devraient être limités à moins de 3 mg par jour. Par conséquent, l'utilisation des monacolines issues de la levure de riz rouge dans les compléments alimentaires a également été limitée à moins de 3 mg par jour (règlement 2022/860) - voir Monacoline K issue de la levure de riz rouge.
En raison de l'incertitude scientifique concernant la sécurité des monacolines de la levure de riz rouge, leur utilisation dans les compléments alimentaires a également été placée "sous surveillance" (énumérée dans le règlement 1925/2006 sur les compléments alimentaires, annexe III, partie C) et sera réexaminée d'ici 2026.
Ressources
EFSA (2018) Avis scientifique sur la sécurité des monacolines dans la levure de riz rouge. EFSA Journal, 16(8) : 5368.
Règlement (UE) 2022/860 en ce qui concerne les monacolines de la levure de riz rouge
Règlement (UE) 1924/2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires
Règlement (UE) 1925/2006 concernant l'adjonction de vitamines, de substances minérales et de certaines autres substances aux denrées alimentaires
Sources
Règlement 2024/2041 concernant l'allégation de santé relative à la monacoline K de la levure de riz rouge
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