Rejeição de uma alegação de saúde relativa à monacolina K em levedura vermelha de arroz
- Health claims
- Labelling
Resumo
A Comissão Europeia revogou a alegação de saúde relativa à monacolina K da levedura vermelha de arroz.
A UE revoga a alegação de saúde relativa à monacolina K presente na levedura vermelha de arroz
Regulamento (UE) 2024/2041 da Comissão, de 29 de julho de 2024, que altera o Regulamento (UE) n.º 432/2012 no que diz respeito à alegação de saúde relativa à monacolina K de levedura vermelha de arroz
Atualização
A Comissão Europeia revogou a alegação de saúde relativa à monacolina K da levedura vermelha de arroz.
Produtos afetados
Levedura vermelha de arroz
o que está a mudar?
A Comissão Europeia revogou a alegação de saúde relativa à monacolina K da levedura vermelha de arroz, tendo em conta a atual proibição da sua utilização, exceto em suplementos alimentares.
porquê?
A possibilidade de efeitos nocivos para a saúde associados à utilização de monacolinas da levedura vermelha de arroz não pode ser excluída, considerando que as monacolinas da levedura vermelha de arroz só podem ser utilizadas em suplementos alimentares. A extensão do uso desses suplementos alimentares não pôde ser determinada pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos(EFSA 2018).
Cronologia
Aplicável a partir de 19 de agosto de 2024.
Acções recomendadas
As partes interessadas são convidadas a apresentar à AESA dados que demonstrem a segurança das monacolinas da levedura vermelha de arroz.
Contexto legal
Depois de os Estados-Membros da UE terem manifestado preocupações quanto à segurança do consumo de alimentos que contêm monacolinas de levedura de arroz vermelho, a Comissão solicitou à EFSA que analisasse a sua segurança. A EFSA (2018) confirmou que a monacolina K na forma de lactona é equivalente à lovastatina, que é utilizada em vários medicamentos autorizados. A EFSA concluiu que os níveis de lovastatina nos medicamentos devem ser limitados a menos de 3 mg por dia. Por conseguinte, a utilização de monacolinas de levedura vermelha de arroz em suplementos alimentares também foi limitada a menos de 3 mg por dia (Regulamento 2022/860) - ver Monacolina K de levedura vermelha de arroz.
Devido à incerteza científica sobre a segurança das monacolinas da levedura vermelha de arroz, a sua utilização em suplementos foi também colocada "sob escrutínio" (enumerada no Regulamento 1925/2006 relativo aos suplementos alimentares, Anexo III, Parte C) e será revista até 2026.
Recursos
EFSA (2018) Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice (Parecer científico sobre a segurança das monacolinas na levedura vermelha de arroz). EFSA Journal, 16(8): 5368.
Regulamento (UE) 2022/860 no que respeita às monacolinas da levedura vermelha de arroz
Regulamento (UE) 1924/2006 relativo às alegações nutricionais e de saúde sobre os alimentos
Regulamento (UE) 1925/2006 relativo à adição aos alimentos de vitaminas, minerais e determinadas outras substâncias
Fontes
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A UE revoga a alegação de saúde relativa à monacolina K presente na levedura vermelha de arroz
Regulation 2024/2041 as regards the health claim on monacolin K from red yeast rice
o que está a mudar e porquê?
A Comissão Europeia revogou a alegação de saúde relativa à monacolina K da levedura vermelha de arroz porque, devido à falta de dados, não pode ser excluída a possibilidade dos seus efeitos nocivos para a saúde. As monacolinas da levedura vermelha de arroz só podem ser utilizadas em suplementos alimentares. A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos não conseguiu determinar em que medida estes suplementos alimentares são consumidos.
Acções
As partes interessadas são convidadas a apresentar à AESA dados que demonstrem a segurança das monacolinas da levedura vermelha de arroz.
Cronologia
Aplicável a partir de 19 de agosto de 2024.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.