Restrictions à l'utilisation de médicaments vétérinaires pour prévenir/éradiquer les maladies animales

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles d'utilisation de certains médicaments vétérinaires aux fins de la prévention et du contrôle de certaines maladies répertoriées

Mise à jour

Visant à prévenir les maladies animales les plus dévastatrices (maladies de catégorie A et B), ce règlement harmonise au sein de l'UE l'utilisation de certains vaccins et médicaments vétérinaires qui préviennent et contrôlent les maladies. L'objectif est d'éradiquer les maladies et de prévenir tout risque de propagation par l'utilisation de médicaments vétérinaires (par exemple, certains médicaments peuvent masquer certaines maladies ; les animaux vaccinés peuvent propager un virus).

Produits concernés

animaux terrestres et aquatiques

qu'est-ce qui change ?

Dans le cadre des règles de prévention et de lutte contre les maladies répertoriées chez les animaux terrestres et aquatiques détenus et sauvages (loi sur la santé animale, règlement (UE) 2016/429), ce règlement prévoit que :

• Les États membres peuvent autoriser, sous certaines conditions, l'utilisation de vaccins chez les animaux pour la prévention et la lutte contre les maladies de catégorie A , à l'exception de l'infection par le virus de la peste bovine.
• Les vaccins contre la maladie de Newcastle peuvent être utilisés pour la prévention des maladies, y compris pour les échanges commerciaux.
• Les États membres peuvent autoriser l'utilisation de vaccins chez les animaux pour la prévention des maladies de catégorie B et la lutte contre ces maladies , à l'exception des infections par le complexe Mycobacterium tuberculosis(M. bovis, M. caprae et M. tuberculosis).
• LaBruceline peut être utilisée pour diagnostiquer l'état d'immunité des animaux en cas d'infection par Brucella abortus, B. melitensis et B. suis.
• Latuberculine peut être utilisée pour diagnostiquer l'état d'immunité des animaux en cas d'infection par le complexe Mycobacterium tuberculosis.
• L'utilisation de médicaments vétérinaires autres que les vaccins est interdite pour la prévention et le contrôle des maladies des catégories A et B, à l'exception de ceux utilisés pour la prévention et le contrôle des maladies énumérées à l'annexe I, partie 3. Il s'agit notamment des médicaments vétérinaires immunologiques destinés à diagnostiquer l'état de l'immunité des animaux (brucelline, tuberculine), des sérums hyperimmuns, des médicaments vétérinaires immunologiques inactivés et des antimicrobiens.
• Les États membres ne peuvent utiliser des vaccins chez les animaux pour les maladies de catégorie A que sous certaines conditions, telles qu'une évaluation et un plan de vaccination. Une stratégie de vaccination est proposée, ainsi que des mesures de surveillance (articles 7 à 11). Certaines conditions de vaccination spécifiques sont prévues dans l'annexe pour la fièvre aphteuse, le virus de la fièvre de la vallée du Rift, le virus de la dermatose nodulaire, le virus de la peste des petits ruminants, la peste équine, la peste porcine classique, l'influenza aviaire hautement pathogène et le virus de la maladie de Newcastle.
• Les États membres doivent adopter des mesures d'atténuation des risques pour prévenir la propagation des maladies de catégorie A par l'intermédiaire d'animaux vaccinés ou de produits issus de ces animaux (articles 12 à 16).

pourquoi ?

L'objectif du nouveau règlement est de compléter la loi sur la santé animale (règlement (UE) 2016/429) relative à la prévention et au contrôle des maladies animales, afin de tenir compte des nouvelles connaissances scientifiques disponibles, de l'expérience acquise et des normes internationales. L'UE considère que l'harmonisation de ces règles au niveau de l'UE renforcera les efforts visant à éradiquer les maladies de catégorie A et B.

Calendrier

Date de publication : 20 février 2023.

Date d'application : 12 mars 2023.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Le nouveau règlement s'applique à la production au sein de l'UE. Les exigences en matière de santé animale pour les pays exportant vers l'UE sont couvertes par le règlement 2020/692.

Contexte

• La loi sur la santé animale, le règlement (UE) 2016/429, est l'acte de base établissant les règles de prévention et de lutte contre les maladies animales transmissibles aux animaux ou à l'homme, y compris les règles relatives à la sensibilisation, à la préparation et à la lutte contre les maladies.
• Le règlement d'exécution (UE) 2018/1882 établit les définitions des maladies de catégorie A, B, C, D et E, en s'appuyant sur les règles de prévention et de lutte contre les maladies énoncées à l'article 9, paragraphe 1, du règlement (UE)2016/429.
• Les maladies de catégorie A sont celles qui ne sont normalement pas présentes dans l'UE et pour lesquelles des mesures d'éradication immédiates doivent être prises dès qu'elles sont détectées.
• Les maladies de catégorie B sont celles qui doivent être contrôlées dans tous les États membres de l'UE, dans le but de les éradiquer dans l'ensemble de l'UE.
• Afin de prévenir les effets potentiellement dévastateurs des maladies des catégories A et B, il convient d'harmoniser l'utilisation des vaccins et des médicaments vétérinaires pour la prévention et le contrôle de ces maladies.

Ressources

Sources

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