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2024/1487

Sinergistas y protectores en plaguicidas: sustancias para revisión

  • Food safety
  • Pesticides

Resumen

La Comisión Europea ha adoptado un programa de trabajo para la revisión gradual de los protectores y sinergistas. Se trata de sustancias utilizadas en los plaguicidas:

  • protectores: para eliminar o reducir los efectos fitotóxicos
  • sinergistas: para potenciar la actividad de las sustancias activas.

Está previsto que la revisión de estas sustancias concluya en un plazo de 5 años (para 2030).

El programa de trabajo refleja la información recibida por los fabricantes y las autoridades competentes de los Estados miembros de la Unión Europea sobre los protectores y sinergistas utilizados en los plaguicidas que se comercializan actualmente en la UE.

La Comisión Europea propone revisar la lista de protectores y sinergistas de los plaguicidas

Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el Reglamento (UE) 2024/1487 en lo que respecta a la adopción del programa de trabajo para la revisión gradual de los protectores y sinergistas

Proyecto de anexo

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Actualización

La Comisión Europea ha adoptado un programa de trabajo para la revisión gradual de los protectores y sinergistas. Se trata de sustancias utilizadas en los plaguicidas:

  • protectores: para eliminar o reducir los efectos fitotóxicos
  • sinergistas: para potenciar la actividad de las sustancias activas.

Está previsto que la revisión de estas sustancias concluya en un plazo de 5 años (para 2030).

El programa de trabajo refleja la información recibida por los fabricantes y las autoridades competentes de los Estados miembros de la Unión Europea sobre los protectores y sinergistas utilizados en los plaguicidas que se comercializan actualmente en la UE.

¿qué está cambiando?

La Comisión Europea propone incluir las sustancias del cuadro 1 en su programa de trabajo de revisión de la seguridad para el consumidor y el medio ambiente de los protectores y sinergistas utilizados en los plaguicidas que se comercializan actualmente en la UE.

¿Por qué?

La Comisión Europea ha elaborado una lista de todos los protectores y sinergistas que se sabe que se utilizarán en plaguicidas en al menos un Estado miembro de la UE en junio de 2024, y ha generado la lista del cuadro 1 basándose en los comentarios de las partes interesadas.

Las sustancias activas, los protectores y los sinergistas solo pueden aprobarse para su uso en productos fitosanitarios si cumplen los criterios de aprobación del Reglamento 1107/2009. Debe demostrarse que su uso es seguro para la salud de las personas y los animales (incluidos los residuos en los alimentos), y no debe tener efectos inaceptables en el medio ambiente.

Los productos fitosanitarios que contengan protectores o sinergistas incluidos en el programa de trabajo pueden seguir autorizándose durante 5 años tras la adopción del programa.

Cronología

La Comisión tiene previsto adoptar el programa de trabajo en el cuarto trimestre de 2025.

Acciones recomendadas

La consulta a través de la página web de la Comisión Europea "Opina" se cerró el 8 de julio de 2025.

Para más información sobre el proceso de consulta de la UE, consulte Cómo dar su opinión sobre las próximas políticas y reglamentos de la UE.

Antecedentes

Además de la sustancia activa que actúa contra las plagas o enfermedades de las plantas, los productos fitosanitarios también pueden contener otros componentes: protectores o sinergistas.

  • Los protectores son sustancias cuyo objetivo es "eliminar o reducir los efectos fitotóxicos del producto fitosanitario en determinadas plantas".
  • Los sinergistas son sustancias que "pueden aumentar la actividad de la sustancia o sustancias activas de un producto fitosanitario".

(Reglamento 1107/2009, Art. 3.)

Según los informes, en la UE se utiliza un número relativamente pequeño de protectores (21) y sinergistas (13) en productos fitosanitarios(PAN Europe 2024). Actualmente no existe una base jurídica para establecer límites máximos de residuos (LMR) de protectores y sinergistas. El Reglamento 396/2005, que establece LMR para los plaguicidas, no incluye los protectores y sinergistas.

Los protectores y sinergistas sometidos a revisión se aprobarán cuando los datos presentados demuestren que no tienen un efecto inaceptable sobre la seguridad de los consumidores o el medio ambiente (Reglamento 1107/2009, art. 4). En el anexo II del Reglamento 2024/1487 se establecen requisitos de datos adicionales para la revisión de estas sustancias.

Recursos

Comisión Europea: Aprobación de sustancias activas, protectores y sinergistas

Comisión Europea (2018) Study supporting the REFIT evaluation of the EU legislation on plant protection products and pesticide residues (Regulation (EC) No 1107/2009 and Regulation (EC) No 396/2005) - Executive summary.

PAN Europa (2024) Abordar el desfase de 9 años: The long-awaited proposal on safeners and synergists. Pesticides Action Network Europe, 18 de enero.

Reglamento 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios

Reglamento 2024/1487 por el que se definen los requisitos sobre datos para la aprobación de protectores y sinergistas y se establece un programa de trabajo para la revisión gradual de los protectores y sinergistas comercializados

Fuentes

Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el Reglamento (UE) 2024/1487 en lo que respecta a la adopción del programa de trabajo para la revisión gradual de los protectores y sinergistas

Proyecto de anexo

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Tablas y figuras

AG00621_Table1_16-06-25

Source: Draft Annex amending Regulation 2024/1487

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La Comisión Europea propone revisar la lista de protectores y sinergistas de los plaguicidas

Draft Commission Regulation amending Regulation (EU) 2024/1487 as regards the adoption of the work programme for the gradual review of safeners and synergists

Draft Annex

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¿qué está cambiando y por qué?

La Comisión Europea ha adoptado un programa de trabajo para la revisión gradual de los protectores y sinergistas. Se trata de sustancias utilizadas en los plaguicidas:

  • protectores: para eliminar o reducir los efectos fitotóxicos
  • sinergistas: para potenciar la actividad de las sustancias activas.

La revisión, que debe concluir en un plazo de 5 años (antes de 2030), evaluará la seguridad de estas sustancias para los consumidores y el medio ambiente.

Véase en el cuadro 1 la lista provisional de sustancias que se revisarán.

Acciones

La consulta a través de la página web de la Comisión Europea "Opina" se cerró el 8 de julio de 2025.

Cronología

La Comisión tiene previsto adoptar el programa de trabajo en el cuarto trimestre de 2025.

Tablas y figuras

AG00621_Table1_16-06-25

Source: Draft Annex amending Regulation 2024/1487

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