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Simplificación de las reglas sobre autorización de aditivos para piensos

  • Biotechnologies

Resumen

La Comisión Europea propone simplificar el proceso de autorización de aditivos para piensos a fin de mejorar su eficacia y la competitividad del sector de los piensos de la Unión Europea (UE). También propone introducir opciones de etiquetado digital para determinada información no relacionada con la seguridad.

Según la propuesta, las autorizaciones de aditivos para piensos seguirán siendo válidas por tiempo ilimitado, en lugar de las reglas actuales, que exigen su renovación cada 10 años. La Comisión Europea conservará el derecho a cancelar las autorizaciones si surgen problemas de seguridad o eficacia. Sólo las autorizaciones de aditivos para piensos en la categoría de coccidiostáticos e histomonostáticos seguirán limitadas a 10 años. La mayoría de las autorizaciones existentes pasarán a ser ilimitadas automáticamente. Las solicitudes pendientes se evaluarán con arreglo a las antiguas reglas, pero se concederán autorizaciones ilimitadas si prosperan. La propuesta también pretende simplificar el proceso de modificación de las autorizaciones.

También se propone ampliar el uso del etiquetado digital, permitiendo que parte de la información de etiquetado no relacionada con la seguridad se proporcione digitalmente, mientras que toda la información esencial sobre seguridad y uso debe permanecer en la etiqueta física.

La Comisión Europea propone simplificar el proceso de autorización de aditivos para piensos e introduce opciones de etiquetado digital

Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 999/2001, (CE) nº 1829/2003, (CE) nº 1831/2003, (CE) nº 852/2004, (CE) nº 853/2004, (CE) nº 396/2005, (CE) nº 1099/2009, (CE) nº 1107/2009, (UE) nº 528/2012 y (UE) nº 2017/625 en lo que respecta a la simplificación y el refuerzo de los requisitos de seguridad de los alimentos y los piensos

Actualización

La Comisión Europea propone simplificar el proceso de autorización de aditivos para piensos a fin de mejorar su eficacia y la competitividad del sector de los piensos de la Unión Europea (UE). También propone introducir opciones de etiquetado digital para determinada información no relacionada con la seguridad.

Según la propuesta, las autorizaciones de aditivos para piensos seguirán siendo válidas por tiempo ilimitado, en lugar de las reglas actuales, que exigen su renovación cada 10 años. La Comisión Europea conservará el derecho a cancelar las autorizaciones si surgen problemas de seguridad o eficacia. Sólo las autorizaciones de aditivos para piensos en la categoría de coccidiostáticos e histomonostáticos seguirán limitadas a 10 años. La mayoría de las autorizaciones existentes pasarán a ser ilimitadas automáticamente. Las solicitudes pendientes se evaluarán con arreglo a las antiguas reglas, pero se concederán autorizaciones ilimitadas si prosperan. La propuesta también pretende simplificar el proceso de modificación de las autorizaciones.

También se propone ampliar el uso del etiquetado digital, permitiendo que parte de la información de etiquetado no relacionada con la seguridad se proporcione digitalmente, mientras que toda la información esencial sobre seguridad y uso debe permanecer en la etiqueta física.

Productos afectados

Residuos y desperdicios de alimentos; forrajes preparados

¿qué está cambiando?

La Comisión Europea propone los siguientes cambios importantes en el Reglamento 1831/2003 sobre autorizaciones de aditivos para piensos.

Duración de las autorizaciones

En la actualidad, las autorizaciones de aditivos para piensos tienen una validez de diez años y deben renovarse posteriormente (artículo 9, apartado 8). La propuesta consiste en autorizar los aditivos para piensos por tiempo ilimitado. La Unión Europea (UE) podrá revocar las autorizaciones en cualquier momento si surgen dudas sobre la seguridad o la eficacia (actual artículo 13). Como excepción, las autorizaciones de aditivos para piensos en la categoría de coccidiostáticos e histomonostáticos seguirían estando limitadas a 10 años debido al perfil de alto riesgo (naturaleza antimicrobiana) de estos aditivos.

Ampliación de las autorizaciones existentes

Los aditivos para piensos que ya hayan sido autorizados antes de que se apliquen estas reglas revisadas se considerarán autorizados por un periodo de tiempo ilimitado, excepto en el caso de:

  • los aditivos para piensos de la categoría de los coccidiostáticos y los histomonostáticos
  • las autorizaciones urgentes concedidas para garantizar la protección del bienestar de los animales (art. 15)
  • las autorizaciones cuya renovación no se haya presentado
  • autorizaciones retiradas
  • autorizaciones para las que se ha presentado una solicitud, pero no se ha tomado ninguna decisión.

Solicitudes ya presentadas

Cuando se haya presentado una solicitud y no se haya tomado ninguna decisión, se seguirán revisando con arreglo a las reglas anteriores. Sin embargo, si la autorización se renueva con éxito, la autorización se concederá por un periodo de tiempo ilimitado.

Modificación de las autorizaciones

La Comisión propone permitir cambios en el nombre del titular de la autorización que puedan hacerse públicos a través del Registro comunitario de aditivos para piensos sin tener que adoptar un nuevo reglamento (art. 13). También habrá una nueva oportunidad para que las partes interesadas presenten una solicitud de modificación de una autorización (por ejemplo, ampliando las especificaciones o condiciones incluidas en las autorizaciones) para aditivos para los que no existe un titular de autorización específico (determinadas categorías de aditivos tecnológicos, sensoriales o nutricionales).

Responsabilidades en materia de etiquetado (art. 16)

La Comisión propone permitir el etiquetado digital de determinada información no relacionada con la seguridad (art. 16), por ejemplo el nombre/dirección de la persona responsable del etiquetado, el número de autorización del fabricante, el número de referencia del lote y la fecha de fabricación. La información relativa a la seguridad y a los usos esenciales debe permanecer en la etiqueta física. Se proponen condiciones básicas para el etiquetado digital.

La propuesta también aclara la responsabilidad del etiquetado: el explotador de la empresa de piensos establecida en la UE que comercializa por primera vez los aditivos para piensos en el mercado de la UE, o el explotador bajo cuyo nombre se comercializan los aditivos para piensos, debe cumplir las reglas de etiquetado.

¿Por qué?

Una revisión de las reglas existentes sobre aditivos para piensos(Comisión Europea 2024) identificó cargas administrativas para el sector de los piensos y para las autoridades (nacionales) de la UE a la hora de tramitar las solicitudes de autorización de aditivos para piensos. En general, se consideró que la actual solicitud de renovación de 10 años era demasiado costosa para justificar la inversión; en la práctica, actualmente se producen muy pocas retiradas o denegaciones de autorización por motivos de seguridad alimentaria. Los requisitos de etiquetado también se consideraron anticuados, dada la creciente disponibilidad de herramientas digitales. Las propuestas de la Comisión pretenden subsanar estas deficiencias para mejorar la eficiencia y la competitividad del sector de los piensos de la UE.

Cronología

Esta propuesta será debatida por el Consejo de la UE (Estados miembros) y el Parlamento Europeo, un proceso que puede durar hasta 2 años. Así que su aplicación es posible en el segundo semestre de 2027.

Antecedentes

La propuesta actual refleja las opiniones de los Estados miembros y las partes interesadas en una serie de ámbitos de la legislación alimentaria en relación con la simplificación de las reglas de seguridad de los alimentos y los piensos.

La Visión de la UE para la Agricultura y la Alimentación 2025-2029 establece una serie de prioridades, entre ellas garantizar la competitividad y resistencia del sector agroalimentario de la UE. La UE se propone simplificar la legislación eliminando obstáculos reglamentarios innecesarios. No tiene intención de modificar las reglas de manera que se reduzca el nivel actual de protección de los consumidores que ofrecen estas normas.

Recursos

Fuentes

Propuesta de Reglamento por el que se modifican los Reglamentos 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 852/2004, 853/2004, 396/2005, 1099/2009, 1107/2009, 528/2012 y 2017/625 en lo que respecta a la simplificación y el refuerzo de los requisitos de seguridad de los alimentos y los piensos

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La Comisión Europea propone simplificar el proceso de autorización de aditivos para piensos e introduce opciones de etiquetado digital

Proposal for a Regulation amending Regulations 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 852/2004, 853/2004, 396/2005, 1099/2009, 1107/2009, 528/2012, 2017/625 as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements

¿qué está cambiando y por qué?

En respuesta a las críticas formuladas por las partes interesadas sobre la eficacia del actual procedimiento de autorización, la Comisión Europea propone las siguientes simplificaciones del Reglamento (CE ) nº 1831/2003 sobre la autorización de aditivos para piensos.

Duración de las autorizaciones

Los aditivos para piensos ya no necesitarían renovarse cada 10 años y se autorizarían por tiempo ilimitado. Sin embargo, la Unión Europea (UE) aún puede cancelar una autorización si hay problemas de seguridad o eficacia. Los coccidiostáticos e histomonóstatos seguirán estando limitados a 10 años porque son de alto riesgo.

Prórroga de las autorizaciones existentes

La mayoría de los aditivos para piensos que ya están autorizados lo estarán automáticamente por tiempo ilimitado. Esto no se aplica a los coccidiostáticos e histomonóstatos, a las autorizaciones urgentes para el bienestar animal ni a los casos en que no se haya solicitado la renovación o aún no se haya decidido.

Solicitudes ya presentadas

Las solicitudes que se hayan presentado pero sobre las que aún no se haya tomado una decisión en el momento en que se apliquen las nuevas reglas se evaluarán con arreglo a las reglas actuales. Si se aprueban, la autorización será ilimitada.

Modificación de las autorizaciones

La Comisión propone permitir cambios en el nombre del titular de una autorización sin necesidad de promulgar una nueva regulación. También pretende facilitar la modificación de las autorizaciones que no tengan un titular específico.

Responsabilidades en materia de etiquetado

Parte de la información no relativa a la seguridad podrá facilitarse digitalmente en lugar de en la etiqueta física. Toda la información importante sobre seguridad y uso debe seguir apareciendo en la etiqueta del producto.

Cronología

Esta propuesta será debatida por el Consejo de la UE (Estados miembros) y el Parlamento Europeo, un proceso que puede durar hasta 2 años. Así que su aplicación es posible en el segundo semestre de 2027.

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