Simplificação das normas relativas às autorizações de aditivos para a alimentação animal
- Biotechnologies
Resumo
A Comissão Europeia propõe a simplificação do processo de autorização dos aditivos para a alimentação animal, a fim de melhorar a sua eficácia e a competitividade do sector dos alimentos para animais da União Europeia (UE). Propõe igualmente a introdução de opções de rotulagem digital para determinadas informações não relacionadas com a segurança.
Ao abrigo da proposta, as autorizações de aditivos para a alimentação animal permanecerão válidas por um período de tempo ilimitado, em vez das regras actuais que exigem uma renovação de 10 em 10 anos. A Comissão Europeia manterá o direito de cancelar as autorizações se surgirem problemas de segurança ou de eficácia. Apenas as autorizações de aditivos para a alimentação animal na categoria dos coccidiostáticos e histomonostáticos permanecerão limitadas a 10 anos. A maioria das autorizações existentes tornar-se-á automaticamente ilimitada. Os pedidos pendentes serão avaliados ao abrigo das antigas regras, mas ser-lhes-á concedida uma autorização ilimitada se forem bem sucedidos. A proposta tem igualmente por objetivo simplificar o processo de alteração das autorizações.
Propõe-se igualmente alargar a utilização da rotulagem digital, permitindo que algumas informações de rotulagem não relacionadas com a segurança sejam fornecidas em formato digital, embora todas as informações essenciais de segurança e utilização devam permanecer no rótulo físico.
A Comissão Europeia propõe a simplificação do processo de autorização de aditivos para a alimentação animal e introduz opções de rotulagem digital
Proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que altera os Regulamentos (CE) n.º 999/2001, (CE) n.º 1829/2003, (CE) n.º 1831/2003, (CE) n.º 852/2004, (CE) n.º 853/2004, (CE) n.º 396/2005, (CE) n.º 1099/2009, (CE) n.º 1107/2009, (UE) n.º 528/2012, (UE) n.º 2017/625 no que respeita à simplificação e ao reforço dos requisitos de segurança dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais
Atualização
A Comissão Europeia propõe a simplificação do processo de autorização dos aditivos para a alimentação animal, a fim de melhorar a sua eficácia e a competitividade do sector dos alimentos para animais da União Europeia (UE). Propõe igualmente a introdução de opções de rotulagem digital para determinadas informações não relacionadas com a segurança.
Ao abrigo da proposta, as autorizações de aditivos para a alimentação animal permanecerão válidas por um período de tempo ilimitado, em vez das regras actuais que exigem uma renovação de 10 em 10 anos. A Comissão Europeia manterá o direito de cancelar as autorizações se surgirem problemas de segurança ou de eficácia. Apenas as autorizações de aditivos para a alimentação animal na categoria dos coccidiostáticos e histomonostáticos permanecerão limitadas a 10 anos. A maioria das autorizações existentes tornar-se-á automaticamente ilimitada. Os pedidos pendentes serão avaliados ao abrigo das antigas regras, mas ser-lhes-á concedida uma autorização ilimitada se forem bem sucedidos. A proposta tem igualmente por objetivo simplificar o processo de alteração das autorizações.
Propõe-se igualmente alargar a utilização da rotulagem digital, permitindo que algumas informações de rotulagem não relacionadas com a segurança sejam fornecidas em formato digital, embora todas as informações essenciais de segurança e utilização devam permanecer no rótulo físico.
Produtos afetados
Resíduos e desperdícios alimentares; forragens preparadas
o que está a mudar?
A Comissão Europeia propõe as seguintes alterações importantes ao Regulamento (CE) n.º 1831/2003 relativo às autorizações de aditivos destinados à alimentação animal.
Duração das autorizações
Atualmente, as autorizações de aditivos para a alimentação animal são válidas por 10 anos e têm de ser renovadas (n.º 8 do artigo 9.º). A proposta é que os aditivos para a alimentação animal sejam autorizados por um período de tempo ilimitado. A União Europeia (UE) continuaria a poder revogar as autorizações em qualquer altura, caso surjam preocupações acerca da segurança ou da eficácia (atual artigo 13.º). Como exceção, as autorizações de aditivos para a alimentação animal na categoria dos coccidiostáticos e histomonostáticos continuariam a ser limitadas a 10 anos devido ao perfil de alto risco (natureza antimicrobiana) destes aditivos.
Extensão das autorizações existentes
Os aditivos para a alimentação animal que já tenham sido autorizados antes da aplicação destas normas revistas serão considerados autorizados por um período de tempo ilimitado, exceto no caso de
- aditivos para a alimentação animal na categoria dos coccidiostáticos e histomonostáticos
- autorizações urgentes concedidas para assegurar a proteção do bem-estar animal (artigo 15.º)
- autorizações para as quais não foi apresentada qualquer renovação
- autorizações que foram retiradas
- autorizações para as quais foi apresentado um pedido, mas não foi tomada qualquer decisão.
Pedidos já apresentados
Se tiver sido apresentado um pedido e não tiver sido tomada uma decisão, este continuará a ser revisto de acordo com as regras anteriores. No entanto, se a autorização for renovada com êxito, a autorização será concedida por um período de tempo ilimitado.
Alteração das autorizações
A Comissão propõe permitir alterações ao nome do titular da autorização que podem ser tornadas públicas através do Registo Comunitário dos Aditivos para a Alimentação Animal sem ter de adotar um novo regulamento (artigo 13.º). Haverá também uma nova oportunidade para as partes interessadas apresentarem um pedido de alteração de uma autorização (por exemplo, alargando as especificações ou condições incluídas nas autorizações) para aditivos para os quais não existe um detentor de autorização específico (certas categorias de aditivos tecnológicos, sensoriais ou nutricionais).
Responsabilidades de rotulagem (artigo 16.º)
A Comissão propõe que se permita a rotulagem digital de determinadas informações não relacionadas com a segurança (artigo 16.º), por exemplo, o nome/endereço da pessoa responsável pela rotulagem, o número de aprovação do fabricante, o número de referência do lote e a data de fabrico. As informações críticas para a segurança e as informações de utilização essencial devem permanecer no rótulo físico. São propostas condições básicas para a rotulagem digital.
A proposta clarifica igualmente a responsabilidade pela rotulagem: o operador de uma empresa do sector dos alimentos para animais estabelecido na UE que coloca pela primeira vez os aditivos no mercado da UE, ou o operador sob cujo nome os aditivos são colocados no mercado, deve cumprir as normas de rotulagem.
porquê?
Uma revisão das normas existentes em matéria de aditivos para a alimentação animal(Comissão Europeia 2024) identificou encargos administrativos para o sector dos alimentos para animais e para as autoridades (nacionais) da UE no processamento de pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal. O atual pedido de renovação de 10 anos foi amplamente considerado demasiado dispendioso para justificar o investimento; na prática, há atualmente muito poucas retiradas ou recusas de autorização por razões de segurança dos alimentos. Os requisitos de rotulagem foram também considerados desactualizados, dada a crescente disponibilidade de ferramentas digitais. As propostas da Comissão visam colmatar estas lacunas para melhorar a eficiência e a competitividade do sector dos alimentos para animais da UE.
Cronologia
Esta proposta será discutida pelo Conselho da UE (Estados-Membros) e pelo Parlamento Europeu, um processo que pode demorar até 2 anos. Assim, a sua aplicação é possível no segundo semestre de 2027.
Contexto legal
A atual proposta reflecte os pontos de vista dos Estados-Membros e das partes interessadas em vários domínios da legislação alimentar no que respeita à simplificação das regras de segurança dos alimentos para consumo humano e animal.
A Visão da UE para a Agricultura e a Alimentação 2025-2029 estabelece uma série de prioridades, que incluem a garantia da competitividade e da resiliência do sector agroalimentar da UE. A UE tem por objetivo simplificar a legislação, eliminando obstáculos regulamentares desnecessários. Não tenciona alterar as regras de forma a reduzir o atual nível de proteção dos consumidores proporcionado por essas regras.
Recursos
Comissão Europeia (2024) Documento de trabalho dos serviços da Comissão: Avaliação do Regulamento (CE) n.º 1831/2003 relativo aos aditivos destinados à alimentação animal
Regulamento (CE) n.º 1831/2003 relativo aos aditivos destinados à alimentação animal
Fontes
Proposta de regulamento que altera os Regulamentos (CE) n.º 999/2001, (CE) n.º 1829/2003, (CE) n.º 1831/2003, (CE) n.º 852/2004, (CE) n.º 853/2004, (CE) n.º 396/2005, (CE) n.º 1099/2009, (CE) n.º 1107/2009, (CE) n.º 528/2012 e (CE) n.º 2017/625 no que respeita à simplificação e ao reforço dos requisitos de segurança dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A Comissão Europeia propõe a simplificação do processo de autorização de aditivos para a alimentação animal e introduz opções de rotulagem digital
Proposal for a Regulation amending Regulations 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 852/2004, 853/2004, 396/2005, 1099/2009, 1107/2009, 528/2012, 2017/625 as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements
o que está a mudar e porquê?
Em resposta às críticas feitas pelas partes interessadas sobre a eficácia do atual procedimento de autorização, a Comissão Europeia propõe as seguintes simplificações ao Regulamento (CE) n.º 1831/2003 relativo às autorizações de aditivos destinados à alimentação animal.
Duração das autorizações
Os aditivos para a alimentação animal deixariam de ter de ser renovados de 10 em 10 anos e seriam autorizados por um período ilimitado. No entanto, a União Europeia (UE) pode ainda cancelar uma autorização se existirem problemas de segurança ou de eficácia. Os coccidiostáticos e os histomonostáticos continuarão a estar limitados a 10 anos por serem de alto risco.
Extensão das autorizações existentes
A maioria dos aditivos para a alimentação animal que já estão autorizados tornar-se-ão automaticamente autorizados por um período ilimitado. Isto não se aplica aos coccidiostáticos e histomonostáticos, às autorizações urgentes em matéria de bem-estar animal ou aos casos em que a renovação não foi solicitada ou ainda não foi decidida.
Pedidos já apresentados
Os pedidos que tenham sido apresentados mas que ainda não tenham sido decididos no momento em que as novas regras se aplicam serão avaliados ao abrigo das regras actuais. Se forem aprovados, a autorização será ilimitada.
Alteração das autorizações
A Comissão propõe permitir a alteração do nome do titular de uma autorização sem a adoção de um novo regulamento. Pretende igualmente facilitar a alteração de autorizações que não tenham um titular específico.
Responsabilidades de rotulagem
Algumas informações não relacionadas com a segurança podem ser fornecidas em formato digital em vez de constarem do rótulo físico. Todas as informações importantes sobre segurança e utilização devem continuar a constar do rótulo do produto.
Cronologia
Esta proposta será discutida pelo Conselho da UE (Estados-Membros) e pelo Parlamento Europeu, um processo que pode demorar até 2 anos. Assim, a sua aplicação é possível no segundo semestre de 2027.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.