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Simplificación de las reglas sobre encefalopatía espongiforme transmisible (EET)

  • Animal diseases
  • Food safety
  • Official controls

Resumen

La Comisión Europea propone simplificar las reglas sobre las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), incluidas la "enfermedad de las vacas locas" y la tembladera. El objetivo es reducir las cargas reglamentarias y operativas para las autoridades y los operadores, permitiendo a la Comisión adaptar las medidas de control al nivel actual de riesgo en la Unión Europea (UE) y alinearlas con las normas internacionales. También propone considerar la gelatina y el colágeno derivados de huesos de rumiantes como seguros frente a la encefalopatía espongiforme bovina (EEB), de acuerdo con los últimos conocimientos científicos.

La Comisión Europea propone un procedimiento más sencillo para modificar las reglas sobre la encefalopatía espongiforme transmisible (EET, "enfermedad de las vacas locas")

Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 999/2001, (CE) nº 1829/2003, (CE) nº 1831/2003, (CE) nº 852/2004, (CE) nº 853/2004, (CE) nº 396/2005, (CE) nº 1099/2009, (CE) nº 1107/2009, (UE) nº 528/2012, (UE) 2017/625 en lo que respecta a la simplificación y el refuerzo de los requisitos de seguridad de los alimentos y los piensos

Actualización

La Comisión Europea propone simplificar las reglas sobre las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), incluidas la "enfermedad de las vacas locas" y la tembladera. El objetivo es reducir las cargas reglamentarias y operativas para las autoridades y los operadores, permitiendo a la Comisión adaptar las medidas de control al nivel actual de riesgo en la Unión Europea (UE) y alinearlas con las normas internacionales. También propone considerar la gelatina y el colágeno derivados de huesos de rumiantes como seguros frente a la encefalopatía espongiforme bovina (EEB), de acuerdo con los últimos conocimientos científicos.

Productos afectados

Productos de rumiantes

¿qué está cambiando?

La Comisión Europea propone simplificar el procedimiento de adaptación de determinadas disposiciones del Reglamento 999/2001 sobre encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), incluidas la encefalopatía espongiforme bovina (EEB) ("enfermedad de las vacas locas") y la tembladera (ovinos y caprinos).

La propuesta permite una modificación más rápida de los requisitos sobre:

  • aprobación de pruebas rápidas y pruebas alternativas
  • la definición de los grupos de animales que deben someterse a las pruebas
  • la lista de materiales especificados de riesgo (MER) que deben retirarse y no pueden exportarse a la UE (Reglamento 999/2001, anexo V)
  • la fecha de entrada en vigor de las prohibiciones de alimentación que se aplicarán a los países no pertenecientes a la UE
  • la lista de mercancías seguras frente a la EEB y las EET.

También se propone añadir la gelatina y el colágeno derivados de huesos de rumiantes a la lista de productos seguros.

¿Por qué?

La UE pretende alinear sus requisitos sobre EET con las normas internacionales reconocidas y adaptarlos al nivel actual de riesgo de EEB en la UE (la situación epidemiológica). También debe tener en cuenta el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria(EFSA 2024), según el cual el colágeno y la gelatina de rumiantes derivados de huesos son seguros frente a la EEB.

Cronología

Esta propuesta será debatida por el Consejo de la UE (Estados miembros) y el Parlamento Europeo, un proceso que puede durar hasta 2 años. Así que su aplicación es posible en el segundo semestre de 2027.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Los productores de gelatina y colágeno a partir de huesos de rumiantes, así como los fabricantes de productos compuestos que utilicen dicha gelatina, ya no tendrán que cumplir los requisitos de la EEB. Los productores podrán obtener la materia prima de cualquier país, sin necesidad de ofrecer garantías sobre la materia prima utilizada, como se exige actualmente. Si se adopta la propuesta, se modificarán en consecuencia los certificados sanitarios oficiales pertinentes (véase Explicación de los certificados sanitarios oficiales de la UE para las exportaciones a la UE).

La producción de carne de rumiantes se simplificará, con menores costes tanto para los controles oficiales como para los operadores.

Antecedentes

La EET más conocida es la EEB, conocida como "enfermedad de las vacas locas". Otras EET controladas son la tembladera en pequeños rumiantes (ovejas y cabras) y la caquexia crónica en cérvidos. Estas enfermedades se propagaron principalmente en la década de 1990 en la UE, que adoptó reglas estrictas - Reglamento 999/2001 - para vigilarlas y erradicarlas, con medidas sobre:

  • vigilancia (pruebas obligatorias en todos los países de la UE e informe anual)
  • desarrollo de pruebas de detección
  • eliminación de los tejidos de riesgo en rumiantes ( lista de MER), como el cráneo, la médula espinal y las amígdalas
  • adopción de una prohibición de piensos (prohibición de alimentar a los rumiantes con proteínas animales, y prohibición de alimentar a cerdos y aves de corral con proteínas de la misma especie).

Desde 2020, los informes de seguimiento (resumidos en EFSA 2025) muestran un fuerte descenso de los casos de EEB.

En 2023, la Organización Mundial de Sanidad Animal adaptó su Código Terrestre (art. 11.4) sobre el ámbito de vigilancia de la EEB (poblaciones bovinas y su edad). En 2024, la EFSA consideró que el colágeno de rumiantes y la gelatina derivada de huesos de rumiantes estaban libres de EEB.

Recursos

Paquete ómnibus de simplificación: Documento de trabajo de los servicios de la Comisión que acompaña al documento Propuesta de Reglamento por el que se modifican los Reglamentos 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 852/2004, 853/2004, 396/2005, 1099/2009, 1107/2009, 528/2012 y 2017/625 en lo que respecta a la simplificación y el refuerzo de los requisitos de seguridad de los alimentos y los piensos

EFSA (2024) Riesgo de EEB planteado por el colágeno y la gelatina de rumiantes derivados de huesos. EFSA Journal, 22(7): e8883.

EFSA (2025) Informe resumido de la Unión Europea sobre la vigilancia de la presencia de encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en 2024. EFSA Journal, 23(11): e9732.

Comisión Europea: Control de las EET (incluidas la EEB y la tembladera)

Fuentes

Propuesta de Reglamento por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 999/2001, (CE) nº 1829/2003, (CE) nº 1831/2003, (CE) nº 852/2004, (CE) nº 853/2004, (CE) nº 396/2005, (CE) nº 1099/2009, (CE) nº 1107/2009, (UE) nº 528/2012, (UE) 2017/625 en lo que respecta a la simplificación y el refuerzo de los requisitos de seguridad de los alimentos y los piensos

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La Comisión Europea propone un procedimiento más sencillo para modificar las reglas sobre la encefalopatía espongiforme transmisible (EET, "enfermedad de las vacas locas")

Proposal for a Regulation amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 1829/2003, (EC) No 1831/2003, (EC) No 852/2004, (EC) No 853/2004, (EC) No 396/2005, (EC) No 1099/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 528/2012, (EU) 2017/625 as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements

¿qué está cambiando y por qué?

Las reglas de la Unión Europea (UE) sobre las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), cuyo objetivo es controlar y erradicar la encefalopatía espongiforme bovina (EEB) ("enfermedad de las vacas locas") y el prurigo lumbar en las ovejas, están desfasadas y son desproporcionadas en relación con el nivel actual de riesgo de estas enfermedades en la UE. La Comisión Europea propone simplificar el procedimiento de adaptación de determinadas disposiciones de la legislación vigente, entre ellas las siguientes

  • aprobación de pruebas rápidas y pruebas alternativas
  • grupos de animales que deben someterse a ensayo
  • lista de materiales especificados de riesgo (MER) que deben retirarse y no pueden exportarse a la UE
  • fecha de entrada en vigor de las prohibiciones de alimentación aplicables a los países no pertenecientes a la UE
  • lista de mercancías seguras frente a la EEB y las EET.

La Comisión propone incluir la gelatina y el colágeno de huesos de rumiantes en esta lista de mercancías seguras, de acuerdo con el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

Acciones

Los productores de gelatina y colágeno a partir de huesos de rumiantes y los fabricantes de productos compuestos que utilicen dicha gelatina ya no tendrán que cumplir los requisitos de la EEB. Los productores podrán obtener la materia prima de cualquier país, sin necesidad de ofrecer garantías sobre la materia prima utilizada.

La producción de carne de rumiantes se simplificará, con menores costes tanto para los controles oficiales como para los operadores.

Cronología

Esta propuesta será debatida por el Consejo de la UE (Estados miembros) y el Parlamento Europeo, un proceso que puede durar hasta 2 años. Así que su aplicación es posible en el segundo semestre de 2027.

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