Tritosulfuron: no renovación de la autorización
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Resumen
La Comisión Europea ha decidido no renovar su aprobación de la sustancia activa tritosulfurón tras la retirada por el fabricante de su solicitud de renovación de la aprobación. Los Estados miembros de la UE tendrán que retirar las autorizaciones de los productos que contengan tritosulfurón.
Esta decisión no debería tener repercusiones en las exportaciones a la UE.
La UE decide no renovar la autorización del tritosulfurón
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2777 de la Comisión, de 31 de octubre de 2024, relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa tritosulfurón, de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión
Actualización
La Comisión Europea ha decidido no renovar su aprobación de la sustancia activa tritosulfurón tras la retirada por el fabricante de su solicitud de renovación de la aprobación. Los Estados miembros de la UE tendrán que retirar las autorizaciones de los productos que contengan tritosulfurón.
Esta decisión no debería tener repercusiones en las exportaciones a la UE.
¿qué está cambiando?
La Comisión Europea ha decidido no renovar la aprobación de la sustancia activa tritosulfurón. Por lo tanto, los agricultores europeos ya no podrán utilizar plaguicidas que contengan tritosulfurón.
¿Por qué?
El fabricante ha retirado su solicitud de renovación de la aprobación del tritosulfurón. Por consiguiente, la Comisión propone no renovar la aprobación de esta sustancia activa.
Cronología
Fecha de entrada en vigor: 7 de noviembre de 2024.
Las actuales autorizaciones de los Estados miembros de la UE de productos que contienen tritosulfurón deberán retirarse en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Reglamento.
Los productores de la UE podrán utilizar las existencias de productos que contengan esta sustancia hasta el 7 de noviembre de 2025.
¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?
Las decisiones de la UE de no renovar o retirar las autorizaciones de sustancias activas plaguicidas afectan principalmente a los productores de la UE.
Los límites máximos de residuos (LMR) de tritosulfurón en la UE ya están fijados en el límite de determinación (LD - el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables). Los proveedores que exportan a la UE sólo pueden seguir utilizando tritosulfurón si los residuos no superan estos LMR existentes (0,01-0,05 mg/kg).
Fondo
El tritosulfurón es un herbicida utilizado para controlar las malas hierbas de hoja ancha en cereales y otros cultivos.
Para una visión general de todas las retiradas y no renovaciones, consulte Últimas no renovaciones, retiradas y restricciones de plaguicidas.
Las sustancias activas de los plaguicidas se aprueban por un periodo máximo de 15 años. Los fabricantes pueden solicitar la reaprobación por un período no superior a 15 años. Las autoridades de los Estados miembros de la UE y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) han elaborado programas de trabajo para permitir la revisión sistemática de las sustancias activas. En algunos casos, las sustancias activas no se vuelven a aprobar o los fabricantes no solicitan la nueva aprobación, y la sustancia deja de estar autorizada después de la fecha de caducidad.
A veces se retira la aprobación de sustancias activas antes de la fecha de expiración de la aprobación cuando se identifican problemas específicos para la salud de los consumidores o el medio ambiente. En algunos casos, las sustancias activas no se retiran, pero puede restringirse su uso.
Cuando la autorización de una sustancia activa se retira o expira por no aprobación o no renovación, la Comisión preparará un proyecto de medida para suprimir los LMR vigentes correspondientes. En la práctica, la Comisión inicia este procedimiento una vez que se han revocado todas las autorizaciones existentes para esa sustancia activa. Los LMR se fijan en un valor por defecto de 0,01 mg/kg o en el límite de cuantificación apropiado (basado en datos específicos sobre la viabilidad analítica). Los LMR basados en los LMR del Codex (CXL) no se suprimen cuando no existe riesgo para los consumidores de la UE. Las modificaciones de los LMR se notifican siempre al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC).
El calendario de cambios en los LMR como consecuencia de la retirada o no aprobación de sustancias activas es difícil de predecir. En su revisión de la política sobre plaguicidas, la Comisión se comprometió a "intensificar los esfuerzos de comunicación sobre las repercusiones del Reglamento sobre productos fitosanitarios en los LMR, así como el calendario de los diversos procedimientos para que el sistema de la UE sea más predecible para los países no pertenecientes a la UE, incluidos los criterios de corte"(Comisión Europea 2020).
Las tolerancias de importación pueden solicitarse en previsión de posibles cambios en los LMR (véase Comisión Europea, Overview of import tolerances): los solicitantes deben demostrar la existencia de buenas prácticas agrícolas (BPA) pertinentes en el país de origen, y la seguridad de los LMR propuestos. Existen directrices sobre los requisitos y el proceso para el establecimiento de LMR, incluidas las tolerancias en las importaciones(Comisión Europea 2021).
Recursos
Comisión Europea (2020) Evaluación del Reglamento (CE) nº 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y del Reglamento (CE) nº 396/2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas
Comisión Europea (2021) Procedimiento de fijación de LMR de conformidad con los artículos 6 a 11 del Reglamento (CE) nº 396/2005 y el artículo 8 del Reglamento (CE) nº 1107/2009
Fuentes
Reglamento de Ejecución (UE) nº 2024/2777 de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa tritosulfurón
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La UE decide no renovar la autorización del tritosulfurón
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2777 concerning the non-renewal of approval of the active substance tritosulfuron
¿qué está cambiando y por qué?
La Comisión Europea ha decidido no renovar la aprobación del plaguicida tritosulfurón. Esto se debe a que el fabricante ha retirado su solicitud de renovación de la aprobación.
Esta decisión no debería repercutir en las exportaciones a la UE, ya que los límites máximos de residuos (LMR) de la UE para el tritosulfurón ya están fijados en el límite de determinación (LD - el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables). Los proveedores que exportan a la UE sólo pueden seguir utilizando tritosulfurón si los residuos no superan estos LMR existentes (0,01-0,05 mg/kg).
Cronología
Fecha de entrada en vigor: 7 de noviembre de 2024.
Las autorizaciones existentes de los Estados miembros de la UE de productos que contienen tritosulfurón deberán retirarse en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Reglamento.
Los productores de la UE podrán utilizar las existencias de productos que contengan esta sustancia hasta el 7 de noviembre de 2025.
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