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2023/1583

Cambios en las especificaciones de las cepas madre para la Lacto-N-neotetraosa

  • Food safety
  • Novel/traditional foods

Resumen

La Comisión Europea ha aprobado cambios en las especificaciones de la lacto-N-neotetraosa(fuente microbiana), lo que permite a los explotadores de empresas alimentarias más flexibilidad para utilizar derivados autorizados de Escherichia coli.

La UE modifica las especificaciones del nuevo alimento Lacto-N-neotetraosa

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1583 de la Comisión, de 1 de agosto de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que respecta a las especificaciones del nuevo alimento Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)

Actualización

La Comisión Europea ha aprobado cambios en las especificaciones de la lacto-N-neotetraosa(fuente microbiana), lo que permite a los explotadores de empresas alimentarias más flexibilidad para utilizar derivados autorizados de Escherichia coli.

¿qué está cambiando?

La lista de nuevos alimentos de la UE (Reglamento de Ejecución 2017/2470, anexo, cuadro 2) hace referencia a cepas derivadas específicas de E. coli modificadas genéticamente para la producción de lacto-N-neotetraosa. Este nuevo Reglamento elimina las referencias a estas cepas específicas. Tanto E. coli K-12 como E. coli BL21(DE3) están autorizadas como cepas parentales para la producción de lacto-N-neotetraosa.

¿Por qué?

El cambio permite una mayor flexibilidad para utilizar derivados autorizados pertinentes de cepas de E. coli. Se alinea con las especificaciones de otros nuevos alimentos de origen microbiano, que no mencionan cepas derivadas específicas.

Cronología

Los cambios en las especificaciones de las fuentes microbianas de Lacto-N-neotetraosa entrarán en vigor el 22 de agosto de 2023.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Los productores pueden utilizar ahora tanto E. coli K-12 como E. coli BL21(DE3) como cepas parentales para la producción de Lacto-N-neotetraosa, sin referencia a cepas derivadas específicas modificadas genéticamente.

Fondo

En 2016, la UE aprobó la lacto-N-neotetraosa de síntesis química como nuevo ingrediente alimentario. Las especificaciones de este nuevo alimento se modificaron posteriormente para incluir su producción con la cepa K-12 de E . coli modificada genéticamente (en 2019) y la cepa BL21(DE3) (en 2021). La EFSA (2020) concluyó que las cepas parentales de E . coli BL21(DE3) y K-12, y sus cepas derivadas modificadas genéticamente, pueden utilizarse con seguridad en la producción de lacto-N-neotetraosa.

Recursos

EFSA (2020) Seguridad de la lacto-N-neotetraosa (LNnT) producida por cepas derivadas de E. coli BL21 como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 18(11): 6305.

Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos

Fuentes

Reglamento de aplicación (UE) 2023/1583

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La UE modifica las especificaciones del nuevo alimento Lacto-N-neotetraosa

Implementing Regulation (EU) 2023/1583

¿qué está cambiando y por qué?

La lista de nuevos alimentos de la UE hace referencia a cepas derivadas específicas de E . col i modificadas genéticamente para producir lacto-N-neotetraosa. Este nuevo Reglamento elimina la referencia a cepas específicas, lo que permite a los productores una mayor flexibilidad en el uso de derivados autorizados de E . coli.

Acciones

Los productores pueden utilizar ahora tanto E. coli K-12 como E. coli BL21(DE3) como cepas parentales para la producción de Lacto-N-neotetraosa, sin referencia a cepas derivadas específicas modificadas genéticamente.

Cronología

Los cambios en las especificaciones de las fuentes microbianas de Lacto-N-neotetraosa entrarán en vigor el 22 de agosto de 2023.

Disclaimer: Under no circumstances shall COLEAD be liable for any loss, damage, liability or expense incurred or suffered that is claimed to have resulted from the use of information available on this website or any link to external sites. The use of the website is at the user’s sole risk and responsibility. This information platform was created and maintained with the financial support of the European Union. Its contents do not, however, reflect the views of the European Union.