Cambios en las especificaciones de las cepas madre para la Lacto-N-neotetraosa
- Food safety
- Novel/traditional foods
Resumen
La Comisión Europea ha aprobado cambios en las especificaciones de la lacto-N-neotetraosa(fuente microbiana), lo que permite a los explotadores de empresas alimentarias más flexibilidad para utilizar derivados autorizados de Escherichia coli.
La UE modifica las especificaciones del nuevo alimento Lacto-N-neotetraosa
Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1583 de la Comisión, de 1 de agosto de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que respecta a las especificaciones del nuevo alimento Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Actualización
La Comisión Europea ha aprobado cambios en las especificaciones de la lacto-N-neotetraosa(fuente microbiana), lo que permite a los explotadores de empresas alimentarias más flexibilidad para utilizar derivados autorizados de Escherichia coli.
¿qué está cambiando?
La lista de nuevos alimentos de la UE (Reglamento de Ejecución 2017/2470, anexo, cuadro 2) hace referencia a cepas derivadas específicas de E. coli modificadas genéticamente para la producción de lacto-N-neotetraosa. Este nuevo Reglamento elimina las referencias a estas cepas específicas. Tanto E. coli K-12 como E. coli BL21(DE3) están autorizadas como cepas parentales para la producción de lacto-N-neotetraosa.
¿Por qué?
El cambio permite una mayor flexibilidad para utilizar derivados autorizados pertinentes de cepas de E. coli. Se alinea con las especificaciones de otros nuevos alimentos de origen microbiano, que no mencionan cepas derivadas específicas.
Cronología
Los cambios en las especificaciones de las fuentes microbianas de Lacto-N-neotetraosa entrarán en vigor el 22 de agosto de 2023.
¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?
Los productores pueden utilizar ahora tanto E. coli K-12 como E. coli BL21(DE3) como cepas parentales para la producción de Lacto-N-neotetraosa, sin referencia a cepas derivadas específicas modificadas genéticamente.
Fondo
En 2016, la UE aprobó la lacto-N-neotetraosa de síntesis química como nuevo ingrediente alimentario. Las especificaciones de este nuevo alimento se modificaron posteriormente para incluir su producción con la cepa K-12 de E . coli modificada genéticamente (en 2019) y la cepa BL21(DE3) (en 2021). La EFSA (2020) concluyó que las cepas parentales de E . coli BL21(DE3) y K-12, y sus cepas derivadas modificadas genéticamente, pueden utilizarse con seguridad en la producción de lacto-N-neotetraosa.
Recursos
EFSA (2020) Seguridad de la lacto-N-neotetraosa (LNnT) producida por cepas derivadas de E. coli BL21 como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 18(11): 6305.
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos
Fuentes
Reglamento de aplicación (UE) 2023/1583
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La UE modifica las especificaciones del nuevo alimento Lacto-N-neotetraosa
Reglamento
Implementing Regulation (EU) 2023/1583
What is changing and why?
La lista de nuevos alimentos de la UE hace referencia a cepas derivadas específicas de E . col i modificadas genéticamente para producir lacto-N-neotetraosa. Este nuevo Reglamento elimina la referencia a cepas específicas, lo que permite a los productores una mayor flexibilidad en el uso de derivados autorizados de E . coli.
Actions
Los productores pueden utilizar ahora tanto E. coli K-12 como E. coli BL21(DE3) como cepas parentales para la producción de Lacto-N-neotetraosa, sin referencia a cepas derivadas específicas modificadas genéticamente.
Timeline
Los cambios en las especificaciones de las fuentes microbianas de Lacto-N-neotetraosa entrarán en vigor el 22 de agosto de 2023.
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