Complementos alimenticios: monohidrato de calcidiol
- Food additives
Resumen
La Unión Europea (UE) ha incluido el monohidrato de calcidiol como fuente de vitamina D en su lista de vitaminas y minerales autorizados para su uso en complementos alimenticios.
La UE incluye el monohidrato de calcidiol como fuente de vitamina D permitida en los complementos alimenticios
Reglamento (UE) 2025/352 de la Comisión, de 21 de febrero de 2025, por el que se modifica la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al monohidrato de calcidiol utilizado en la fabricación de complementos alimenticios
Actualización
La Unión Europea (UE) ha incluido el monohidrato de calcidiol como fuente de vitamina D en su lista de vitaminas y minerales autorizados para su uso en complementos alimenticios.
Productos afectados
Complementos alimenticios
¿qué está cambiando?
Tras su autorización como nuevo alimento en 2024, la UE ha añadido el monohidrato de calcidiol, fuente de vitamina D, a la lista de sustancias vitamínicas y minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios (anexo II de la Directiva 2002/46/CE).
¿Por qué?
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha concluido que el uso de monohidrato de calcidiol como fuente de vitamina D en complementos alimenticios es seguro(EFSA 2021).
Cronología
Se aplica a partir del 16 de marzo de 2025.
Fondo
Anteriormente, el Reglamento 2024/1052 autorizaba el monohidrato de calcidiol como nuevo ingrediente alimentario en complementos alimenticios, excluidos los destinados a lactantes y niños de corta edad.
Recursos
EFSA (2021) Seguridad del monohidrato de calcidiol producido por síntesis química como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 19(6): 6660.
Reglamento (UE) 2024/1052 por el que se autoriza la comercialización de monohidrato de calcidiol como nuevo alimento
Fuentes
Reglamento (UE) 2025/352 por lo que respecta al monohidrato de calcidiol utilizado en la fabricación de complementos alimenticios
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La UE incluye el monohidrato de calcidiol como fuente de vitamina D permitida en los complementos alimenticios
Regulation (EU) 2025/352 as regards calcidiol monohydrate used in the manufacture of food supplements
¿qué está cambiando y por qué?
Tras la autorización en 2024 del monohidrato de calcidiol como nuevo ingrediente alimentario, la UE ha autorizado ahora esta sustancia como fuente de vitamina D que puede utilizarse en complementos alimenticios.
Cronología
Se aplica a partir del 16 de marzo de 2025.
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