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2025/352

Suplementos alimentares: calcidiol mono-hidratado

  • Food additives

Resumo

A União Europeia (UE) incluiu o calcidiol mono-hidratado como fonte de vitamina D na sua lista de vitaminas e minerais autorizados para utilização em suplementos alimentares.

A UE inclui o calcidiol mono-hidratado como fonte de vitamina D autorizada nos suplementos alimentares

Regulamento (UE) 2025/352 da Comissão, de 21 de fevereiro de 2025, que altera a Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita ao monohidrato de calcidiol utilizado no fabrico de suplementos alimentares

Atualização

A União Europeia (UE) incluiu o calcidiol mono-hidratado como fonte de vitamina D na sua lista de vitaminas e minerais autorizados para utilização em suplementos alimentares.

Produtos afectados

Suplementos alimentares

o que está a mudar?

Após a sua autorização como novo alimento em 2024, a UE acrescentou agora o monohidrato de calcidiol, uma fonte de vitamina D, à lista de substâncias vitamínicas e minerais que podem ser utilizadas no fabrico de suplementos alimentares (anexo II da Diretiva 2002/46/CE).

porquê?

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos concluiu que a utilização de calcidiol mono-hidratado como fonte de vitamina D em suplementos alimentares é segura(EFSA 2021).

Cronologia

Aplicável a partir de 16 de março de 2025.

Fundo

Anteriormente, o Regulamento 2024/1052 autorizava o calcidiol monohidratado como novo ingrediente alimentar em suplementos alimentares, com exceção dos destinados a lactentes e crianças jovens.

Recursos

EFSA (2021) Segurança do calcidiol mono-hidratado produzido por síntese química como novo alimento nos termos do Regulamento (UE) 2015/2283. Jornal da EFSA, 19(6): 6660.

Regulamento (UE) 2024/1052 que autoriza a colocação no mercado de monohidrato de calcidiol como novo alimento

Fontes

Regulamento (UE) 2025/352 no que respeita ao calcidiol mono-hidratado utilizado no fabrico de suplementos alimentares

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A UE inclui o calcidiol mono-hidratado como fonte de vitamina D autorizada nos suplementos alimentares

Regulation (EU) 2025/352 as regards calcidiol monohydrate used in the manufacture of food supplements

o que está a mudar e porquê?

Após a autorização em 2024 do calcidiol mono-hidratado como novo ingrediente alimentar, a UE autorizou agora esta substância como fonte de vitamina D que pode ser utilizada em suplementos alimentares.

Cronologia

Aplicável a partir de 16 de março de 2025.

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