Contenidos máximos de residuos de nicotina
- Pesticide MRLs
Resumen
Tras la presentación de datos adicionales y una nueva evaluación de riesgos por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la UE ha restablecido los LMR de nicotina en especias a 0,3 mg/kg (el nivel que se aplicaba antes del 15 de septiembre de 2023 a las especias de semillas/frutos). Antes de 2023, la UE también modificó los LMR en escaramujos, hierbas y flores comestibles, hongos silvestres, tés e infusiones de hierbas.
La UE restablecerá los LMR de nicotina en las especias
Reglamento (UE) 2024/451 de la Comisión, de 5 de febrero de 2024, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de nicotina en determinados productos
Reglamento (UE) 2023/1536 de la Comisión, de 25 de julio de 2023, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de nicotina en determinados productos
Reglamento (UE) 2023/377 de la Comisión, de 15 de febrero de 2023, por el que se modifican los anexos II, III, IV y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de cloruro de benzalconio (BAC), clorprofam, cloruro de didecildimetilamonio (DDAC), flutriafol, metazacloro, nicotina, profenofós, quizalofop-P, silicato de aluminio y sodio, tiabendazol y triadimenol en determinados productos
Actualización
Tras la presentación de datos adicionales y una nueva evaluación de riesgos por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la UE ha restablecido los LMR de nicotina en especias a 0,3 mg/kg (el nivel que se aplicaba antes del 15 de septiembre de 2023 a las especias de semillas/frutos). Antes de 2023, la UE también modificó los LMR en escaramujos, hierbas y flores comestibles, hongos silvestres, tés e infusiones de hierbas.
Productos afectados
Escaramujo, hierbas, flores comestibles, hongos silvestres, tés, infusiones, especias
¿qué está cambiando?
Después de que se dispusiera de nuevos datos, la EFSA llevó a cabo una evaluación de riesgos específica de los límites máximos de residuos de nicotina (2023). La EFSA llegó a la conclusión de que, para las especias (semillas, frutos, raíces, cortezas, yemas, pistilos y arilos), un LMR de nicotina de 0,3 mg/kg es seguro para los consumidores. Por lo tanto, la Comisión Europea ha restablecido para todas las especias el LMR de 0 , 3 mg/kg (que se aplicaba antes del 15 de septiembre de 2023 a las especias de semilla/fruto).
En el cuadro 1 se recogen otros cambios en los LMR de nicotina introducidos en 2023. Los LMR para todos los demás productos no enumerados en el cuadro 1 se fijan en el límite de determinación (LD, el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables).
¿Por qué?
Tras una revisión de los LMR temporales vigentes desde 2011, en 2023 se introdujeron nuevos reglamentos para reducir los LMR de la UE para la nicotina (Reglamentos (UE) 2023/377 y 2023/1536 de la Comisión).
En el caso de las alcaparras, existía la preocupación de que el LMR temporal de 4 mg/kg pudiera suponer un riesgo agudo para los consumidores (según los cálculos realizados con el Modelo de Ingesta de Residuos de Plaguicidas de la EFSA, PRIMo rev. 3. 1).
También se identificó un posible riesgo agudo para los consumidores en el caso de los LMR temporales de nicotina en escaramujos y tés, teniendo en cuenta datos recientes de consumo alimentario de estos productos representativos de los consumidores europeos.
En el caso de las especias (semillas, frutos, raíces, cortezas, yemas, pistilos de flores y arilos de especias), los países exportadores no pertenecientes a la UE y los explotadores de empresas alimentarias facilitaron nuevos datos de seguimiento, por lo que se solicitó una revisión. Una evaluación de riesgos realizada por la EFSA (2023) concluyó que el LMR original de nicotina es seguro para los consumidores, y la Comisión Europea restableció posteriormente para todas las especias el LMR de 0,3 mg/kg.
Cronología
Los nuevos LMR de nicotina aprobados en 2023 se aplican desde el 15 de septiembre de 2023.
El LMR revisado de nicotina en especias entró en vigor el 26 de febrero de 2024.
Acciones recomendadas
Los proveedores al mercado de la UE de escaramujos, hierbas y flores comestibles, hongos silvestres, tés, infusiones de hierbas y especias deben mantener, y cuando sea necesario aumentar, el control sistemático de la nicotina.
También es importante señalar que la nicotina no está aprobada para su uso como insecticida en la UE, y no debe aplicarse a los cultivos destinados a la exportación a la UE debido a la probabilidad de superar los niveles de residuos permitidos.
Fondo
En 2009, se retiró la autorización de la UE para el uso de nicotina como sustancia activa en productos fitosanitarios. No se fijaron LMR específicos para la nicotina y se aplicó a todos los productos el LMR por defecto de 0,01 mg/kg.
En 2009 y 2011, la Comisión Europea pidió a la EFSA asesoramiento sobre la fijación de LMR temporales de nicotina para una serie de productos en los que se habían detectado repetidamente niveles de residuos superiores al LMR por defecto durante los controles realizados por los explotadores de empresas alimentarias y/o las autoridades nacionales competentes(EFSA 2009; EFSA 2011). Basándose en la evaluación de la EFSA, se establecieron LMR temporales específicos en el anexo IIIA del Reglamento (CE) nº 396/2005 para la nicotina en hongos silvestres (Reglamento (UE) 765/2010 de la Comisión); y para la nicotina en escaramujos, hierbas y flores comestibles, tés, infusiones de hierbas y especias (Reglamento (UE) 812/2011 de la Comisión).
No se ha establecido el origen de los residuos en estos productos. Se considera posible la contaminación durante la cosecha, el secado, el almacenamiento o el transporte. La nicotina también se encuentra de forma natural como alcaloide principal en el tabaco y especies afines, y se encuentra en bajas concentraciones en algunos otros cultivos. A falta de pruebas científicas sobre el origen, la Comisión decidió revisar los LMR temporales al cabo de 10 años para tener en cuenta cualquier nueva información disponible. Sobre la base de esta revisión, en 2022 se introdujeron dos nuevos proyectos de Reglamento que hacían referencia a datos recientes de seguimiento y consumo de alimentos(EFSA 2022).
Los LMR se fijan de acuerdo con las normas establecidas en el Reglamento 396/2005. Para obtener información sobre los LMR actuales de otras sustancias, consulte la base de datos de residuos de plaguicidas de la UE.
Recursos
EFSA (2009) Declaración sobre los riesgos potenciales para la salud pública debidos a la presencia de nicotina en las setas silvestres. EFSA Journal, 7(5): 286.
EFSA (2011) Reasoned opinion on the setting of temporary MRLs for nicotine in tea, herbal infusions, spices, rose hips and fresh herbs (Dictamen motivado sobre el establecimiento de LMR temporales de nicotina en té, infusiones, especias, escaramujos y hierbas frescas). EFSA Journal, 9(3): 2098.
EFSA (2022) Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment for the temporary maximum residue levels for nicotine in rose hips, teas and capers. EFSA Journal, 20(9): 7566.
EFSA (2023) Targeted risk assessment of maximum residue levels for nicotine in spices. EFSA Journal, 21(10): 8372.
Fuentes
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La UE restablecerá los LMR de nicotina en las especias
Reglamento
Commission Regulation (EU) 2024/451
Commission Regulation (EU) 2023/1536
Commission Regulation (EU) 2023/377
What is changing and why?
Después de que se dispusiera de nuevos datos sobre la nicotina, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria(EFSA 2023) llevó a cabo una evaluación de riesgos de los límites máximos de residuos (LMR) de nicotina. La EFSA concluyó que para las especias (semillas, frutos, raíces, cortezas, yemas, pistilos de flores y arilos de especias) un LMR de nicotina de 0,3 mg/kg es seguro para los consumidores. Por lo tanto, la Comisión Europea restableció para todas las especias el LMR de 0 ,3 mg/kg.
En el cuadro 1 se muestran otros cambios introducidos en los LMR de nicotina en 2023. Los LMR para todos los demás productos no enumerados en el cuadro se fijan en el límite de determinación (LD).
Actions
Los proveedores del mercado de la UE de escaramujos, hierbas y flores comestibles, hongos silvestres, tés, infusiones y especias deben mantener -y, cuando sea necesario, aumentar- el control sistemático de la nicotina.
Timeline
Los nuevos LMR se aplican desde el 15 de septiembre de 2023. El Reglamento que restablece los LMR más elevados en las especias entró en vigor el 26 de febrero de 2024.
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