Hidrocarburos de aceites minerales en los alimentos

Informe resumido del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos: Sección de Nuevos Alimentos y Seguridad Toxicológica de la Cadena Alimentaria, 21 de abril de 2022

Actualización

La Unión Europea (UE) está debatiendo el establecimiento de límites máximos permitidos ("contenidos máximos") de hidrocarburos aromáticos de aceites minerales (MOAH) en los alimentos que se aplicarán a partir de 2027. Estos niveles máximos se fijarán generalmente en el límite de cuantificación (LOQ).

En la actualidad, no existen niveles máximos en la legislación. Sin embargo, los exportadores deben prestar atención a la presencia de MOAH. Con el fin de garantizar la seguridad de los alimentos comercializados, los Estados miembros de la UE han acordado un enfoque común para controlar los alimentos que contienen MOAH, tal como se establece en una declaración conjunta en el Informe de Síntesis de 21 de abril de 2022: cuando se detectan MOAH durante los controles oficiales de los alimentos, los Estados miembros deben "retirar y, si es necesario, [...] recuperar los productos del mercado" cuando se superan los LOQ. Para reforzar estas medidas, la UE tiene previsto fijar por ley unos niveles máximos.

AGRINFO ha publicado los siguientes recursos:

• Guía con más información sobre los MOH, sus orígenes y efectos, las intenciones reguladoras de la UE, los sectores más afectados y las acciones necesarias para prepararse para el cumplimiento de las nuevas normas, disponible en inglés, francés, español y portugués)
• Grabaciones en vídeo de los seminarios web sobre el Ministerio de Sanidad en inglés, francés, español y portugués
• Preguntas y respuestas de los seminarios en inglés, francés, español y portugués.

Los debates están en curso, por lo que algunos aspectos de lo que se informa en estos recursos pueden cambiar.

¿qué está cambiando?

Las normas hoy

Los Estados miembros de la UE han acordado que los LOQ analíticos serán el punto de referencia utilizado durante la aplicación de los controles alimentarios oficiales a la hora de decidir si retirar o recuperar productos del mercado debido a la presencia de concentraciones cuantificables de MOH. Esto se acordó en junio de 2020 (específicamente para los preparados para lactantes y niños pequeños), y posteriormente en abril de 2022.

Estos LOQ son

• 0.5 mg/kg para alimentos secos con un bajo contenido de grasa/aceite (≤4% de grasa/aceite)
• 1 mg/kg para alimentos con un mayor contenido de grasa/aceite (>4% de grasa/aceite, ≤50% de grasa/aceite)
• 2 mg/kg para grasas/aceites o alimentos con >50% de grasa/aceite.

Estos niveles no están fijados en la legislación de la UE, pero ayudan a los Estados miembros a garantizar que los alimentos sean seguros, como exige la legislación de la UE (Reglamento 178/2002 sobre legislación alimentaria general, art. 14).

Fijación de niveles máximos

En 2024 y 2025, la UE debatió el establecimiento de contenidos máximos (límites en la legislación, en lugar de niveles indicativos de actuación), basados en los LOQ acordados previamente. Los niveles máximos para los contaminantes se establecerán teniendo en cuenta los niveles máximos que pueden alcanzarse de acuerdo con las mejores prácticas disponibles. Esto se conoce como el principio "ALARA" (tan bajo como sea razonablemente posible). Por lo tanto, para determinados productos se están debatiendo niveles más elevados.

Para más detalles sobre el estado de la cuestión (a junio de 2025), consulte la guía de AGRINFO Hidrocarburos de aceites minerales en los alimentos: An Introduction to Upcoming EU Regulation (también disponible en francés, español y portugués).

Actualmente no existen límites comunitarios para los hidrocarburos saturados de aceites minerales (MOSH). Se está debatiendo el establecimiento de niveles indicativos para los MOSH. Estos niveles no serán umbrales para retirar productos del mercado, sino valores que desencadenarán investigaciones de las fuentes de contaminación y la aplicación de medidas paliativas.

En respuesta a las preguntas planteadas por las partes interesadas, la Comisión Europea ha publicado una serie de preguntas frecuentes(FAQ) sobre el proyecto de medidas reglamentarias relativas a la MOSH en los alimentos(Comisión Europea 2024).

¿Por qué?

En 2023, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria actualizó su evaluación de riesgos de los hidrocarburos de aceites minerales en los alimentos(EFSA 2023). El enfoque normativo se centra principalmente en los MOAH, que tienen una potencial actividad genotóxica y carcinogénica.

También se habla de los MOSH, que se bioacumulan en varios órganos. La EFSA considera que, según los conocimientos actuales, la exposición actual a los MOSH no plantea problemas para la salud humana. Sin embargo, las consecuencias de la acumulación de MOSH a largo plazo aún no se han investigado y siguen siendo inciertas.

Cronología

Los debates sobre los niveles máximos de MOAH continuarán, y la Comisión Europea pretende adoptar niveles en 2026 que se aplicarán a partir de 2027. Hasta que se establezcan los niveles máximos, los Estados miembros podrán seguir aplicando los LOQ acordados en los controles de seguridad alimentaria.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Existen numerosas fuentes potenciales de MOAH, y realizar pruebas para detectarlas es complejo. Aunque en la UE ya existen controles para los aceites minerales, es probable que el establecimiento de niveles máximos implique que los compradores pidan a los proveedores que demuestren el cumplimiento de los nuevos niveles. A corto plazo, en muchas cadenas de valor puede ser necesario un trabajo importante para identificar las fuentes de MOAH y las estrategias para evitar su presencia. Esto, a su vez, puede requerir un aumento de la capacidad analítica para realizar pruebas de MOAH.

Acciones recomendadas

Los proveedores de alimentos de todos los sectores deben aumentar la vigilancia de MOAH para identificar cualquier presencia de estas sustancias en sus productos. Cuando se identifican MOAH o MOSH en los alimentos, los proveedores deben comprobar todos los pasos del proceso de suministro, identificar las fuentes de contaminación y desarrollar medidas para evitar una mayor contaminación de su producción. Existe orientación disponible sobre la prevención de la transferencia de MOAH no deseados a los alimentos(FoodDrink Europe 2018).

En muchos países no pertenecientes a la UE, la capacidad de análisis de MOAH puede ser limitada. El Centro Común de Investigación de la Comisión Europea ha publicado Guidance on sampling, analysis, and data reporting for monitoring MOH in food and food contact materials(JRC 2023).

Actualmente no existen límites de la UE para los MOSH en los alimentos. Sin embargo, algunos Estados miembros han establecido niveles nacionales de referencia, y se recomienda a los operadores de empresas alimentarias que también controlen los alimentos en busca de MOSH y desarrollen medidas para prevenir la contaminación.

Antecedentes

Hidrocarburos de aceites minerales

Los hidrocarburos de aceites minerales se dividen en dos clases principales:

• hidrocarburos saturados de aceites minerales (MOSH)
• hidrocarburos aromáticos de aceites minerales (MOAH).

Los hidrocarburos de aceites minerales entran en la cadena alimentaria en varios puntos: por contaminación ambiental durante la recolección; por contacto accidental con lubricantes durante el procesado; o como resultado de la migración de materiales en contacto con alimentos. El cartón reciclado puede contener residuos de disolventes de tintas de impresión que pueden migrar fácilmente a los alimentos.

Para más información, consulte la página web de la Comisión Europea Hidrocarburos de aceites minerales.

Análisis de MOAH

Los análisis de MOAH en alimentos se realizan normalmente mediante el acoplamiento de cromatografía líquida y de gases con posterior detección por ionización de llama (LC-GC-FID). Sin embargo, en los casos en que las sustancias biogénicas o presentes de forma natural interfieren con el análisis, es necesario realizar un análisis de confirmación con cromatografía de gases bidimensional (GCxGC) para confirmar la concentración de MOAH(JRC 2023).

Recursos

Fuentes