Hidrocarbonetos de óleos minerais nos alimentos

Projeto de regulamento da Comissão que altera o Regulamento (UE) n.º 2023/915 no que diz respeito aos teores máximos de hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais nos alimentos

Projeto de anexo [relativo aos teores máximos]

Projeto de recomendação da Comissão relativa à monitorização dos hidrocarbonetos de óleos minerais nos alimentos

Projeto de Regulamento de Execução da Comissão que altera o Regulamento (CE) n.º 333/2007 no que diz respeito aos métodos de amostragem e análise para o controlo dos teores de hidrocarbonetos de óleos minerais nos géneros alimentícios

Projeto de anexo [sobre amostragem e análise]

Atualização

A União Europeia (UE) tenciona estabelecer limites máximos permitidos (níveis máximos) de hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais (MOAH) em determinados alimentos. Para a maioria dos alimentos, os novos níveis máximos entram em vigor a partir de 1 de janeiro de 2027, mas para alguns alimentos será aplicada uma data de entrada em vigor posterior.

Os alimentos abrangidos pela proposta são as sementes oleaginosas, frutos oleaginosos, gorduras e óleos animais e vegetais, frutos de árvores de casca dura, leguminosas, grãos de cereais e produtos derivados de cereais, leite, produtos lácteos, grãos de cacau e produtos de cacau, produtos de confeitaria, especiarias, ervas secas, chás e infusões de ervas, alimentos compostos ou transformados que contenham estes ingredientes, alimentos para lactentes e crianças pequenas, suplementos alimentares e aditivos alimentares.

Entre 2026 e 2029, a Comissão Europeia recomenda igualmente a monitorização dos MOAH em determinados outros alimentos para os quais não estão estabelecidos níveis máximos, bem como dos hidrocarbonetos saturados de óleos minerais (MOSH) numa gama mais alargada de alimentos. Para estes produtos, a Comissão recomendará «níveis indicativos» de MOAH e MOSH. Se se verificar que os produtos contêm MOAH ou MOSH que excedem os níveis indicativos, estes não serão necessariamente excluídos do mercado da UE (exceto nos casos em que os níveis sejam muito elevados), mas tal deverá levar os operadores a investigar a origem da contaminação.

A Comissão Europeia atualizou o seu documento de Perguntas Frequentes sobre o regulamento proposto.

Produtos afetados

Sementes e frutos oleaginosos, gorduras e óleos animais e vegetais, frutos de casca rija, leguminosas, grãos de cereais (incluindo arroz), leite, produtos lácteos, leite, produtos lácteos, sementes de cacau, produtos de cacau, especiarias, ervas secas, chá seco e infusões de ervas (como produtos instantâneos ou utilizados como ingredientes alimentares), alimentos compostos e transformados que contenham estes ingredientes, suplementos alimentares, aditivos alimentares, alimentos para lactentes e crianças jovens

o que está a mudar?

Limites máximos

Uma vez que os hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais (MOAH) são perigosos para os seres humanos, a UE propõe estabelecer níveis máximos permitidos destas substâncias em determinados alimentos (ver Tabela 1).

No caso dos produtos transformados/compostos para os quais não está definido nenhum nível máximo (ML) específico no Quadro 1, até 1 de janeiro de 2030, o ML deve ser calculado tendo em conta:

• as alterações na concentração de MOAH resultantes da secagem, diluição ou outros processos de transformação
• a proporção dos ingredientes no produto
• o limite de quantificação (LOQ); o ML não pode ser inferior ao LOQ.

Podem ser encontradas orientações adicionais sobre estes cálculos no documento de perguntas frequentes (Comissão Europeia 2026), páginas 5–8 e anexo.

Recomendações da Comissão para a monitorização pelos Estados-Membros da UE

No que diz respeito a determinados alimentos, a Comissão Europeia recomenda igualmente aos Estados-Membros da UE que, em colaboração com os operadores do setor alimentar, monitorizem:

• MOAH (em alimentos para os quais não foram estabelecidos teores máximos)
• hidrocarbonetos saturados de óleos minerais (MOSH)

Este acompanhamento visa garantir que os consumidores não fiquem cada vez mais expostos a estas substâncias.

Para efeitos de monitorização, serão estabelecidos «níveis indicativos» para os MOAH (ver Tabela 2) e para os MOSH (ver Tabela 3).

Se os níveis de MOAH ou MOSH nestes alimentos excederem os níveis indicativos recomendados, esses produtos não serão necessariamente excluídos do mercado da UE, mas a fonte de contaminação deverá ser investigada. Quando os Estados-Membros da UE, com base numa avaliação de risco nacional, considerarem que um determinado produto não é seguro devido a níveis muito elevados de MOAH ou MOSH, esse produto não será autorizado a entrar no mercado (Regulamento n. º 178/2002 relativo à legislação alimentar geral (art. 14.º)).

Amostragem e análise laboratorial

Para garantir que os controlos de MOH pelas autoridades competentes sejam realizados de forma coerente, a UE elaborou requisitos pormenorizados relativos aos métodos de amostragem e às análises laboratoriais (ver projeto de anexo sobre amostragem e análise).

porquê?

Em 2023, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) atualizou a sua avaliação de risco relativa aos MOH nos alimentos no que diz respeito à saúde humana (EFSA 2023). Foram estabelecidos limites máximos para os MOAH, que a EFSA considerou terem potencial atividade genotóxica e carcinogénica.

Os hidrocarbonetos saturados de óleo mineral (MOSH) bioacumulam-se em vários órgãos. A EFSA considera que, de acordo com os conhecimentos atuais, a exposição atual aos MOSH não suscita preocupações para a saúde humana (EFSA 2023). No entanto, as consequências da acumulação a longo prazo de MOSH ainda não foram investigadas e permanecem incertas. A UE adotará recomendações relativas aos MOSH em paralelo com os níveis máximos de MOAH.

Os teores máximos para os contaminantes são fixados tendo em conta os teores máximos que podem ser respeitados quando se utilizam as melhores práticas disponíveis. Este princípio é conhecido como «ALARA» (tão baixo quanto razoavelmente possível). Os teores máximos são geralmente fixados no LOQ. No entanto, para determinados alimentos, ficou demonstrado que, mesmo aplicando boas práticas, não é possível cumprir um teor máximo no LOQ. Para estes produtos, foram estabelecidos calendários para a redução dos teores máximos (ver Tabela 1).

Cronologia

Os níveis máximos de MOAH foram aprovados em 13 de maio de 2026 pelos Estados-Membros da UE; a adoção formal está prevista para outubro de 2026.

Os novos níveis máximos serão aplicáveis a partir de 1 de janeiro de 2027, exceto nos casos específicos enumerados no quadro 1, em que se aplica uma data de aplicação posterior.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

As regras atuais

Atualmente, não existem limites máximos para os MOAH e os MOSH ao abrigo da legislação da UE. Os Estados-Membros da UE aplicam uma abordagem comum ao controlo dos alimentos que contêm MOAH, o que os ajuda a garantir que os alimentos são seguros, tal como exigido pelo Regulamento (CE) n. º 178/2002 relativo à legislação alimentar geral (artigo 14.º). Esta abordagem está definida numa declaração conjunta incluída no Relatório de Síntese de 21 de abril de 2022: quando se detetam MOAH durante os controlos oficiais dos alimentos, os Estados-Membros devem «retirar e, se necessário, [...] recolher os produtos do mercado» sempre que o limite de quantificação (LOQ) seja excedido.

Estes LOQ são:

• 0,5 mg/kg para alimentos secos com baixo teor de gordura/óleo (≤4 % de gordura/óleo)
• 1 mg/kg para alimentos com um teor mais elevado de gordura/óleo (>4 % de gordura/óleo, ≤50 % de gordura/óleo)
• 2 mg/kg para gorduras/óleos ou alimentos com >50 % de gordura/óleo.

Embora não esteja prevista na legislação da UE, esta abordagem acordada ajuda os Estados-Membros da UE a garantir que os alimentos são seguros, tal como exigido pelo Regulamento (CE) n. º 178/2002 relativo à legislação alimentar geral (artigo 14.º).

Impactos dos limites máximos nos parceiros comerciais

A abordagem atualmente acordada entre os Estados-Membros da UE de retirar alimentos «sempre que necessário» nem sempre tem sido aplicada de forma coerente em toda a UE, criando ambiguidade e incerteza para os operadores do setor alimentar.

Os limites máximos proporcionarão maior clareza. Para determinados produtos, estes limites são superiores aos LOQ atualmente utilizados para fins de aplicação da lei. Os operadores devem contar com uma abordagem mais coerente na aplicação da legislação por parte dos organismos de controlo da UE: os alimentos que excedam os limites máximos de MOAH não serão autorizados a entrar no mercado da UE. Os operadores devem também antecipar que, devido ao aumento dos controlos de MOAH por parte das autoridades competentes, os compradores europeus poderão exigir que os fornecedores apresentem provas de que os alimentos exportados para a UE cumprem os novos limites máximos.

Preparação para o cumprimento dos novos limites máximos

Existem inúmeras fontes potenciais de MOAH, e a sua deteção é complexa. Embora já existam controlos relativos aos óleos minerais na UE, a definição de limites máximos implicará provavelmente que os compradores solicitem aos fornecedores que demonstrem a conformidade com os novos limites. A curto prazo, poderá ser necessário um trabalho significativo em muitas cadeias de valor para identificar as fontes de MOAH e definir estratégias para prevenir a sua presença. Por sua vez, isto poderá exigir um aumento da capacidade analítica para a deteção de MOAH.

Acções recomendadas

Os fornecedores de alimentos em todos os setores devem intensificar a monitorização de MOAH e MOSH, a fim de identificar a eventual presença destas substâncias nos seus produtos. Quando forem detetados MOAH ou MOSH nos alimentos, os fornecedores devem verificar todas as etapas do processo de abastecimento, identificar as fontes de contaminação e desenvolver medidas para evitar uma nova contaminação dos seus produtos. Estão disponíveis orientações sobre a prevenção da transferência de MOAH indesejáveis para os alimentos (FoodDrink Europe 2018).

Em muitos países não pertencentes à UE, a capacidade de análise de MOAH pode ser limitada. O Laboratório de Referência da União Europeia para Contaminantes de Transformação (EURL-PC) compilou uma lista indicativa de laboratórios capazes de analisar alimentos quanto ao teor total de MOAH, em conformidade com os LOQ exigidos. A lista está disponível mediante pedido, enviando um e-mail para eurl-pc@food.dtu.dk com «GET MOAH LAB LIST» no campo do assunto.

O Centro Comum de Investigação (JRC) da Comissão Europeia publicou Orientações sobre amostragem, análise e comunicação de dados para a monitorização de MOH em alimentos e materiais em contacto com alimentos (Bratinova et al. 2023).

Contexto legal

Hidrocarbonetos de óleo mineral

Os hidrocarbonetos de óleo mineral dividem-se em duas classes principais:

• hidrocarbonetos saturados de óleo mineral (MOSH)
• hidrocarbonetos aromáticos de óleo mineral (MOAH).

Os hidrocarbonetos de óleo mineral entram na cadeia alimentar em vários pontos: através da contaminação ambiental durante a colheita, através do contacto acidental com lubrificantes durante o processamento ou em resultado da migração a partir de materiais em contacto com os alimentos. O cartão reciclado pode conter resíduos de solventes de tinta de impressão que podem migrar facilmente para os alimentos.

Para mais informações, consulte a página da Comissão Europeia sobre Hidrocarbonetos de óleo mineral (MOH).

Análise de MOAH

As análises de MOAH nos alimentos são normalmente realizadas através da combinação de cromatografia líquida e gasosa, seguida de deteção por ionização de chama (LC-GC-FID). No entanto, nos casos em que substâncias naturais/biogénicas interferem com a análise, é necessária uma análise de confirmação com cromatografia gasosa bidimensional (GCxGC) para confirmar a concentração de MOAH (Bratinova et al. 2023).

A Comissão Europeia atualizou as suas perguntas frequentes sobre o projeto de medidas regulamentares relativas aos MOH nos alimentos (Comissão Europeia 2026).

Recursos

Fontes

Quadros e figuras

Source: Draft Annex [on maximum levels]

Source: Draft Commission Recommendation on the monitoring of mineral oil hydrocarbons in food

Source: Draft Commission Recommendation on the monitoring of mineral oil hydrocarbons in food