Hidrocarbonetos de óleos minerais nos alimentos

Projeto de regulamento da Comissão que altera o Regulamento (UE) 2023/915 no que respeita aos teores máximos de hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais nos alimentos

Projeto de anexo [PLAN/2023/2345 ANEXO CIS]

Atualização

A União Europeia (UE) notificou o Comité das Medidas Sanitárias e Fitossanitárias (SPS) da Organização Mundial do Comércio(OMC)(G/SPS/N/EU/930) da sua intenção de fixar limites máximos permitidos (níveis máximos) de hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais (MOAH) em determinados alimentos, que serão aplicáveis a partir de 1 de janeiro de 2027.

Os alimentos afectados pela proposta são as sementes oleaginosas, os frutos oleaginosos, as gorduras e óleos animais e vegetais, os frutos de casca rija, as leguminosas, os grãos de cereais e produtos derivados de cereais, o leite, os produtos lácteos, os grãos de cacau e produtos de cacau, os produtos de confeitaria, as especiarias, as ervas secas, os chás e infusões de ervas, os alimentos para lactentes e crianças jovens, os suplementos alimentares e os aditivos alimentares.

Para mais informações sobre as novas medidas propostas, ver estes recursos AGRINFO:

• Guia com mais informações sobre os hidrocarbonetos de óleo mineral (MOH), as suas origens e efeitos, as intenções regulamentares da UE, os sectores mais afectados e as acções necessárias para preparar o cumprimento das novas regras (disponível em inglês, francês, espanhol e português)
• Gravações vídeo dos webinars do Ministério da Saúde (em inglês, francês, espanhol e português)
• Perguntas e respostas resultantes dos webinars (em inglês, francês, espanhol e português).

Note-se que estes recursos foram produzidos antes da notificação da presente proposta, pelo que devem ser lidos em conjunto com os pormenores abaixo apresentados sobre a nova proposta.

o que está a mudar?

A UE está a propor a fixação de níveis máximos para os hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais (MOAH), tal como estabelecido no Quadro 1.

As regras actuais

Atualmente, não existem teores máximos de MOAH ao abrigo da legislação comunitária. Os Estados-Membros da UE acordaram uma abordagem comum para o controlo dos alimentos que contêm MOAH, tal como estabelecido numa declaração conjunta no relatório de síntese de 21 de abril de 2022: quando são encontrados MOAH durante os controlos oficiais dos alimentos, os Estados-Membros devem "retirar e, se necessário, [...] recolher os produtos do mercado" quando o limite de quantificação (LOQ) é excedido.

Estes LOQ são:

• 0.5 mg/kg para alimentos secos com um baixo teor de gordura/óleo (≤4% de gordura/óleo)
• 1 mg/kg para alimentos com um teor mais elevado de gordura/óleo (>4% de gordura/óleo, ≤50% de gordura/óleo)
• 2 mg/kg para gorduras/óleos ou alimentos com >50% de gordura/óleo.

Embora não esteja estabelecida na legislação da UE, esta abordagem acordada ajuda os Estados-Membros da UE a garantir que os alimentos são seguros, tal como exigido pelo Regulamento 178/2002 relativo à legislação alimentar geral (artigo 14.º).

Atualmente, não existem limites comunitários para os hidrocarbonetos saturados de óleos minerais (MOSH). Está a ser discutido o estabelecimento de níveis indicativos para os MOSH em vez de níveis máximos. Estes níveis não constituirão limiares para a retirada de produtos do mercado, mas serão valores que desencadearão investigações sobre as fontes de contaminação e a aplicação de medidas de mitigação.

Em resposta a questões levantadas pelas partes interessadas, a Comissão Europeia publicou perguntas frequentes (FAQ) sobre o projeto de medidas regulamentares relativas à MOH nos alimentos(Comissão Europeia 2024).

porquê?

Em 2023, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) actualizou a sua avaliação de risco sobre os MOH nos alimentos(EFSA 2023). O foco regulatório está principalmente nos MOAH, que têm potencial atividade genotóxica e carcinogénica.

Também se discute a questão dos MOSH, que se bioacumulam em vários órgãos. A EFSA considera que, de acordo com os conhecimentos actuais, a exposição atual aos MOSH não suscita preocupações para a saúde humana(EFSA 2023). No entanto, as consequências da acumulação a longo prazo de MOSH ainda não foram investigadas e permanecem incertas.

Os níveis máximos de contaminantes são fixados tendo em conta os níveis máximos que podem ser atingidos de acordo com as melhores práticas disponíveis. Isto é conhecido como o princípio "ALARA" (tão baixo quanto razoavelmente possível). Os níveis máximos são geralmente estabelecidos no LOQ. No entanto, para certos alimentos, foi demonstrado que, mesmo com a aplicação de boas práticas, não é possível atingir um nível máximo no LOQ. Para estes produtos, foram estabelecidos calendários (ver Quadro 1) para a redução dos teores máximos.

Cronologia

Prevê-se que os novos níveis máximos sejam aplicáveis a partir de 1 de janeiro de 2027, exceto nos casos específicos enumerados no Quadro 1, em que se aplica uma data de aplicação posterior.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Existem inúmeras fontes potenciais de MOAH e a sua deteção é complexa. Embora já existam controlos para os óleos minerais na UE, a fixação de níveis máximos significará provavelmente que os compradores solicitarão aos fornecedores que demonstrem o cumprimento dos novos níveis. A curto prazo, pode ser necessário um trabalho significativo em muitas cadeias de valor para identificar fontes de MOAH e estratégias para evitar a sua presença. Isto, por sua vez, pode exigir um aumento da capacidade analítica para testar o MOAH.

Acções recomendadas

As autoridades competentes dos países membros da OMC podem apresentar observações sobre a proposta da UE, enviando-as por correio eletrónico para o Ponto de Inquérito SPS da UE até 10 de maio de 2026.

Os fornecedores de alimentos em todos os sectores devem aumentar a monitorização do MOAH para identificar qualquer presença destas substâncias nos seus produtos. Quando os MOAH ou MOSH são identificados nos alimentos, os fornecedores devem verificar todas as etapas do processo de fornecimento, identificar as fontes de contaminação e desenvolver medidas para evitar uma maior contaminação da sua produção. Estão disponíveis orientações sobre a prevenção da transferência de MOAH indesejados para os alimentos(FoodDrink Europe 2018).

Em muitos países não pertencentes à UE, a capacidade de análise dos MOAH pode ser limitada. O Centro Comum de Investigação (CCI) da Comissão Europeia publicou orientações sobre amostragem, análise e comunicação de dados para monitorizar os MOAH nos alimentos e nos materiais em contacto com os alimentos(Bratinova et al. 2023).

Atualmente, não estão em vigor limites da UE para os MOSH nos alimentos. No entanto, alguns Estados-Membros da UE estabeleceram níveis de referência nacionais, pelo que se recomenda aos operadores das empresas do sector alimentar que também monitorizem os alimentos em termos de MOSH e desenvolvam medidas para evitar a contaminação.

Contexto legal

Hidrocarbonetos de óleos minerais

Os hidrocarbonetos de óleos minerais dividem-se em duas classes principais

• hidrocarbonetos saturados de óleos minerais (MOSH)
• hidrocarbonetos aromáticos de óleos minerais (MOAH).

Os hidrocarbonetos de óleos minerais entram na cadeia alimentar em vários pontos: através de contaminação ambiental durante a colheita, através de contacto acidental com lubrificantes durante o processamento ou como resultado da migração de materiais em contacto com os alimentos. O cartão reciclado pode conter resíduos de solventes de tintas de impressão que podem migrar facilmente para os alimentos.

Para mais informações, consultar a página Web da Comissão Europeia Mineral Oil Hydrocarbons (MOH).

Análise de MOAH

As análises de MOAH nos alimentos são normalmente efectuadas por acoplamento de cromatografia líquida e gasosa com subsequente deteção por ionização de chama (LC-GC-FID). No entanto, nos casos em que substâncias naturais/biogénicas interferem com a análise, é necessária uma análise de confirmação com cromatografia gasosa bidimensional (GCxGC) para confirmar a concentração de MOAH(Bratinova et al. 2023).

Recursos

Fontes

Quadros e figuras

Source: based on Draft Annex [PLAN/2023/2345 ANNEX CIS]