Sel monosodique de 5-MTHF comme source de folate
- Food safety
- Food supplements/dietetic foods
Résumé
La Commission européenne a informé le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) de son intention d'autoriser l'utilisation du sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (5-MTHF), une source de folate, dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les aliments pour bébés et les aliments destinés au contrôle du poids, ainsi que les aliments destinés à des fins médicales spéciales.
La Commission a également informé le Comité OTC de l'OMC que, sur la base de son autorisation en tant que nouvel aliment, elle a l'intention d'inclure le 5-MTHF dans la liste des substances vitaminiques et minérales qui peuvent être utilisées dans la fabrication de compléments alimentaires (annexe II de la directive 2002/46/CE) et dans la liste des vitamines et minéraux qui peuvent être ajoutés aux denrées alimentaires (annexe II du règlement 1925/2006).
La Commission européenne propose d'autoriser le sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (5-MTHF) dans les aliments et les compléments alimentaires
Projet de règlement délégué de la Commission modifiant l'annexe du règlement (UE) n° 609/2013 du Parlement européen et du Conseil en vue d'autoriser l'utilisation du sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique comme source de folate dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les préparations à base de céréales et les aliments pour bébés, les substituts de régime total pour le contrôle du poids et dans les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales
Projet de règlement de la Commission modifiant l'annexe II du règlement (CE) n° 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et l'annexe II de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne le sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique en tant que source d'acide folique ajouté aux denrées alimentaires et en tant que source de folate utilisée dans la fabrication de compléments alimentaires
Mise à jour
La Commission européenne a informé le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) de son intention d'autoriser l'utilisation du sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (5-MTHF), une source de folate, dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les aliments pour bébés et les aliments destinés au contrôle du poids, ainsi que les aliments destinés à des fins médicales spéciales.
La Commission a également informé le Comité OTC de l'OMC que, sur la base de son autorisation en tant que nouvel aliment, elle a l'intention d'inclure le 5-MTHF dans la liste des substances vitaminiques et minérales qui peuvent être utilisées dans la fabrication de compléments alimentaires (annexe II de la directive 2002/46/CE) et dans la liste des vitamines et minéraux qui peuvent être ajoutés aux denrées alimentaires (annexe II du règlement 1925/2006).
Produits concernés
Préparations pour nourrissons, préparations de suite, aliments transformés à base de céréales, aliments pour bébés, substituts de régime pour le contrôle du poids, aliments destinés à des fins médicales spéciales
qu'est-ce qui change ?
La Commission européenne propose d'autoriser l'utilisation du sel monosodique de 5-MTHF comme source d'acide folique dans les catégories de denrées alimentaires suivantes :
- préparations pour nourrissons et préparations de suite
- aliments transformés à base de céréales et aliments pour bébés
- substitut de régime total pour le contrôle du poids
- les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales.
La substance doit également être incluse dans la liste de l'Union des substances autorisées dans ces catégories de denrées alimentaires (règlement 609/2013).
La Commission a également l'intention d'inclure le 5-MTHF dans la liste des substances vitaminiques et minérales qui peuvent être utilisées dans la fabrication de compléments alimentaires (annexe II de la directive 2002/46/CE), et dans la liste des vitamines et minéraux qui peuvent être ajoutés aux denrées alimentaires (annexe II du règlement 1925/2006).
pourquoi ?
L'Autorité européenne de sécurité des aliments a conclu que le sel monosodique de 5-MTHF est une source sûre de folate biodisponible(EFSA 2023).
Calendrier
Le règlement devrait être adopté aux alentours du troisième trimestre 2025.
Actions recommandées
Les autorités compétentes des pays non membres de l'UE qui sont membres de l'OMC peuvent commenter les propositions de l'UE en envoyant un courrier électronique au point d'information OTC de l'UE jusqu'au 4 mai 2025(G/TBT/N/EU/1111) et au 12 mai 2025(G/TBT/N/EU/1115).
Contexte
L'acide folique est la version synthétique de la vitamine folate, également connue sous le nom de vitamine B9. L'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (5-MTHF) est une forme d'acide folique qui devient plus biodisponible lorsqu'elle est présente sous forme active.
L'EFSA (2023) a évalué la biodisponibilité de différentes formes de folate ajoutées aux denrées alimentaires. L'annexe II de la directive 2002/46/CE dresse la liste de l'acide folique dont l'utilisation dans les denrées alimentaires est autorisée dans l'UE.
Le règlement 2024/1037 autorise la mise sur le marché de l'UE du 5-MTHF en tant que nouvel aliment et son inscription sur la liste de l'Union des nouveaux aliments (règlement 2017/2470).
Ressources
EFSA (2023) Sécurité du sel monosodique de l'acide l-5-méthyltétrahydrofolique en tant que nouvel aliment conformément au règlement (UE) 2015/2283 et biodisponibilité du folate provenant de cette source dans le contexte de la directive 2002/46/CE, du règlement (UE) n° 609/2013 et du règlement (CE) n° 1925/2006. Journal de l'EFSA, 21 : e8417.
Sources
Projet de règlement délégué de la Commission autorisant l'utilisation du sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique comme source de folate dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les préparations à base de céréales et les aliments pour bébés, les substituts de régime total pour le contrôle du poids et les aliments destinés à des fins médicales spéciales
Projet de règlement de la Commission concernant le sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique en tant que source d'acide folique ajouté aux denrées alimentaires et en tant que source de folate utilisée dans la fabrication de compléments alimentaires
Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.
La Commission européenne propose d'autoriser le sel monosodique de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (5-MTHF) dans les aliments et les compléments alimentaires
Draft Commission Delegated Regulation to allow the use of monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a source of folate in infant formula and follow-on formula, processed cereal-based food and baby food, total diet replacement for weight control and in food for special medical purposes
Draft Commission Regulation as regards monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a source of folic acid added to foods and as a source of folate used in the manufacture of food supplements
qu'est-ce qui change et pourquoi ?
La Commission européenne propose d'autoriser l'utilisation de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (5-MTHF), une source de vitamine folate (également connue sous le nom de vitamine B9), dans des catégories spécifiques de denrées alimentaires : les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les aliments transformés à base de céréales et les aliments pour bébés, les substituts de régime total pour le contrôle du poids et les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales.
Le 5-MTHF étant déjà autorisé en tant que nouvel aliment, la Commission a également l'intention d'inclure la substance dans la liste des vitamines et minéraux pouvant être utilisés dans la fabrication de compléments alimentaires et dans la liste de ceux pouvant être ajoutés aux denrées alimentaires.
Actions
Les autorités compétentes des pays non membres de l'UE qui sont membres de l'Organisation mondiale du commerce peuvent commenter les propositions de l'UE en envoyant un courrier électronique au point d'information OTC de l'UE jusqu'au 4 mai 2025(G/TBT/N/EU/1111) et au 12 mai 2025(G/TBT/N/EU/1115).
Calendrier
Le règlement devrait être adopté aux alentours du troisième trimestre 2025.
Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.