Sal monossódico de 5-MTHF como fonte de folato
- Food safety
- Food supplements/dietetic foods
Resumo
A Comissão Europeia informou o Comité dos Obstáculos Técnicos ao Comércio (OTC) da Organização Mundial do Comércio (OMC) de que tenciona autorizar a utilização do sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico (5-MTHF), uma fonte de folato, em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição, alimentos para bebés e alimentos para controlo do peso e alimentos para fins medicinais específicos.
A Comissão informou igualmente o Comité TBT da OMC que, com base na sua autorização como novo alimento, tenciona incluir o 5-MTHF na lista de vitaminas e minerais que podem ser utilizados no fabrico de suplementos alimentares (anexo II da Diretiva 2002/46/CE) e na lista de vitaminas e minerais que podem ser adicionados aos alimentos (anexo II do Regulamento (CE) n.º 1925/2006).
A Comissão Europeia propõe autorizar o sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico (5-MTHF) nos alimentos e suplementos alimentares
Projeto de Regulamento Delegado da Comissão que altera o anexo do Regulamento (UE) n.º 609/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho para permitir a utilização do sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico como fonte de folato em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição, alimentos transformados à base de cereais e alimentos para bebés, substitutos totais da dieta para controlo do peso e alimentos para fins medicinais específicos
Projeto de regulamento da Comissão que altera o anexo II do Regulamento (CE) n.º 1925/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho e o anexo II da Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere ao sal monossódico do ácido L-5-metiltetra-hidrofólico como fonte de ácido fólico adicionado aos alimentos e como fonte de folato utilizado no fabrico de suplementos alimentares
Atualização
A Comissão Europeia informou o Comité dos Obstáculos Técnicos ao Comércio (OTC) da Organização Mundial do Comércio (OMC) de que tenciona autorizar a utilização do sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico (5-MTHF), uma fonte de folato, em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição, alimentos para bebés e alimentos para controlo do peso e alimentos para fins medicinais específicos.
A Comissão informou igualmente o Comité TBT da OMC que, com base na sua autorização como novo alimento, tenciona incluir o 5-MTHF na lista de vitaminas e minerais que podem ser utilizados no fabrico de suplementos alimentares (anexo II da Diretiva 2002/46/CE) e na lista de vitaminas e minerais que podem ser adicionados aos alimentos (anexo II do Regulamento (CE) n.º 1925/2006).
Produtos afectados
Fórmulas para lactentes, fórmulas de transição, alimentos transformados à base de cereais, alimentos para bebés, substitutos totais da dieta para controlo do peso, alimentos para fins medicinais específicos
o que está a mudar?
A Comissão Europeia propõe autorizar a utilização do sal monossódico de 5-MTHF como fonte de ácido fólico nas seguintes categorias de géneros alimentícios
- fórmulas para lactentes e fórmulas de transição
- alimentos transformados à base de cereais e alimentos para bebés
- substituto total do regime alimentar para controlo do peso
- alimentos para fins medicinais específicos.
A substância deve também ser incluída na lista da União de substâncias autorizadas nestas categorias de géneros alimentícios (Regulamento 609/2013).
A Comissão tenciona igualmente incluir o 5-MTHF na lista de substâncias vitamínicas e minerais que podem ser utilizadas no fabrico de suplementos alimentares (anexo II da Diretiva 2002/46/CE) e na lista de vitaminas e minerais que podem ser adicionados aos alimentos (anexo II do Regulamento (CE) n.º 1925/2006).
porquê?
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos concluiu que o sal monossódico de 5-MTHF é uma fonte segura de biodisponibilidade de folato(EFSA 2023).
Cronologia
Prevê-se que os regulamentos sejam adoptados aproximadamente no terceiro trimestre de 2025.
Acções recomendadas
As consultas da OMC sobre estas propostas foram encerradas em 4 de maio de 2025(G/TBT/N/EU/1111) e 12 de maio de 2025(G/TBT/N/EU/1115).
Fundo
O ácido fólico é a versão sintética da vitamina folato, também conhecida como vitamina B9. O ácido L-5-metiltetrahidrofólico (5-MTHF) é uma forma de ácido fólico que se torna mais biodisponível quando presente na forma ativa.
A EFSA (2023) avaliou a biodisponibilidade de várias formas de folato adicionadas aos alimentos. O anexo II da Diretiva 2002/46/CE enumera o ácido fólico como autorizado para utilização em alimentos na UE.
O Regulamento 2024/1037 autoriza a colocação do 5-MTHF no mercado da UE como novo alimento e a sua inclusão na lista da União de novos alimentos (Regulamento 2017/2470).
Recursos
EFSA (2023) Safety of monosodium salt of l-5-methyltetrahydrofolic acid as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and the bioavailability of folate from this source in the context of Directive 2002/46/EC, Regulation (EU) No 609/2013 and Regulation (EC) No 1925/2006. EFSA Journal, 21: e8417.
Fontes
Projeto de regulamento delegado da Comissão para permitir a utilização do sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico como fonte de folato em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição, alimentos transformados à base de cereais e alimentos para bebés, substitutos totais da dieta para controlo do peso e alimentos para fins medicinais específicos
Projeto de regulamento da Comissão no que diz respeito ao sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico como fonte de ácido fólico adicionado aos alimentos e como fonte de folato utilizado no fabrico de suplementos alimentares
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A Comissão Europeia propõe autorizar o sal monossódico do ácido L-5-metiltetrahidrofólico (5-MTHF) nos alimentos e suplementos alimentares
Draft Commission Delegated Regulation to allow the use of monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a source of folate in infant formula and follow-on formula, processed cereal-based food and baby food, total diet replacement for weight control and in food for special medical purposes
Draft Commission Regulation as regards monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a source of folic acid added to foods and as a source of folate used in the manufacture of food supplements
o que está a mudar e porquê?
A Comissão Europeia propõe autorizar a utilização do ácido L-5-metiltetrahidrofólico (5-MTHF), uma fonte de vitamina folato (também conhecida como vitamina B9), em categorias específicas de alimentos: fórmulas para lactentes e fórmulas de transição, alimentos transformados à base de cereais e alimentos para bebés, substitutos totais da dieta para controlo do peso e alimentos para fins medicinais específicos.
Uma vez que o 5-MTHF já está autorizado como um novo alimento, a Comissão pretende também incluir a substância na lista de vitaminas e minerais que podem ser utilizados no fabrico de suplementos alimentares e na lista dos que podem ser adicionados aos alimentos.
Acções
As consultas da OMC sobre estas propostas foram encerradas em 4 de maio de 2025(G/TBT/N/EU/1111) e 12 de maio de 2025(G/TBT/N/EU/1115).
Cronologia
Prevê-se que os regulamentos sejam adoptados aproximadamente no terceiro trimestre de 2025.
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