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2024/2684

Hidrolizados de proteínas en preparados para lactantes y preparados de continuación

  • Food safety
  • Food supplements/dietetic foods

Resumen

La Comisión Europea ha aprobado un hidrolizado proteico específico derivado de la proteína de suero para su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación.

La UE autoriza el uso de hidrolizado de proteínas de lactosuero en preparados para lactantes y preparados de continuación

Reglamento Delegado (UE) 2024/2684 de la Comisión, de 2 de febrero de 2024, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo relativo a los requisitos relacionados con las proteínas para los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas

Actualización

La Comisión Europea ha aprobado un hidrolizado proteico específico derivado de la proteína de suero para su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación.

Productos afectados

Preparados para lactantes y preparados de continuación

¿qué está cambiando?

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evalúa la seguridad e idoneidad de cada preparado específico para lactantes y preparados de continuación que contenga hidrolizados de proteínas. Tras una evaluación de la EFSA, la UE ha aprobado un hidrolizado de proteínas específico (proteína de lactosuero derivada de leche de vaca, consistente en un concentrado de proteína de lactosuero 100 % dulce con un contenido mínimo de proteínas del 70 %) con una composición diferente de los aprobados anteriormente (en virtud del Reglamento 2016/127).

El hidrolizado de proteínas solo podrá utilizarse cuando cumpla los requisitos establecidos en el anexo del Reglamento 2024/2684 (Requisitos relacionados con las proteínas, grupo D).

¿Por qué?

La EFSA (2023) llegó a la conclusión de que la proteína de suero dulce desmineralizada derivada de la leche de vaca es una fuente de proteínas adecuada y segura desde el punto de vista nutricional para su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación.

La UE ha aprobado una nueva composición de hidrolizado de proteínas para su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación tras una evaluación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

Cronología

El Reglamento se aplicará a partir del 11 de octubre de 2024.

Fondo

Los preparados para lactantes y los preparados de continuación fabricados a partir de hidrolizados de proteínas deben cumplir determinados requisitos relativos al contenido, la fuente y el procesamiento de las proteínas, así como los requisitos relativos a los aminoácidos indispensables y condicionalmente indispensables y la L-carnitina (Reglamento 2016/127). Los preparados elaborados a partir de hidrolizados de proteínas con una composición que no haya sido aprobada previamente solo podrán comercializarse tras una evaluación de seguridad e idoneidad por parte de la EFSA.

Recursos

EFSA (2023) Seguridad nutricional e idoneidad de un hidrolizado de proteína específico derivado de un concentrado de proteína de suero y utilizado en un preparado para lactantes y un preparado de continuación fabricados a partir de proteína hidrolizada por FrieslandCampina Nederland B.V. EFSA Journal, 21(7): 8063.

Reglamento 2016/127 en lo relativo a los requisitos específicos de composición e información de los preparados para lactantes y los preparados de continuación

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La UE autoriza el uso de hidrolizado de proteínas de lactosuero en preparados para lactantes y preparados de continuación

Reglamento

Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2684 as regards the protein-related requirements for infant and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates

What is changing and why?

La Comisión Europea ha aprobado un hidrolizado proteico específico derivado de la proteína de suero de leche para su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación, tras una evaluación realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

Timeline

El Reglamento se aplicará a partir del 11 de octubre de 2024.

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