Hydrolysats de protéines dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite
- Food safety
- Food supplements/dietetic foods
Résumé
L'Union européenne (UE) a modifié les exigences en matière de composition concernant la teneur, la source, la transformation et la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines. Les protéines du lait de vache consistant en un concentré de protéines de lactosérum à 100 % avec une teneur minimale en protéines de 80 % peuvent désormais être utilisées en tant qu'hydrolysats de protéines dans les préparations de suite sous certaines conditions.
L'UE modifie les spécifications relatives aux hydrolysats de protéines dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite
Règlement délégué (UE) 2025/2017 de la Commission du 8 octobre 2025 modifiant le règlement délégué (UE) 2016/127 en ce qui concerne les exigences relatives aux protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Règlement délégué (UE) 2024/2684 de la Commission du 2 février 2024 modifiant le règlement délégué (UE) 2016/127 en ce qui concerne les exigences relatives aux protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Mise à jour
L'Union européenne (UE) a modifié les exigences en matière de composition concernant la teneur, la source, la transformation et la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines. Les protéines du lait de vache consistant en un concentré de protéines de lactosérum à 100 % avec une teneur minimale en protéines de 80 % peuvent désormais être utilisées en tant qu'hydrolysats de protéines dans les préparations de suite sous certaines conditions.
Produits concernés
Préparations pour nourrissons et préparations de suite
qu'est-ce qui change ?
L'Union européenne a mis à jour les exigences en matière de composition énoncées dans le règlement 2016/127 concernant la teneur, la source, la transformation et la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines. Elle a introduit des exigences de composition pour les protéines issues du lait de vache consistant en un concentré de protéines de lactosérum à 100 % avec une teneur minimale en protéines de 80 %. Cet hydrolysat de protéines peut être utilisé dans les préparations de suite s'il est conforme aux critères de composition définis dans le règlement 2016/127, y compris le schéma des acides aminés (section A, annexe III), et a une teneur minimale en protéines de 0,48 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal).
En février 2024, le règlement 2024/2684 a approuvé un hydrolysat de protéines spécifique (protéines de lactosérum dérivées du lait de vache, consistant en un concentré de protéines de lactosérum doux à 100 % avec une teneur minimale en protéines de 70 %) dont la composition diffère de celles approuvées précédemment (en vertu du règlement 2016/127).
pourquoi ?
À la suite d'une demande d'évaluation de Fonterra Co-operative Group Ltd concernant deux préparations pour nourrissons et préparations de suite qui ne respectaient pas les règles en vigueur, l'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA 2025) a conclu que cet hydrolysat de protéines spécifique est sûr sur le plan nutritionnel et constitue une source de protéines appropriée pour une utilisation dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite si certaines conditions sont remplies.
Calendrier
Le règlement s'applique à partir du 1er janvier 2026.
Contexte
Les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines doivent respecter certaines exigences relatives à la teneur, à la source et à la transformation des protéines, ainsi que des exigences relatives aux acides aminés indispensables et conditionnellement indispensables et à la L-carnitine (règlement 2016/127). Ces exigences peuvent être mises à jour à la demande d'un fabricant de formules, à la suite d'une évaluation de la sécurité et de l'adéquation par l'EFSA.
Ressources
EFSA (2023) Sécurité nutritionnelle et adéquation d'un hydrolysat protéique spécifique dérivé d'un concentré de protéines de lactosérum et utilisé dans une préparation pour nourrissons et une préparation de suite fabriquées à partir de protéines hydrolysées par FrieslandCampina Nederland B.V. EFSA Journal, 21(7) : e08063
EFSA (2025) Sécurité nutritionnelle et adéquation d'un hydrolysat protéique spécifique fabriqué par Fonterra Co-operative Group Ltd, dérivé d'un concentré de protéines de lactosérum et utilisé dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite. EFSA Journal, 23(1) : e9160
Règlement 2016/127 en ce qui concerne les exigences spécifiques en matière de composition et d'information applicables aux préparations pour nourrissons et aux préparations de suite
Sources
Règlement délégué (UE) 2025/2017 de la Commission concernant les exigences en matière de protéines applicables aux préparations pour nourrissons et aux préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Règlement délégué (UE) 2024/2684 de la Commission en ce qui concerne les exigences relatives aux protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.
L'UE modifie les spécifications relatives aux hydrolysats de protéines dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite
Commission Delegated Regulation (EU) 2025/2017 as regards the protein-related requirements for infant and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2684 as regards the protein-related requirements for infant and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
qu'est-ce qui change et pourquoi ?
L'Union européenne (UE) a mis à jour les exigences relatives à la teneur, à la source, à la transformation et à la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines. Cette mise à jour fait suite à l'évaluation par l'Autorité européenne de sécurité des aliments d'un hydrolysat de protéines spécifique : les protéines de lait de vache, composées à 100 % de concentré de protéines de lactosérum, dont la teneur en protéines est d'au moins 80 %. Les conditions d'utilisation sont définies dans l'annexe du règlement 2016/127.
En 2024, la Commission européenne a approuvé un hydrolysat de protéines spécifiques dérivé de protéines de lactosérum pour une utilisation dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite.
Calendrier
Le règlement s'applique à partir du 1er janvier 2026.
Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.