Hydrolysats de protéines dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite
- Food safety
- Food supplements/dietetic foods
Résumé
L'Union européenne (UE) propose de modifier les exigences de composition concernant la teneur, la source, la transformation et la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines.
L'UE propose des spécifications modifiées pour les hydrolysats de protéines dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite
Projet de règlement délégué de la Commission modifiant le règlement délégué (UE) 2016/127 en ce qui concerne les exigences relatives aux protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Projet d'annexe
Règlement délégué (UE) 2024/2684 de la Commission du 2 février 2024 modifiant le règlement délégué (UE) 2016/127 en ce qui concerne les exigences relatives aux protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Mise à jour
L'Union européenne (UE) propose de modifier les exigences de composition concernant la teneur, la source, la transformation et la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines.
Produits concernés
Préparations pour nourrissons et préparations de suite
qu'est-ce qui change ?
L'UE propose de modifier les exigences de composition énoncées dans le règlement 2016/127 concernant la teneur, la source, la transformation et la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines. Plus précisément, elle propose de modifier les exigences relatives aux acides aminés indispensables et conditionnellement indispensables et à la L-carnitine (règlement 2016/127, annexe I, 2.3 ; annexe II, 2.3).
Cette proposition a été notifiée au Comité des obstacles techniques au commerce(OTC) de l'Organisation mondiale du commerce(OMC)(G/TBT/N/EU/1147).
En février 2024, le règlement 2024/2684 a approuvé un hydrolysat de protéines spécifique (protéines de lactosérum dérivées du lait de vache, consistant en un concentré de protéines de lactosérum 100 % sucré avec une teneur minimale en protéines de 70 %) dont la composition est différente de celles précédemment approuvées (en vertu du règlement 2016/127).
pourquoi ?
À la suite d'une demande d'évaluation de deux préparations pour nourrissons et préparations de suite non conformes aux règles en vigueur, formulée par Fonterra Co-operative Group Ltd, l'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA 2025) a conclu que cet hydrolysat de protéines spécifique est sûr sur le plan nutritionnel et constitue une source de protéines appropriée pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, pour autant que la préparation dans laquelle il est utilisé contienne au moins 0,48 g pour 100 kJ (2,0 g pour 100 kcal).
Calendrier
Le nouveau règlement devrait être adopté aux alentours du premier trimestre 2026.
Actions recommandées
Lorsqu'un pays est membre de l'OMC, les commentaires sur la proposition peuvent être soumis au point d'information OTC de l'UE par l'intermédiaire de l'autorité nationale de notification OTC du pays concerné jusqu'au 14 septembre 2025.
Contexte
Les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines doivent respecter certaines exigences relatives à la teneur, à la source et à la transformation des protéines, ainsi que des exigences relatives aux acides aminés indispensables et conditionnellement indispensables et à la L-carnitine (règlement 2016/127). Les préparations fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines dont la composition n'a pas été préalablement approuvée ne peuvent être mises sur le marché qu'après une évaluation de la sécurité et de l'adéquation par l'EFSA.
Ressources
EFSA (2023) Nutritional safety and suitability of a specific protein hydrolysate derived from a whey protein concentrate and used in an infant formula and follow-on formula manufactured from hydrolysed protein by FrieslandCampina Nederland B.V. EFSA Journal, 21(7) : 8063.
EFSA (2025) Sécurité nutritionnelle et adéquation d'un hydrolysat protéique spécifique fabriqué par Fonterra Co-operative Group Ltd, dérivé d'un concentré de protéines de lactosérum et utilisé dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite. EFSA Journal, 23(1) : e9160.
Règlement 2016/127 en ce qui concerne les exigences spécifiques en matière de composition et d'information applicables aux préparations pour nourrissons et aux préparations de suite
Sources
Projet de règlement délégué de la Commission relatif aux exigences en matière de protéines applicables aux préparations pour nourrissons et aux préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Projet d'annexe
Règlement délégué (UE) n° 2024/2684 de la Commission relatif aux exigences en matière de protéines applicables aux préparations pour nourrissons et aux préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines
Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.
L'UE propose des spécifications modifiées pour les hydrolysats de protéines dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite
Draft Commission Delegated Regulation as regards the protein-related requirements for infant and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
Draft Annex
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2684 as regards the protein-related requirements for infant and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
qu'est-ce qui change et pourquoi ?
L'Union européenne (UE) propose de modifier les exigences de composition relatives à la teneur, à la source, à la transformation et à la qualité des protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d'hydrolysats de protéines, à la suite d'une évaluation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
En 2024, la Commission européenne a approuvé un hydrolysat de protéines spécifique dérivé de protéines de lactosérum pour une utilisation dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite.
Actions
L'UE a notifié cette proposition au Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce (OMC). Lorsqu'un pays est membre de l'OMC, les commentaires sur la proposition peuvent être soumis au point d'information OTC de l'UE par l'intermédiaire de l'autorité nationale de notification OTC du pays concerné jusqu'au 14 septembre 2025.
Calendrier
Le nouveau règlement devrait être adopté aux alentours du premier trimestre 2026.
Clause de non-responsabilité : COLEAD ne peut en aucun cas être tenu responsable des pertes, dommages, responsabilités ou dépenses encourus ou subis qui résulteraient de l'utilisation des informations disponibles sur ce site web ou de tout lien vers des sites externes. L'utilisation du site web se fait aux seuls risques et responsabilités de l'utilisateur. Cette plateforme d'information a été créée et maintenue avec le soutien financier de l'Union européenne. Son contenu ne reflète toutefois pas le point de vue de l'Union européenne.