Exigences de santé publique pour l'exportation d'animaux vivants, de produits d'origine animale, de produits composites et de graines germées vers l'UE

Règlement délégué (UE) 2022/2292 de la Commission du 6 septembre 2022 complétant le règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences relatives à l'entrée dans l'Union de lots d'animaux producteurs de denrées alimentaires et de certaines marchandises destinées à la consommation humaine

Mise à jour

La Commission européenne fusionne et remplace deux règlements portant sur les exigences en matière de santé publique que les pays exportant vers l'UE doivent respecter. Ce règlement définit notamment les obligations des pays exportateurs, à savoir

• figurer dans les annexes du règlement (UE) 2021/405 comme étant agréés pour l'entrée des produits concernés dans l'UE
• agréer les opérateurs exportant vers l'UE
• assurer la traçabilité de la matière première
• délivrer le certificat officiel ou l'attestation qui doit accompagner les marchandises
• établir un plan de contrôle des pesticides, des contaminants et des substances pharmacologiques.

Produits concernés

animaux, produits animaux, escargots, farine de pollen, graines germées

qu'est-ce qui change ?

Dans un souci de simplification, la Commission fusionne (et remplace) les dispositions des deux directives :

• La directive 96/23/CE concernant les contaminants et les résidus de médicaments vétérinaires et de pesticides présents dans les animaux et les marchandises produisant des denrées alimentaires, et
• Le règlement délégué (UE) 2019/625 traitant des exigences de santé publique pour les pays exportant vers l'UE certains animaux et marchandises destinés à la consommation humaine.

Ce nouveau règlement délégué, (UE) 2022/2292, garantira que les animaux producteurs de denrées alimentaires, les produits d'origine animale et les produits composites exportés vers l'UE répondent à des exigences au moins équivalentes à la législation de l'UE sur les contaminants et les résidus.

Les pays exportateurs qui autorisent l'utilisation de ces substances, interdites dans l'UE, dans leur processus de production doivent disposer d'un système de production distinct pour l'exportation vers l'UE, qui n'autorise pas l'utilisation de ces substances (article 10). Ils doivent également disposer de systèmes de traçabilité et de contrôle pour ces substances interdites.

Les envois doivent

• provenir de pays exportateurs répertoriés comme satisfaisant aux exigences de santé publique en matière de sécurité alimentaire et de résidus en vertu du règlement (UE) 2021/405
• provenir d'établissements agréés par les autorités nationales compétentes
• être accompagnés d'un certificat ou d'une attestation officielle
• assurer un niveau de protection de la santé humaine équivalent à celui prévu par la législation de l'UE sur les denrées alimentaires et leur sécurité, y compris les substances pharmacologiquement actives et leurs résidus dans les animaux producteurs d'aliments, ainsi que les contaminants et les résidus de pesticides dans les produits d'origine animale et les produits composites.

Des exigences détaillées sont fixées pour

• les résidus de substances pharmacologiquement actives(2022/1644 et 2022/1646; voir Contrôle officiel des résidus de médicaments vétérinaires et Contrôle officiel de l'utilisation des substances pharmacologiquement actives)
• les contaminants(2022/931 et 2022/932)
• pesticides(2021/1355).

Plan de contrôle national

L'annexe I du règlement 2022/2292 définit les informations à fournir dans le plan de contrôle national.

Lapartie I concerne les exigences générales ; en particulier, les pays exportateurs doivent suivre les lignes directrices de la Commission pour soumettre leur plan de contrôle.

La partieII fournit des détails sur

• les informations que les pays exportateurs doivent fournir sur leurs plans de contrôle des substances pharmacologiquement actives, des pesticides et des contaminants
• la méthodologie
• des informations spécifiques pour les bovins, les caprins et les ovins et les produits d'origine animale (y compris le lait), ainsi que des informations spécifiques pour le miel, l'aquaculture, les chevaux et les boyaux
• une déclaration garantissant la traçabilité des matières premières provenant d'autres pays exportateurs et que celles-ci sont soumises aux mêmes règles.

Lapartie III explique les informations nécessaires à la mise à jour d'un plan de contrôle, qui doit être effectuée avant le 31 mars de chaque année. Pour les plans dont l'échéance est fixée au 31 mars 2024, les modèles mis à jour doivent être utilisés (lignes directrices de la Commission, 4.4).

pourquoi ?

L'objectif est de garantir que les denrées alimentaires importées bénéficient du même niveau de protection sur le marché de l'UE que les denrées alimentaires produites dans l'UE. Cela est conforme aux principes de la législation alimentaire générale, le règlement (CE) 178/2002.

Calendrier

Date de publication : 24 novembre 2022

Date d'entrée en vigueur : 15 décembre 2022

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Possibilités

• Se conformer à la législation européenne, c'est garantir un niveau élevé de sécurité alimentaire et de santé publique. La Commission européenne procède à des audits de conformité. Les pays exportateurs peuvent demander une assistance et une formation à leur délégation de l'UE.
• Le règlement prévoit la possibilité d'exigences équivalentes plutôt qu'identiques.
• Pour certaines exigences, telles que les plans de résidus, les laboratoires de référence d'autres pays peuvent être utilisés. Cela permet de progresser étape par étape et de mettre en place des partenariats avec d'autres pays.

Défis à relever

• Les exigences de conformité de l'UE, qui reflètent les préoccupations de l'UE en matière de sécurité alimentaire et de santé publique, sont rigoureuses.
• Les contaminants, les substances pharmacologiquement actives, l'utilisation des pesticides et les besoins en la matière peuvent varier d'un pays exportateur à l'autre, en fonction de la zone géographique et des maladies rencontrées, entre autres. Dans les cas où les substances et les pesticides sont autorisés dans le pays exportateur mais pas dans l'UE, le respect de la législation européenne peut s'avérer difficile.
• Si des lots contiennent des résidus dépassant les limites réglementaires, l'autorité compétente de l'État membre de l'UE doit prendre des mesures. Les États membres peuvent intensifier les contrôles officiels sur les lots entrant dans l'UE (règlement relatif aux contrôles officiels 2017/625, art. 65(4)). La Commission européenne peut imposer des interdictions d'importation ou des tests obligatoires avant l'exportation et/ou au point d'entrée, jusqu'à ce que le pays exportateur trouve une solution satisfaisante.
• L'UE procède régulièrement à des audits de ses pays partenaires et des États membres. Le programme de travail et les rapports sont publiés par la Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire (DG SANTE) sur la page web Audits et analyses dans le domaine de la santé et de l'alimentation.

Exceptions

• Les lots d'animaux producteurs de denrées alimentaires, de produits d'origine animale et de produits composites ne peuvent entrer dans l'UE en provenance de pays exportateurs ne disposant pas d'un plan de contrôle approuvé pour les substances pharmacologiquement actives, les pesticides et les contaminants que s'ils peuvent garantir que ces lots, y compris les produits composites contenant des produits transformés d'origine animale, sont originaires d'un État membre ou d'un pays tiers figurant sur la liste de l'annexe I du règlement d'exécution 2021/405. Si tel est le cas, le pays exportateur doit détailler les procédures mises en place pour garantir la traçabilité depuis cette origine(2022/2292, art. 8).
• Le risque associé aux produits composites dépend du type d'ingrédients et des conditions de stockage. Les exigences spécifiques pour les produits composites présentant un risque, y compris ceux qui contiennent des produits transformés d'origine animale, ou pour lesquels un plan de surveillance des résidus est requis, sont définies à l'annexe III du règlement (CE ) n° 853/2004.
• Aucun plan de contrôle n'est nécessaire pour la gélatine et le collagène, ou les matières premières utilisées pour leur production, les produits d'origine animale hautement raffinés, les insectes, les grenouilles, les cuisses de grenouilles, les escargots, les reptiles et la viande de reptile (art. 5.2).

Actions recommandées

Autorités compétentes

Pour les autorités compétentes des pays exportant des animaux producteurs de denrées alimentaires et des produits d'origine animale vers l'UE :

• si le pays figure déjà sur la liste des pays approuvés pour l'entrée des produits concernés dans l'UE, l'autorité compétente doit produire un plan de contrôle actualisé
• s'ils ne figurent pas encore sur la liste, l'autorité compétente doit entamer la procédure de reconnaissance des exigences de santé publique du pays dès que possible, en tirant pleinement parti de l'assistance disponible auprès de l'UE.

Les autorités compétentes peuvent poser des questions en envoyant un courriel à sante-tcresidueplans@ec.europa.eu. Elles peuvent également demander à la délégation de l'UE dans leur pays d'organiser une formation.

Entreprises

Pour les entreprises des pays exportant ces produits vers l'UE :

• informer l'autorité compétente de leur intérêt à exporter vers l'UE
• rester en contact régulier avec l'autorité compétente pour soutenir le processus d'approbation
• suivre la procédure d'inscription sur la liste des établissements agréés de l'UE.

Contexte

Les principaux règlements de santé publique auxquels les pays exportateurs doivent se conformer pour être autorisés à exporter vers l'UE sont les suivants.

• Loi générale sur l'alimentation(178/2002)
• Paquet hygiène(852/2004 et 853/2004)
• Encéphalopathie spongiforme bovine (ESB)(999/2001)
• Contrôles officiels de l'utilisation des substances pharmacologiquement actives et de leurs résidus(2022/1644 et 2022/1646)
• Contrôles officiels des produits d'origine animale destinés à la consommation humaine(2019/624 et 2019/627).

Le règlement sur les contrôles officiels (UE) 2017/625 met en place les règles de l'UE pour les contrôles officiels à la fois pour la production dans l'UE, et les produits exportés vers l'UE. Il est entré en application le 14 décembre 2019.

Ce règlement de base est complété par plusieurs actes délégués et d'exécution. La plupart d'entre eux ont été établis avant le 14 décembre 2019, mais certains ont été adoptés plus tard pour s'aligner sur la loi sur la santé animale(2016/429) qui s'applique depuis le 21 avril 2021, et en particulier sur les nouveaux certificats de santé animale qui s'appliquent depuis le 15 mars 2022.

Ressources

Sources

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