Nouvel aliment : 3-Fucosyllactose de E. coli K-12 DH1
- Food safety
- Novel/traditional foods
Résumé
En 2023, la Commission européenne a autorisé une nouvelle source de 3-Fucosyllactose produite à partir d'Escherichia coli K-12 DH1 en tant que nouvel aliment.
En autorisant ce nouvel aliment, la Commission a omis d'inclure les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les jeunes enfants. L'annexe 1 du règlement 2023/2210 a été modifiée pour corriger cette erreur.
L'UE corrige l'autorisation de nouveaux aliments pour le 3-Fucosyllactose produit à partir d'E. coli K-12 DH1
Règlement d'exécution (UE) 2025/1549 de la Commission du 30 juillet 2025 rectifiant le règlement d'exécution (UE) 2023/2210 en ce qui concerne les conditions d'utilisation du nouvel aliment 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli K-12 DH1
Règlement d'exécution (UE) 2023/2210 de la Commission du 20 octobre 2023 autorisant la mise sur le marché du 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli K-12 DH1 en tant que nouvel aliment et modifiant le règlement d'exécution (UE) 2017/2470
Mise à jour
En 2023, la Commission européenne a autorisé une nouvelle source de 3-Fucosyllactose produite à partir d'Escherichia coli K-12 DH1 en tant que nouvel aliment.
En autorisant ce nouvel aliment, la Commission a omis d'inclure les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les jeunes enfants. L'annexe 1 du règlement 2023/2210 a été modifiée pour corriger cette erreur.
Produits concernés
Produits laitiers non aromatisés, pasteurisés et stérilisés (y compris UHT), produits à base de lait fermenté (y compris traités thermiquement), barres de céréales, boissons à base de lait, aliments destinés à des fins médicales spéciales, boissons (boissons aromatisées à l'exception du pH <5), substituts de régime total pour le contrôle du poids, compléments alimentaires, aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les enfants en bas âge
qu'est-ce qui change ?
En 2023, l'Union européenne (UE) a autorisé le 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'E. coli (K-12 DH1) en tant que nouvel aliment pouvant être vendu sur le marché de l'UE en tant qu'ingrédient dans les aliments transformés à base de céréales, les boissons à base de lait, les aliments destinés à des fins médicales spéciales et les compléments alimentaires (règlement 2023/2210).
En juillet 2025, l'annexe I du règlement 2023/2210 a été modifiée pour inclure les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les jeunes enfants, avec une teneur maximale de 1,75 g/l dans le produit final prêt à l'emploi.
Seule l'entreprise qui a demandé l'autorisation, Glycom A/S, est autorisée à vendre ce nouvel aliment sur le marché de l'UE au cours des cinq prochaines années, sauf si Glycom l'autorise ou si une autre entreprise obtient une autorisation de nouvel aliment pour le 3-Fucosyllactose produit avec une souche dérivée d'E. coli (K-12 DH1) sans référence à des données scientifiques protégées par Glycom.
pourquoi ?
L'autorisation initiale de 2023 omettait par erreur les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les enfants en bas âge.
Calendrier
L'utilisation de ce nouvel aliment dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les enfants en bas âge est autorisée à partir du 19 août 2025.
Contexte
Ce règlement met à jour l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/2470 qui dresse la liste des nouveaux aliments autorisés (voir la liste des nouveaux aliments de l'Union).
Ressources
Commission européenne : Liste de l'Union des nouveaux aliments
Règlement d'exécution (UE) 2017/2470 de la Commission établissant la liste de l'Union des nouveaux aliments
Règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments
Sources
Règlement d'exécution (UE) 2025/1549 de la Commission concernant les conditions d'utilisation des nouveaux aliments 3-Fucosyllactose produits par une souche dérivée d'Escherichia coli K-12 DH1
Règlement d'exécution (UE) 2023/2210 de la Commission autorisant la mise sur le marché du 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli K-12 DH1
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L'UE corrige l'autorisation de nouveaux aliments pour le 3-Fucosyllactose produit à partir d'E. coli K-12 DH1
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1549 as regards the conditions of use of the novel foods 3-Fucosyllactose produced by a derivative strain of Escherichia coli K-12 DH1
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2210 authorising the placing on the market of 3-Fucosyllactose produced by a derivative strain of Escherichia coli K-12 DH1
qu'est-ce qui change et pourquoi ?
En 2023, l'Union européenne (UE) a autorisé le nouvel aliment 3-Fucosyllactose produit à partir d'Escherichia coli K-12 DH1. Toutefois, la Commission européenne a omis d'inclure dans cette autorisation les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les enfants en bas âge. Cette omission a été corrigée pour inclure ces produits, avec une teneur maximale de 1,75 g/l dans le produit final prêt à l'emploi.
Calendrier
L'utilisation de ce nouvel aliment dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour les nourrissons et les enfants en bas âge est autorisée à partir du 19 août 2025.
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