Normas sobre antimicrobianos prohibidos en productos animales importados

Reglamento Delegado (UE) 2023/905 de la Comisión, de 27 de febrero de 2023, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la aplicación de la prohibición de uso de determinados medicamentos antimicrobianos en animales o productos de origen animal exportados de terceros países a la Unión

Actualización

El Reglamento 2023/905 aplica restricciones al uso de antimicrobianos en animales vivos y productos animales importados en la UE. Prohíbe el uso de antimicrobianos como promotores del crecimiento o para aumentar el rendimiento, así como el uso de determinados antimicrobianos reservados para tratamientos humanos. Esto amplía las restricciones que se aplican a los animales criados en la UE para incluir a los animales vivos y los productos de origen animal importados.

Para exportar estos productos a la UE, los países tendrán que estar incluidos en la lista oficial de países exportadores autorizados (confirmando que cumplen las nuevas normas sobre antimicrobianos) antes del 3 de septiembre de 2026, y deberán utilizar los certificados oficiales actualizados que cuenten con un certificado de conformidad firmado por sus autoridades competentes.

Productos afectados

Ganado y productos animales para consumo humano.

Las excepciones son:

- gelatina, colágeno, productos muy refinados, productos compuestos, animales salvajes, insectos, ranas, caracoles y reptiles

- animales y alimentos en tránsito no comercializados en la UE

- animales o productos de origen animal no destinados al consumo humano

- muestras para análisis de productos y pruebas de calidad no comercializadas.

¿qué está cambiando?

En virtud del Reglamento 2022/1255, determinados antimicrobianos están reservados para el tratamiento humano en la UE (y, por tanto, está prohibido utilizarlos en animales destinados a la producción de alimentos), y el Reglamento 2019/6 (art. 107) prohíbe el uso de antimicrobianos para promover el crecimiento en la UE. Los países no pertenecientes a la UE(2019/6, Art. 118) deben:

• mostrar pruebas del cumplimiento de la prohibición de los antimicrobianos; los países que cumplan se incluirán en la lista de países exportadores autorizados
• confirmar el cumplimiento mediante la firma de un nuevo certificado específico para cada envío, que debe añadirse a los certificados oficiales ya exigidos para las exportaciones de productos animales.

El Reglamento 2023/905 amplía estas normas a los animales o productos de origen animal importados en la UE. La UE refuerza estas normas estableciendo una lista de países autorizados que han demostrado que cumplen los requisitos de la UE, y facilitando certificados sanitarios modelo revisados que incluyen una atestación específica sobre antimicrobianos.

Las nuevas normas no se aplicarán a los productos en tránsito en la UE, ni a la gelatina, el colágeno, los productos muy refinados, los productos compuestos, los animales salvajes, los insectos, las ranas, los caracoles o los reptiles.

¿Por qué?

La resistencia a los antimicrobianos (antibióticos) se considera una grave amenaza para la salud mundial. La UE quiere garantizar un uso prudente y responsable de los antimicrobianos en los animales. Prohíbe el uso en animales de determinados antimicrobianos que se utilizan para tratar a los seres humanos, a fin de garantizar su eficacia continuada. Los antimicrobianos no pueden utilizarse como promotores del crecimiento ni para aumentar el rendimiento.

Cronología

Las nuevas normas se aplicarán a partir del 3 de septiembre de 2026 (24 meses después de la entrada en vigor del Reglamento 2024/399 por el que se establece el modelo revisado de certificado sanitario ).

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Solo los países que puedan garantizar que los productos animales exportados cumplen los requisitos antimicrobianos de la UE podrán seguir exportando productos animales a la UE. A partir del 3 de septiembre de 2026, las autoridades de los países no pertenecientes a la UE deberán figurar en la lista de países exportadores autorizados y certificar cada partida de productos animales exportados a la UE.

Acciones recomendadas

Los países no pertenecientes a la UE que exporten ganado y productos animales a la UE tendrán que implantar un sistema que garantice que no se utilizan antimicrobianos prohibidos en los productos exportados al mercado de la UE durante toda la vida de los animales.

Debe prestarse especial atención a los productos que tienen un ciclo de producción largo (carne de vacuno, tripas, productos transformados, etc.). Para poder exportar estos productos a la UE a partir del 3 de septiembre de 2026, las garantías deberán estar vigentes desde el nacimiento de los animales productores de alimentos, lo que puede significar, por ejemplo, un periodo de 2 años o más antes de la exportación.

En cada país, las autoridades competentes tendrán que evaluar qué medidas son necesarias para cumplir el Reglamento 2023/905. Será necesaria la coordinación con los representantes del sector ganadero y de los productos de origen animal, y posiblemente la adopción de legislación nacional o la adaptación de los sistemas de control.

Próximamente se notificará a la Organización Mundial del Comercio un proyecto de Reglamento de aplicación en el que se enumerarán los países no comunitarios autorizados. Mientras tanto, cualquier pregunta puede enviarse por correo electrónico a agrinfo@colead.link.

Fondo

Para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos y combatir su propagación mundial, el Reglamento 2019/6, Art. 118(1) estableció que las siguientes disposiciones también se aplicarán a los operadores de países no pertenecientes a la UE que exporten animales y determinados productos animales para el consumo humano a la Unión Europea:

• la prohibición de utilizar antimicrobianos para promover el crecimiento y aumentar el rendimiento
• la prohibición de utilizar antimicrobianos reservados para el tratamiento de infecciones específicas en seres humanos, enumerados en el anexo del Reglamento de Ejecución 2022/1255 (véase Lista de antimicrobianos reservados para el tratamiento de determinadas infecciones en seres humanos); los criterios por los que los antimicrobianos se reservan para uso humano se establecen en el Reglamento (UE) 2021/1760.

La lista de países no pertenecientes a la UE, así como la adaptación de los certificados oficiales, se basarán en el Reglamento de Controles Oficiales 2017/625 (arts. 126 y 127).

Recursos

Fuentes