Regras sobre agentes antimicrobianos proibidos em produtos de origem animal importados

Regulamento Delegado (UE) 2023/905 da Comissão, de 27 de fevereiro de 2023, que complementa o Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito à aplicação da proibição de utilização de certos medicamentos antimicrobianos em animais ou produtos de origem animal exportados de países terceiros para a União

Atualização

O Regulamento 2023/905 impõe restrições à utilização de agentes antimicrobianos em animais vivos e produtos de origem animal exportados para a UE. Proíbe a utilização de agentes antimicrobianos como factores de crescimento ou para aumentar o rendimento, bem como a utilização de certos agentes antimicrobianos reservados para tratamentos humanos. Estas medidas alargam as restrições aplicáveis aos animais criados na UE aos animais vivos e aos alimentos de origem animal exportados para a UE, reforçando a luta contra a resistência antimicrobiana.

Para poderem exportar esses produtos para a UE a partir de 3 de setembro de 2026, os países têm de ser incluídos na lista oficial de países exportadores autorizados (confirmando que cumprem as novas regras antimicrobianas) e têm de utilizar os certificados oficiais actualizados que têm um atestado de conformidade assinado pelas suas autoridades competentes.

Produtos afectados

Animais de criação e produtos de origem animal para consumo humano.

As excepções são:

- gelatina, colagénio, produtos altamente refinados, produtos compostos, animais selvagens e produtos de insectos, rãs, caracóis e répteis

- animais e géneros alimentícios de origem animal em trânsito não colocados no mercado da UE

- animais ou produtos de origem animal não destinados ao consumo humano ou cujo destino não tenha sido decidido aquando da entrada na UE

- amostras de géneros alimentícios de origem animal para análise de produtos e testes de qualidade não colocados no mercado.

o que está a mudar?

O Regulamento 2019/6 (artigo 107.º) proíbe a utilização de agentes antimicrobianos para a promoção do crescimento na UE. O Regulamento 2022/1255 complementa o Regulamento 2019/6, estabelecendo a lista de agentes antimicrobianos reservados para tratamento humano na UE (e, por conseguinte, proibidos de serem utilizados em animais produtores de géneros alimentícios). Os países terceiros(2019/6, art. 118.º) devem

• apresentar provas de conformidade com a proibição de antimicrobianos; os países cumpridores serão colocados na lista de países exportadores autorizados
• confirmar a conformidade através da assinatura de um novo atestado específico para cada remessa, que deve ser acrescentado aos certificados oficiais já exigidos para as exportações de produtos animais.

O Regulamento 2023/905 aplica estas regras aos animais ou produtos de origem animal exportados para a UE. A UE aplicou estas regras estabelecendo uma lista de países autorizados que demonstraram cumprir os requisitos da UE e fornecendo modelos de certificados sanitários revistos que incluem um atestado específico sobre agentes antimicrobianos.

As novas regras não se aplicam a produtos em trânsito na UE, nem a gelatina, colagénio, produtos altamente refinados, produtos compostos, animais selvagens, insectos, rãs, caracóis ou répteis(2023/905, artigo 1.º, n.º 3).

porquê?

A resistência antimicrobiana (aos antibióticos) é considerada uma grande ameaça para a saúde mundial. A UE procura garantir uma utilização prudente e responsável dos agentes antimicrobianos nos animais. Proíbe a utilização em animais de certos agentes antimicrobianos que são utilizados no tratamento de seres humanos, a fim de garantir a sua eficácia contínua. Os agentes antimicrobianos não podem ser utilizados como factores de crescimento ou para aumentar o rendimento.

Cronologia

As novas regras são aplicáveis a partir de 3 de setembro de 2026 (24 meses após a entrada em vigor do Regulamento 2024/399 que estabelece o modelo revisto de certificado sanitário ).

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Apenas os países que possam garantir que os animais e os alimentos de origem animal exportados cumprem os requisitos antimicrobianos da UE poderão continuar a exportá-los para a UE. A partir de 3 de setembro de 2026, as autoridades de países terceiros terão de constar da lista de países exportadores autorizados e devem certificar que cada remessa de alimentos de origem animal exportada para a UE não foi tratada com os agentes antimicrobianos proibidos.

Acções recomendadas

Os países terceiros que exportam animais e géneros alimentícios de origem animal para a UE devem dispor de um sistema que garanta que os agentes antimicrobianos proibidos não são utilizados nos produtos exportados para o mercado da UE durante toda a vida dos animais. Pode ser através de legislação que reflicta a proibição da UE ou canalizando a produção de animais destinados a serem utilizados através de um sistema de separação (ou sistema segregado) para alimentos exportados para a UE. Recomenda-se a coordenação com os representantes do sector da pecuária e dos produtos animais para adaptar os sistemas de controlo e a legislação.

Deve ser dada especial atenção aos produtos que têm um longo ciclo de produção (carne de bovino, tripas, produtos transformados, etc.). Para poder exportar esses produtos para a UE a partir de 3 de setembro de 2026, as garantias devem estar em vigor desde o nascimento dos animais produtores de alimentos, o que pode significar, por exemplo, um período de 2 anos ou mais antes da exportação. Se estiver em vigor uma legislação no país antes do nascimento dos animais, a garantia é dada por essa legislação. Caso contrário, devem ser adoptadas outras garantias a fim de evitar a exportação de produtos não conformes.

As garantias dadas na declaração serão verificadas pela UE no âmbito das "auditorias sanitárias e alimentares da UE" (ver Programa de análise e auditorias sanitárias e alimentares 2025).

Fundo

Para lutar contra a resistência antimicrobiana e combater a sua propagação a nível mundial, o Regulamento 2019/6, Art. 118.º, n.º 1, estabeleceu que as seguintes disposições devem também ser aplicadas aos operadores de países terceiros que exportam animais e determinados produtos animais para consumo humano para a União Europeia:

• a proibição da utilização de agentes antimicrobianos para promover o crescimento e aumentar o rendimento
• a proibição da utilização de agentes antimicrobianos reservados para o tratamento de infeções específicas nos seres humanos, tal como enumerados no anexo do Regulamento de Execução 2022/1255 (ver Lista de agentes antimicrobianos reservados para o tratamento de determinadas infeções nos seres humanos); os critérios para os quais os agentes antimicrobianos são reservados para uso humano são estabelecidos no Regulamento (UE) 2021/1760.

A lista de países não pertencentes à UE e a adaptação dos certificados oficiais são abrangidas pelo quadro jurídico do Regulamento relativo aos controlos oficiais 2017/625 (artigos 126.º e 127.º).

Recursos

Fontes